Antwoord schriftelijke vragen : Antwoord op vragen van de leden Hijink en Van Gerven over het bericht 'EU erkent: wel degelijk Nederlandse productie AstraZeneca-vaccin'

Antwoord van Minister De Jonge (Volksgezondheid, Welzijn en Sport) (ontvangen 10 maart
2021).

Vraag 1

Wat is uw reactie op het bericht «EU erkent: wel degelijk Nederlandse productie AstraZeneca-vaccin»?1

Antwoord 1

Het kabinet zet sinds april vorig jaar alles op alles om waar mogelijk een impuls
te geven aan het ontwikkelen van vaccins en ook het versnellen of vergroten van de
productie. De Nederlandse aankoopstrategie is in algemene zin gericht geweest op overeenkomsten
met de producenten die vervolgens zelf afspraken met partijen in de productieketen
maken. Dit was het uitgangspunt van de Inclusieve Vaccin Alliantie met Duitsland,
Frankrijk, Italië en Nederland, alsook in de opvolgende samenwerking met de Europese
Commissie via het Joint Negotiation Team. Op 13 juni jl. zijn er door de vier landen
afspraken over 400 miljoen dosis van het Oxford-vaccin gemaakt via de overeenkomst
met AstraZeneca, die later is overgenomen door de Europese Commissie.

AstraZeneca maakt gebruikt van zogenaamde CMO’s (Contract Manufacturing Organizations)
die hen bijstaan in het productieproces. De Halix-productie locatie in Leiden maakt
onderdeel van de algemene productieketen van AstraZeneca, net als andere CMO’s. Voor
de EU zijn enkele productiefaciliteiten aangewezen. Dit is op zich een gebruikelijke
manier van werken in de farmaceutische industrie.

Vraag 2

Hoeveel vaccins kan het Leidse bedrijf Halix produceren?

Antwoord 2

Ik heb begrepen dat Halix rond de 5 miljoen doses per maand kan produceren.

Vraag 3

Welke afspraken zijn in het contract met AstraZeneca gemaakt over de Nederlandse productie?

Antwoord 3

Er zijn geen specifieke afspraken gemaakt met AstraZeneca over de Nederlandse productie.
De afspraken met AstraZeneca gelden op het niveau van de Europese Commissie en het
is in eerste instantie aan AstraZeneca om hun CMO’s (contract manufacturing organisations)
te kiezen. Er zijn wel afspraken gemaakt dat de productie van vaccins grotendeels
binnen de Europese Unie dient te gebeuren.

Vraag 4

Zijn er namens Nederland onderhandelingen geweest over de productie van AstraZeneca-vaccins
door het Leidse bedrijf Halix? Zo ja, kunt u een tijdlijn sturen van de gesprekken
die hebben plaatsgevonden?

Antwoord 4

Nee. Zoals ook in antwoord 3 aangegeven, AstraZeneca contracteert zelf zijn onderaannemers.
Ook in het geval van vaccinproductie.

Vraag 5

Is overwogen om met een investering de Nederlandse productie op te schalen? Zo ja,
waarom is dit niet gebeurd? Kunt u een tijdlijn sturen van de besluitvorming hierover?

Antwoord 5

Als aangegeven zet het kabinet sinds april vorig jaar alles op alles om waar mogelijk
een impuls te geven aan het ontwikkelen van vaccins en ook het versnellen of vergroten
van de productie. Deze «Impuls vaccinontwikkeling» heeft geleid tot de gekozen strategie
om eerst met de, in antwoord 1 genoemde, Inclusieve Vaccin Alliantie en vervolgens
ook in samenwerking met de Europese Commissie contracten te sluiten met farmaceuten
die een vaccin in ontwikkeling hebben en goede kansen maakten om tot een geregistreerd
product te komen.

Bij het sluiten van contracten met farmaceuten werd de nadruk gelegd op het creëren
van een zo breed mogelijk portofolio van vaccins, zodat Nederland samen met de andere
Europese landen snel beschikking zou hebben over verschillende soorten vaccins. Het
vroegtijdig stimuleren van productiecapaciteit was daar onderdeel van, zij het met
een focus op Europees verband.

Vraag 6

Hoeveel vaccins heeft Halix tot nu toe geproduceerd en waar zijn deze vaccins naartoe
gegaan?

Antwoord 6

Veelal is voor de productie van vaccins een wereldwijd productienetwerk noodzakelijk,
waarbij er diverse goederenstromen zijn tussen landen en continenten. Halix is niet
het enige productiebedrijf dat door AstraZeneca gecontracteerd is om in dit productienetwerk
deel te nemen. Halix is een van de producenten van het werkzame bestanddeel van het
AstraZeneca vaccin.

Recentelijk is de nieuwe regulering ingegaan dat landen exportvergunningen moeten
afgeven voor de export van vaccins. De specifieke gegevens met betrekking tot de exportvergunningen
zijn bedrijfsvertrouwelijk en kunnen om die reden niet worden gedeeld. De Commissie
heeft aangekondigd geaggregeerde informatie over toegekende en afgewezen vergunningaanvragen
te publiceren, daarbij rekening houdend met de vertrouwelijkheid van de overgelegde
data.

Vraag 7

Sinds wanneer bent u op de hoogte van het feit dat het contract van het Verenigd Koninkrijk
met AstraZeneca al sinds 26 november 2020 openbaar is en dat dit contract niet wezenlijk
verschilt van dat van de Europese lidstaten met AstraZeneca en eveneens van een inspanningsverplichting
spreekt?2

Antwoord 7

Daar heb ik in december 2020 kennis van genomen.

Vraag 8, 9

Hoe rijmt dit met de uitspraken van de CEO van AstraZeneca, de heer Soriot, dat de
voorrang van het Verenigd Koninkrijk gerechtvaardigd zou zijn omdat de contracten
zouden verschillen?

Hoe rijmt dit met de uitspraken van deze AstraZeneca-CEO dat de voorrang van het Verenigd
Koninkrijk gerechtvaardigd zou zijn omdat het Verenigd Koninkrijk eerder een contract
zou hebben afgesloten dan de Europese Commissie, terwijl nu blijkt dat de Europese
Commissie een dag eerder het contract afsloot?

Antwoord 8, 9

Wij hebben geen volledige inzage in het contract van AstraZeneca met de UK en kunnen
dan hier dan ook geen uitspraak over doen.

Via het contract dat de EU met AstraZeneca heeft, vinden er wel leveringen aan EU
en vanuit de EU aan Nederland plaats. Van deze planning wordt uw Kamer met regelmaat
op de hoogte gehouden.

Vraag 10

Wat vindt u ervan dat uw Britse evenknie eerder deze maand suggereerde dat de Britten
als eerste aan bod dienden te komen?

Antwoord 10

Ieder land dat een Advance Purchase Agreement (APA) sluit met een aanbieder zal uitdragen
dat de producent afspraken na dient te komen. Ook in het VK zijn de leveringen van
AZ vertraagd. Ik plaats de roep om snelle leveringen in het VK in die context.

Vraag 11

Kunt u deze vragen afzonderlijk beantwoorden voor het plenaire debat over de ontwikkelingen
rondom het coronavirus van 24 februari 2021?

Antwoord 11.

Dat is helaas niet gelukt.