Schriftelijke vragen : De goedkeuring van de FDA voor het voorschrijven van Ivermectine als behandeling tegen Covid-19

Vraag 1

Heeft u kennisgenomen van het artikel «Doctors can prescribe Ivermectin for Covid-19:
FDA lawyer»?1

Vraag 2

Hoe reflecteert u, in het licht van de stelling van de Food and Drug Administration
(FDA) dat artsen Ivermectine kunnen en mogen voorschrijven ter preventie en bestrijding
van COVID-19, op het beleid en de communicatie van de Nederlandse overheid met betrekking
tot Ivermectine als (preventieve) behandeling voor COVID-19?

Vraag 3

Kunt u uitleggen waarom de Nederlandse overheid Ivermectine als medicijn tegen COVID-19
stelselmatig heeft geclassificeerd als niet geschikt en niet effectief en potentieel
zelfs gevaarlijk, terwijl dit medicijn al jaren is goedgekeurd voor de markt door
de FDA, er geen noemenswaardige bijwerkingen van bekend zijn en er geen enkel bewijs
was dat het niet effectief en/of potentieel gevaarlijk zou zijn wanneer het zou worden
ingezet bij COVID-19?

Vraag 4

Vindt u, aangezien Ivermectine al jaren goedgekeurd is voor de medische markt, het
nog altijd geoorloofd dat het Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport en
de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) actief hebben ingegrepen in de autonomie
van artsen in de uitoefening van hun beroep, door hen te verbieden een geautoriseerd
medicijn in te zetten naar hun eigen medisch-bevoegde inzicht? Zo ja, kunt u deze
overweging onderbouwen, anders dan u te beroepen op de Geneesmiddelenwet, omdat die
Ivermectine niet specifiek als behandeling voor COVID-19 registreert?

Vraag 5

Is het niet zo dat veel medicijnen in de Geneesmiddelenwet niet voor behandelingen
tegen specifieke aandoeningen staan geregistreerd, maar desondanks wel off-label worden
voorgeschreven door artsen, indien zij reden hebben om aan te nemen dat een dergelijke
behandeling potentieel succesvol zou kunnen zijn? Waarom is hier in het geval van
Ivermectine bij COVID-19 een dusdanig groot probleem van gemaakt, niet in de laatste
plaats omdat Ivermectine veel minder bijwerkingen geeft dan andere medicatie die wel
off-label wordt voorgeschreven, terwijl er daarbij (ook) geen aanwijzingen zijn dat
deze effectief zijn voor bepaalde aandoeningen?

Vraag 6

Is het mogelijk dat het (preventief) inzetten van Ivermectine bij COVID-19 mogelijk
zou kunnen hebben geleid tot (veel) minder ernstig zieken en dat het voor (een deel
van) de kwetsbare bevolkingsgroep potentieel een adequaat middel was geweest om zichzelf
te beschermen tegen een heftig verlopende COVID-19-infectie?

Vraag 7

Zo ja, was het Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport destijds op de hoogte
van de mogelijke effectiviteit van Ivermectine om de gezondheid en zorgcrisis te verlichten
en indien dat het geval was, waarom is dan geen real time, dubbelblind onderzoek gestart
naar de effecten van Ivermectine bij COVID-19-patiënten en de gevolgen daarvan voor
de zorg? Is hierover gesproken in/door het Outbreak Management Team (OMT) en waren
er leden van het OMT die het wel mogelijk achtten dat Ivermetine potentieel werkzaam
was bij COVID-19? Welke adviezen/overwegingen/argumentaties zijn hierover door het
OMT gecommuniceerd aan het kabinet en wat is hiermee gedaan op basis van welke overwegingen
en wie waren hierbij betrokken/leidend?

Vraag 8

Kunt u uitleggen waarom de Geneesmiddelenwet met betrekking tot het inzetten van Ivermectine
tijdens de coronacrisis dusdanig strikt is nageleefd, terwijl dat daarvoor en voor
vele andere medicijnen helemaal niet gebeurt? Wat waren hiervoor de overwegingen,
afgezet tegen de zeer kleine risico’s van dit middel? Waarom is bewust gekozen om
een potentieel effectief en ongevaarlijk middel tijdens een maatschappijontwrichtende
gezondheidscrisis niet te gebruiken, als er een mogelijkheid was dat die ontwrichting
(enigszins) had kunnen worden tegen gegaan/verlicht door deze vorm van preventie en
behandeling?

Vraag 9

Was het dreigen met het afnemen van medische licenties van artsen die wel Ivermectine
voorschreven aan patiënten met COVID-19 wel rechtmatig, aangezien de Geneesmiddelenwet
in andere gevallen ook niet dusdanig strikt wordt gehandhaafd bij medicijnen die al
jaren zijn goedgekeurd voor de medische markt? Zo ja, kunt u een juridische onderbouwing
geven voor de uitgedeelde boetes van de IGJ aan artsen die Ivermectine voorschreven?

Vraag 10

Gaat het voorschrijven van Ivermectine voor COVID-19 nu ook in Nederland officieel
worden goedgekeurd, volgens de Geneesmiddelenwet?

Vraag 11

Deelt u de mening dat de communicatie vanuit de overheid over Ivermectine misleidend
is geweest en mensen op het verkeerde been heeft gezet? Waarom heeft u voor deze communicatielijn
gekozen, terwijl deze medisch niet juist was?

Vraag 12

Deelt u de mening dat de overheid zich niet dient te bemoeien met de arts-patiëntrelatie
en de (behandel)afspraken en overwegingen die daarbinnen worden gemaakt, zolang deze
niet bewezen schadelijk zijn voor de gezondheid van de betreffende patiënt en de arts
zich houdt aan de medische eed en gedragscodes? Waarom heeft het ministerie hierin
dan wel actief ingegrepen en op welke manier raakt dat aan het recht op informed consent
van patiënten en de integriteit van het lichaam, zoals gewaarborgd in de Grondwet?