Schriftelijke vragen : De prijsverhoging van glycopyrroniumbromide (Sialanar).

Vraag 1

Wat is uw reactie op het feit dat de fabrikant Eurocept bereidende apotheken verzoekt
glycopyrroniumbromide drank tegen overmatige speekselproductie, niet langer door te
leveren wegens de introductie van het geregistreerde alternatief Sialanar® drank?
Is dit toegestaan? Mogen andere bereiders van glycopyrroniumbromide dit nu niet meer
leveren? Wat mogen ze wel en wat niet leveren?1

Vraag 2

Klopt het dat de prijs van het middel glycopyrroniumbromide, dat de fabrikant Eurocept
heeft laten registreren als Sialanar®, na de registratie is verveelvoudigd? Wat was
de prijs van het gebruik van glycopyrroniumbromide per maand voor introductie van
Sialanar®, bij introductie en thans?

Vraag 3

Is het waar dat de prijs voor Sialanar® ongeveer tienmaal hoger is dan de prijs van
vergelijkbare magistraal bereide dranken?2

Vraag 4

Op basis waarvan is Eurocept tot deze prijsstelling gekomen?

Vraag 5

Klopt het dat de registratie van Sialanar® met name berust op twee gerandomiseerde,
placebo-gecontroleerde studies waarbij Sialanar® zelf niet is onderzocht? Klopt het
dat Sialanar® is geregistreerd op basis van «well-established use» en de aanvrager
niet zelf klinisch geregistreerde onderzoeken heeft moeten doen?3

Vraag 6

Wat zijn naar uw oordeel bij benadering de investeringen geweest die Eurocept heeft
moeten verrichten om het middel geregistreerd te krijgen?

Vraag 7

Wat vindt u van het registreren van een duurder alternatief voor een reeds bestaande
(door)geleverde apotheekbereiding, terwijl het middel van de fabrikant niets toevoegt
of misschien juist zelfs ongemak veroorzaakt bij patiënten vanwege het feit dat zij
moeten overstappen?

Vraag 8

Deelt u de mening dat het registreren van een duurder alternatief voor een reeds bestaande
doorgeleverde apotheekbereiding eerdere pogingen ondermijnen om magistraalbereidingen
meer ruimte te bieden?

Vraag 9

Kunt u aangeven hoeveel patiënten dit middel gebruiken en hoeveel de kosten zullen
gaan oplopen?

Vraag 10

Kunt u verzekeren dat geen van de patiënten hoeft bij te betalen wanneer Sialanar®
wordt verstrekt? Zo nee, hoe hoog wordt dan de bijbetaling per maand?

Vraag 11

Deelt u de mening dat Eurocept ter verantwoording dient te worden geroepen over de
prijsstelling, aangezien deze fabrikant in het verleden hetzelfde deed met het middel
Amfexa en de kosten voor de samenleving hiermee enorm oplopen terwijl de fabrikant
zelf een jaaromzet kent van honderden miljoenen?4

Vraag 12

Wat gaat u doen om dit in de toekomst te voorkomen?