Schriftelijke vragen : Het uitnodigingsbeleid voor COVID-19 vaccinatie

Vraag 1

Kunt u concreet antwoord geven op de vraag of het Ministerie van Volksgezondheid,
Welzijn en Sport actief betrokken is bij de inhoud van de uitnodigingen voor COVID-19-vaccinatie
voor personen waarvoor door zorginstellingen geïnformeerde toestemming (informed consent)
moet worden gevraagd aan cliënten? Speelt het Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn
en Sport hierbij wel of niet een actieve, inhoudelijke rol en zo ja, welke en middels
welke instrumenten?

Vraag 2

Kunt u concreet antwoord geven op de vraag welke andere organisaties en/of personen
inhoudelijk betrokken zijn bij het uitnodigingsbeleid voor COVID-19-vaccinatie? Waarom
voldoet u niet aan het verzoek om een volledige lijst aan te leveren van organisaties
en/of personen/functies die hierbij betrokken zijn? Kunt u een dergelijk overzicht
alsnog geven? Zo nee, waarom niet?

Vraag 3

Welke «betrokken partijen» bedoelt u in uw antwoord op vraag 3 en 4 van de eerdere
vragen van het lid Van Haga? Kunt een volledig overzicht geven van al deze «betrokken
partijen», met hun rollen en input concreet en afzonderlijk gespecificeerd? Zo nee,
waarom niet?1

Vraag 4

Kunt u uitleggen waarom de «afzender», zoals bijvoorbeeld een zorginstelling, van
een vaccinatie-uitnodiging verantwoordelijk wordt gehouden voor de inhoud ervan, terwijl
er geen wettelijke, inhoudelijke richtlijnen en kaders zijn waaraan dergelijke uitnodigingen
moeten voldoen? Hoe wordt de volledigheid en de validiteit van de informatie in zo’n
uitnodiging dan gewaarborgd en getoetst? Hoe weten betreffende «afzenders» of zij
wel altijd over de juiste, wetenschappelijke, meest recente, informatie beschikken
waarop zij hun vaccinatie-uitnodigingen kunnen baseren?

Vraag 5

Waarom is het niet noodzakelijk dat personen binnen een zorginstelling een Beroepen
in de Individuele Gezondheidszorg (BIG)-registratie hebben om geïnformeerde toestemming
van een cliënt, of zijn/haar wettelijk vertegenwoordiger voor een vaccinatie te verkrijgen?
Betekent dit dus dat elke werknemer/persoon binnen een zorginstelling, ongeacht zijn/haar
opleiding, functie, bevoegdheid etc., bevoegd is om deze toestemming te vragen en
te verkrijgen en zo ja, worden dan ook geen eisen gesteld aan de (medische) kennis
die deze personen hebben met betrekking tot de vaccinatie en de handeling van het
zetten van de prik bij cliënten?

Vraag 6

Wat houdt de controle van de verkregen geïnformeerde toestemming door «de medische
dienst of de GGD-medewerker die de vaccinaties zet» concreet in? Hoe wordt getoetst
of de geïnformeerde toestemming wel echt is verkregen? Is een vermelding daarvan in
het elektronisch patiëntendossier (EPD) het enige bewijs en controlemechanisme en
hoe wordt dan geverifieerd of er daadwerkelijk een (individueel) informatiemoment
is geweest waarbij de cliënt en/of zijn/haar wettelijke vertegenwoordiger volledig
op de hoogte is gesteld van alle informatie met betrekking tot de vaccinatie en de
eventuele gevolgen daarvan? Waarom zijn er geen specifieke rapportageverplichtingen
anders dan een aantekening in het EPD?

Vraag 7

Als de informatie van het Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM) en
het Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport grotendeels leidend is bij de
inhoud van de uitnodiging voor een COVID-19-vaccinatie, ook voor cliënten in zorginstellingen
en/of hun wettelijke vertegenwoordigers, klopt het dan dat deze informatie, niet in
de laatste plaats over de mogelijke bijwerkingen, overeenkomt met de informatie in
de algemene uitnodiging voor COVID-19-vaccinatie die ook voor andere bevolkingsgroepen
wordt verstrekt en waarover het lid Van Haga onlangs schriftelijke vragen heeft gesteld?2

Vraag 8

Zo ja, klopt het dan dus dat belangrijke informatie over mogelijke bijwerkingen in
deze uitnodiging ontbreekt, terwijl deze, bijvoorbeeld, wel wordt vermeld door het
Lareb? Zo ja, hebben de zorginstellingen, buiten de uitnodiging voor de COVID-19-vaccinatie,
deze additionele informatie – en de andere informatie over mogelijke bijwerkingen
waarover wereldwijd steeds meer bekend wordt – wel ontvangen en worden zij actief
van de nieuwste wetenschappelijke bevindingen op de hoogte gebracht door het RIVM
en/of het Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport? Zo nee, waarom niet?

Vraag 9

Kunt u uitleggen waarom bovengenoemde informatie niet in de uitnodiging staat en/of
aan de zorginstellingen wordt verstrekt, aangezien het hier gaat om kwetsbare mensen
die vaak lijden aan (meerdere) gezondheidsproblemen en dus een risicogroep zijn voor
eventuele bijwerkingen door/na coronavaccinatie? Is het niet van essentieel belang
dat juist deze doelgroep en/of hun wettelijk vertegenwoordigers op de hoogte worden
gesteld van dergelijke belangrijke medische informatie, zodat zij, in overleg met
hun naasten en zorgverleners, een bewuste en volledig geïnformeerde keuze kunnen maken?

Vraag 10

Staat het zorginstellingen/zorgverleners/medewerkers van zorginstellingen vrij om
hun cliënten en/of hun wettelijk vertegenwoordigers alle naar hun inzicht nodige en/of
relevante informatie over coronavaccinatie en de eventuele bijwerkingen daarvan te
verstrekken, of wordt hen actief door de overheid opgedragen om alleen de informatie
die vanuit de overheid wordt verstrekt te gebruiken voor hun informatievoorziening?

Vraag 11

Wat gebeurt er met informatieverzoeken vanuit zorginstellingen bij het RIVM en/of
het Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport over mogelijke bijwerkingen anders/meer
dan waarover vanuit de overheid informatie wordt verstrekt? Wordt extra informatie
verstrekt en/of worden de verzoekers doorverwezen naar andere bronnen en zo ja, welke?

Vraag 12

Is het mogelijk dat in zorginstellingen helemaal geen individuele geïnformeerde toestemming
wordt gevraagd aan cliënten en/of hun wettelijk vertegenwoordigers voor COVID-19-vaccinatie,
maar dat alle cliënten slechts een aantekening daarvan in hun EPD krijgen en dus zonder
expliciete instemming (kunnen) worden gevaccineerd? Zo nee, hoe kunt u garanderen
dat dit niet gebeurt en kunt u dit aantonen?

Vraag 13

Zijn alle medewerkers van zorginstellingen ervan op de hoogte dat er geïnformeerde
toestemming moet zijn van hun cliënten en/of hun wettelijk vertegenwoordigers voordat
zij een COVID-19-vaccinatie mogen ontvangen? Zo ja, zijn hier dan protocollen voor
en hoe worden zorginstellingen gecontroleerd op het naleven van deze scholing aan
hun medewerkers?

Vraag 14

Kunnen cliënten en/of hun wettelijk vertegenwoordigers melding doen wanneer zij van
mening zijn dat er zonder (volledig) geïnformeerde toestemming is gevaccineerd? Zo
ja, welke procedure geldt hiervoor, waar komen deze meldingen terecht en wat wordt
daarmee gedaan?