Schriftelijke vragen : Hydroxychloroquine als vroeg-behandeling tegen Covid-19 en de werkwijze van de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd

Vraag 1

Bent u bekend met het artikel «Wob-documenten: Rijk wilde niets weten van vroeg-behandeling
met hydroxychloroquine»?1

Vraag 2

Kunt u een toelichting geven op de passage in het Wob-document, nummer 626781, waarin
wordt gesteld dat in landen waar hydroxychloroquine (HCQ) in combinatie met zink in
een vroeg stadium wordt gebruikt, de sterftecijfers aan Covid-19 veel lager liggen?
Kunt u aangeven van wie deze tekst afkomstig is? Kunt u tevens aangeven aan welk onderzoek
wordt gerefereerd? Kunt u aangeven waarom de passage is opgenomen in documenten van
het Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport? Kunt u tevens aangeven hoe deze
informatie is gecontroleerd op juistheid en wat u beleidsmatig heeft gedaan met deze
informatie?

Vraag 3

Is er internationaal vergelijkend onderzoek uitgevoerd naar de effecten van HCQ als
vroegbehandeling? Klopt het dat metastudies naar het effect van HCQ, waarover onder andere de Stichting
Werkgroep Antibioticabeleid (SWAB) en Nature publiceren, methodologische beperkingen
kennen?

Klopt het dat deze onderzoeken deels betrekking hebben op de werking van HCQ in een
later stadium van de ziekte, onder meer na ziekenhuisopname?2 3

Vraag 4

Klopt het dat al op 17 maart 2020 de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) HCQ
in de eerste lijn verbood als vroegbehandeling tegen Covid-19? Op welke informatie
en/of onderzoeken over de effecten van HCQ bij vroegbehandeling (eerste lijn) werd
dit besluit gebaseerd? Klopt het dat de SWAB het middel op dat moment nog veelbelovend
noemde? Klopt het dat uw ministerie in april 2020 nog grote hoeveelheden aankocht
en bestempelde als kritisch geneesmiddel? Waarom kocht uw ministerie het middel op
dat moment in? Kunt u uw antwoorden in een overzichtelijke tijdlijn zetten?

Vraag 5

Zijn er bij de IGJ gevallen bekend waarin HCQ in de eerste lijn een positief resultaat
gaf? Zo ja, heeft de IGJ deze gevallen grondig onderzocht? Wilt u de betreffende documenten
daarover naar de Kamer sturen? Kon uit het onderzoek worden afgeleid dat HCQ in bepaalde
gevallen een positief verloop had op de ziekte? In welke gevallen? Hoe zijn de positieve
resultaten door de IGJ meegewogen bij het besluit om het middel te verbieden? Indien
er geen grondig onderzoek is gedaan, waarom niet?

Vraag 6

Hoeveel (ernstige) bijwerkingen als myocardschade (schade aan hartspierweefsel) en
aritmie (hartritmestoornissen) had/heeft de IGJ in de praktijk geconstateerd of als
melding binnengekregen als gevolg van het gebruik van HCQ bij Covid-19 in de eerste
lijn?

Vraag 7

Hebben niet elk medicijn en vaccin bijwerkingen? Wat was er anders aan de bijwerkingen
van HCQ bij het off-label gebruik voor Covid-19, waardoor het verboden werd op 17 maart
2020?

Vraag 8

Zijn er andere voorbeelden waarbij de IGJ of het Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn
en Sport besloot tot een verbod van een medicijn (of het off-label gebruik ervan)
in de eerste lijn? Waarom werden deze medicijnen (of het off-line gebruik ervan) verboden?
Kunt u die gevallen uitgebreid toelichten en tevens een vergelijking maken met het
verbod op HCQ?

Vraag 9

Aan welke regels of voorwaarden moet de IGJ voldoen om over te gaan tot een verbod
van een medicijn, of een verbod op het off-label gebruik ervan? Zijn er richtlijnen
voor het verbieden van medicatie in de eerste lijn? Zo ja, hoe luiden die? Zijn die
regels nageleefd bij het verbod op HCQ? Zo nee, waarom niet?

Vraag 10

Zijn er instructies opgesteld voor de handhaving van het verbod op HCQ? Zo ja, kunt
u die instructies naar de Kamer sturen? Kunt u tevens een overzicht geven van alle
activiteiten die de IGJ ondernam om het verbod te handhaven? Hoeveel fte werd hierop
ingezet? Met welke instanties werd samengewerkt om het verbod te handhaven?

Vraag 11

Hoeveel boetes heeft de IGJ uitgeschreven? Kunt u de Kamer een (geanonimiseerd) overzicht
toesturen van eventuele waarschuwingen en uitgeschreven boetes in verband met het
verbod op HCQ (aantallen, soort overtreding, datum, hoogte bestuurlijke boetes, beroepszaken,
etc.)? Kunt u een toelichting geven op de hoogte van de uitgeschreven boetes en de
proportionaliteit ervan?

Vraag 12

Hoeveel tuchtrechtzaken en hoeveel strafrechtelijke zaken over het voorschrijven van
HCQ zijn er gestart, al dan niet op voordracht van de IGJ? Zijn artsen daadwerkelijk
voor een tucht- of strafrechter verschenen? Zijn er artsen veroordeeld of vrijgesproken
door de tucht- of strafrechter? Kunt u een toelichting geven op de eventuele uitspraken
van de tucht- of strafrechter?

Vraag 13

Klopt het dat een belangrijke voorwaarde om experimentele vaccins versneld op de markt
te brengen, is dat er geen alternatief is? Klopt het dat als er een medicijn is, dat
een vaccin dat nog in de experimentele fase zit, niet op de markt mag worden gebracht?
Zo ja, hoe luiden die richtlijnen precies?

Vraag 14

Kunt u de Kamer een overzicht sturen van Covid-19-medicijnen die momenteel (al dan
niet voorlopig) nationaal of internationaal zijn goedgekeurd? Kunt u tevens per medicijn
aangeven op welk moment (voorlopige) goedkeuring werd verkregen?