Nota n.a.v. het (nader/tweede nader/enz.) verslag : Nota naar aanleiding van het tweede nader verslag
34 445 Wijziging van de Wet marktordening gezondheidszorg en enkele andere wetten in verband met aanpassingen van de tarief- en prestatieregulering en het markttoezicht op het terrein van de gezondheidszorg
Nr. 14 NOTA NAAR AANLEIDING VAN HET TWEEDE NADER VERSLAG
            
Ontvangen 8 juli 2019
De nadere vragen die de leden van diverse Tweede Kamerfracties over bovengenoemd wetsvoorstel
                  hebben gesteld, heb ik met grote belangstelling gelezen. Hieronder zal ik deze beantwoorden.
                  Vooraf moet worden opgemerkt dat het huidige verbodsstelsel blijft bestaan. Dit betekent
                  dat de omslag naar een gebodsstelsel wordt teruggedraaid. De derde nota van wijziging
                  regelt het behoud van het verbodsstelsel. De instandhouding van het verbodsstelsel
                  betekent dat het in rekening brengen van een tarief voor een prestatie door een zorgaanbieder
                  in beginsel slechts mogelijk is, nadat de NZa een prestatiebeschrijving heeft vastgesteld.
                  De derde nota van wijziging introduceert bovendien een nieuw instrument in het wetsvoorstel:
                  de voorlopig vrije prestatie. Dit instrument maakt het mogelijk om meer en snel maatwerk
                  en innovatie te leveren, conform een van de doelen van het oorspronkelijke wetsvoorstel.
               
In de beantwoording van de nadere vragen wordt rekening gehouden met de derde nota
                  van wijziging welke gelijktijdig wordt ingediend. Tot slot volgt de beantwoording
                  van de vragen zoveel mogelijk de volgorde van de vraagstelling in het verslag.
               
1. Inleiding
               
De leden van de SP-fractie vragen de regering of zij de Kamer een overzicht kan verschaffen
                     van de precieze wijzigingen in de eerste en tweede nota van wijziging.
Eerste nota van wijziging
De eerste nota van wijziging betreft vijf onderdelen. In de eerste plaats wordt de
                     begripsomschrijving van forensische zorg volledig in overeenstemming gebracht met
                     die in het voorstel voor de Wet forensische zorg (32 398). De mogelijkheid om een deel van de Wet marktordening gezondheidszorg (hierna: Wmg)
                     niet te laten gelden, wordt bij nader inzien voor forensische zorg gehandhaafd. De
                     bepalingen van de Wmg die naar hun aard onverenigbaar zijn of kunnen zijn met de bijzondere
                     omstandigheden van forensische zorg gelden, kunnen buiten toepassing blijven.
                  
De eerste nota van wijziging betreft in de tweede plaats in het voorgestelde artikel 126a
                     van de Wmg de wijziging van de voorhangtermijn voor ministeriële regelingen van vier
                     weken in dertig dagen. De termijn van dertig dagen is de huidige voorhangtermijn voor
                     brieven met de zakelijke inhoud van voorgenomen aanwijzingen. De eerste nota van wijziging
                     betreft in de derde plaats de samenloop met het bij koninklijke boodschap van 30 juni
                     2014 ingediende voorstel van wet houdende wijziging van de Wet marktordening gezondheidszorg
                     en enkele andere wetten in verband met de verbetering van toezicht, opsporing, naleving
                     en handhaving (hierna: Wetsvoorstel VTO Wmg).1 Het onderhavige wetsvoorstel bevat door de eerste nota van wijziging ook de noodzakelijke
                     regelingen voor de situatie dat het tot wet verheven Wetsvoorstel VTO Wmg later in
                     werking treedt dan het tot wet verheven onderhavige wetsvoorstel. De redactie van
                     het wetsvoorstel was gebaseerd op de veronderstelling dat het tot wet verheven Wetsvoorstel
                     VTO Wmg eerder in werking zou treden.
                  
De eerste nota van wijziging betreft in de vierde plaats toe te voegen bepalingen
                     voor de regeling van de samenloop met vier andere wetsvoorstellen en in de vijfde
                     plaats technische correcties zoals het herstel van redactionele oneffenheden en van
                     foutieve verwijzingen en de verduidelijking van de redactie van enige artikelen.
                  
Tweede nota van wijziging
De tweede nota van wijziging past het wetsvoorstel aan in verband met de inwerkingtreding
                  van vier tot wet verheven wetsvoorstellen. De uit die wetten voortvloeiende wijzigingen
                  worden in de tekst van het wetsvoorstel aangebracht. De samenloopbepalingen met de
                  vier wetsvoorstellen zijn vervallen omdat die tot wet verheven voorstellen reeds in
                  werking zijn getreden. De tweede nota van wijziging zorgt verder voor handhaving van
                  de vermelding van het CAK in de artikelen 24 tot en met 26 van de Wmg. Dit hangt samen
                  met de overgang van de uitvoering burgerregelingen van de Zorgverzekeringswet van
                  het Zorginstituut Nederland (ZiN) naar het CAK met ingang van 1 januari 2017. De tweede
                  nota van wijziging bevat ten slotte een aantal wijzigingen van het wetsvoorstel van
                  louter technische aard.
               
De leden van de SP-fractie vragen om een reactie op de risico’s die in de brieven
                     die Zorgverzekeraars Nederland (ZN) heeft gestuurd aan de commissieleden van de commissie
                     voor Volksgezondheid, Welzijn en Sport met betrekking tot het wetsvoorstel worden
                     gesignaleerd, alsook door de NZa en ZiN.
Als gezegd regelt de derde nota van wijziging in het wetsvoorstel de vervanging van
                  het gebodsstelsel door het huidige verbodsstelsel. De door ZN in de brieven aangegeven
                  risico’s met betrekking tot het afschaffen van de prestatievereiste zijn daarmee niet
                  langer actueel.
               
De leden van de SP-fractie vragen de regering uiteen te zetten hoe waarschijnlijk
                     zij het acht dat het macrobeheersinstrument in de toekomst wordt ingezet, aangezien
                     dat tot nu toe nog niet eerder het geval is geweest.
De vormen van zorg waarvoor thans het macrobeheersinstrumentarium geldt, zullen onder
                  een macrobeheersheffing vallen. Het betreft:
               
• geneeskundige geestelijke gezondheidzorg;
• medisch-specialistische zorg anders dan geneeskundige geestelijke gezondheidzorg;
• multidisciplinaire zorg;
• huisartsenzorg anders dan multidisciplinaire zorg;
• zintuiglijk gehandicaptenzorg als bedoeld in art. 2.5a van het Besluit zorgverzekering
                        (hierna: Bzv);
                     
• geriatrische revalidatie als bedoeld in art. 2.5c van het Bzv;
• eerstelijns verblijf; en
• wijkverpleging.
Relevant is dat in de eerste plaats door inzet van verschillende maatregelen geprobeerd
                  wordt om een overschrijding van de toepasselijke macrogrens zoveel mogelijk te voorkomen,
                  zoals het afsluiten van hoofdlijnenakkoorden. Daarmee wordt de kans op het opleggen
                  van een macrobeheersheffing zo klein mogelijk gemaakt. In het geval er onverhoopt
                  toch een overschrijding is van een van tevoren aan de sector opgelegd macrokader kan
                  de Minister van VWS besluiten tot toepassing van een macrobeheersheffing. Dit laat
                  onverlet dat bij de besluitvorming over het redresseren van een overschrijding ook
                  andere instrumenten kunnen worden overwogen dan het opleggen van een macrobeheersheffing.
               
De leden van de SP-fractie vragen de regering duidelijk te maken in hoeverre macrobeheersheffing,
                     wat effectief neerkomt op het terughalen van geld uit de sector wanneer te veel is
                     uitgegeven, past bij het karakter van deregulering. Voorts vragen de leden of de regering
                     erkent dat er sprake is van een tegengesteld signaal wanneer zorgaanbieders en zorgverzekeraars
                     zelf de hoogte van tarieven mogen vaststellen, terwijl bij het bereiken van een bepaalde
                     volumegroei geld uit de hele sector teruggehaald zal worden. Tot slot vragen de leden
                     of de regering het met hen eens is dat het een denkbaar scenario is dat de hele sector
                     opdraait voor de negatieve effecten van deregulering, als hierdoor de kosten omhoog
                     worden gedreven.
Vooropgesteld moet worden dat de Minister van VWS respectievelijk de Minister voor
                  Medische Zorg ook bij het vrijgeven van tarieven en prestaties de verantwoordelijkheid
                  houden voor de beheersing van de collectieve zorguitgaven, de macrobetaalbaarheid
                  van zorg. Dit hangt samen met het toegankelijk en betaalbaar houden van de zorg. Het
                  loslaten van prestaties en tarieven staat dan ook los van de hoogte van de betrokken
                  kaders binnen het Uitgavenplafond Zorg (hierna: UpZ). De hoogte van de collectieve
                  zorguitgaven heeft gevolgen voor de collectieve lasten en heeft via die weg mogelijke
                  gevolgen voor andere publieke uitgaven. De opbrengsten uit eventuele macrobeheersheffingen
                  dragen bij aan de beheersing van de collectieve lasten. Die opbrengsten worden gebruikt
                  voor de vereveningbijdrage en leiden op basis van de zogenaamde 50/50-regel tot zowel
                  een lagere nominale premie als een lagere inkomensafhankelijke bijdrage Zorgverzekeringswet.
                  Ik vind anders dan de leden van de SP-fractie niet dat sprake is van een tegengesteld
                  signaal. De zorgaanbieders en zorgverzekeraars kunnen bij het vrijgeven van prestaties,
                  prestaties en tarieven overeenkomen binnen de desbetreffende kaders van het UpZ. De
                  uitgaven voor zorg die behoort tot het te verzekeren basispakket voor de zorgverzekering
                  of het verzekerde pakket van de Wet langdurige zorg, hebben gevolgen voor de collectieve
                  lastendruk en kunnen andere publieke uitgaven beïnvloeden. Ik deel de mening van de
                  leden van de SP-fractie niet dat het vrijlaten van de prestaties de zorgkosten omhoog
                  drijft. Ik heb het vertrouwen dat de door mijn ambtgenoot voor Medische Zorg afgesloten
                  hoofdlijnenakkoorden zullen bijdragen aan beheersing van de collectieve zorguitgaven.
               
De leden van de SP-fractie vragen of de regering duidelijkheid kan verschaffen over
                     wat precies de bedoeling van het differentiëren van de macrobeheersheffing is.
In het geval van een generieke macrobeheersheffing betalen alle betrokken zorgaanbieders
                  een gelijk percentage van hun omzet, ongeacht hun bijdrage aan de overschrijding van
                  het desbetreffende kader binnen het UpZ. Een gedifferentieerde macrobeheersheffing
                  houdt wel rekening met de bijdrage van een individuele zorgaanbieders aan de overschrijding.
                  De zorgaanbieders die part noch deel aan de overschrijding hebben, hoeven bij een
                  gedifferentieerde macrobeheersheffing anders dan bij een generieke macrobeheersheffing
                  niet mee te betalen. Een gedifferentieerde heffing vereist wel een sluitende registratie
                  en vaststelling van de individuele bijdrage van een zorgaanbieder aan de overschrijding.
               
De leden van de SP-fractie vragen of voor de regering reeds duidelijk is wat de effecten
                     zullen zijn van een gedifferentieerde macrobeheersheffing.
Er zijn in het verleden verschillende onderzoeken gedaan naar de vormgeving en eventuele
                  effecten van een gedifferentieerde macrobeheersheffing. De Tweede Kamer is daarover
                  ook geïnformeerd.2
2. Regulering
               
De leden van de GroenLinks-fractie vragen hoe de regering omgaat met de spanning die
                     kan bestaan tussen budgettaire doelstellingen en andere doelstellingen van de tarief-
                     en prestatieregulering, met name de kwaliteit van zorg.
In dit wetsvoorstel wordt de voor het stelsel essentiële marktregulerings-functie
                     gewaarborgd door bij de overheveling van (markt)regulerende taken van de NZa naar
                     de Minister van VWS een onderscheid te maken tussen het opstellen van de reguleringskaders
                     en de uitvoering en besluitvorming in individuele gevallen. Juist waar markten ontwikkeld
                     worden, vergt de uitvoering in individuele gevallen een autoriteit met gezag, die
                     onafhankelijk en slagvaardig is. De NZa voert de door de Minister van VWS vastgestelde
                     reguleringskaders in individuele gevallen uit. Hiermee wordt geborgd dat niet de Minister,
                     maar de rechter de besluiten van de NZa in individuele gevallen toetst. Met het voorgestelde
                     artikel 7 van de Wmg wordt vastgelegd dat de Minister van VWS zich onthoudt van instructies
                     aan de NZa die op een individuele zaak betrekking hebben.
                  
Net als nu bepaalt de Minister van VWS de hoogte van het UpZ. Het is vaste rechtspraak
                     dat gegeven de bestuurlijke en politieke bevoegdheid van de Minister het uitsluitend
                     aan hem is om met betrekking tot het financiële macrokader beleidsmatige keuzes te
                     maken. In diezelfde rechtspraak geeft het College van Beroep voor het bedrijfsleven
                     (CBb) echter ook aan dat de ondergrens steeds is gelegen in de kwaliteit van de zorg.
                     Het betreft de goede zorg die de zorgaanbieder moet leveren waarbij wordt gehandeld
                     in overeenstemming met de geldende professionele standaard(en) en kwaliteitsstandaarden.3 In zoverre is de ruimte om de hoogte van het UpZ te bepalen begrensd en de kwaliteit
                     van zorg gewaarborgd.
                  
3. Meer ruimte voor innovatie en maatwerk
               
De leden van de D66-fractie vragen een reflectie op de bestaande mogelijkheden voor
                     innovatie op het gebied van uitkomstbekostiging waar volgens de zorgverzekeraars al
                     volop gebruik van wordt gemaakt.
Zoals in de nota naar aanleiding van het nader verslag aangegeven onderschrijft de
                  regering het belang van uitkomstmeting, patiënt gerapporteerde uitkomsten en uitkomstinformatie.
                  In het rapport Ontwikkeling Uitkomstgerichte Zorg 2018–2022 is uw Kamer hierover geïnformeerd.4 Een van de vier ontwikkellijnen bij deze aanpak is dat de organisatie en het betalen
                  van zorg meer is gericht op de uitkomst. In dit kader vinden onder meer inventarisatie
                  en bezoeken plaats van initiatieven in het veld waarin uitkomsten een belangrijke
                  rol spelen bij zowel de contractering als de organisatie van zorg. Goede voorbeelden
                  kunnen worden gedeeld zodat deze ook landelijk verspreid kunnen worden. Ook is in
                  de aanpak aangegeven dat mocht er sprake zijn van belemmeringen in de bekostiging,
                  een experiment kan worden gestart.
               
De aanpak is erop gericht het aantal uitkomstdefinities voor 50% van de ziektelasten
                  te realiseren. In het regeerakkoord zijn intensiveringsmiddelen afgesproken die onder
                  meer kunnen worden ingezet binnen de ontwikkellijn naar meer uitkomstgericht organiseren
                  en betalen. Tot slot is binnen de bestaande kaders al veel mogelijk om uitkomstgericht
                  te contracteren.
               
De leden van de D66-fractie vragen om een onderbouwing waarom het afschaffen van de
                     prestatievereiste noodzakelijk is en tot meer innovatie kan leiden.
Ik ben bij nader inzien van mening dat afschaffing van de prestatieregulering niet
                  noodzakelijk is voor het realiseren van meer maatwerk en innovatie. De huidige Wmg
                  biedt al een aantal instrumenten ter bevordering van innovatie zorg. Met de derde
                  nota van wijziging introduceer ik bovendien nog een instrument dat maatwerk en innovatie
                  bevordert: de voorlopig vrije prestatie.
               
De gereedschapskist van de Wmg bevat momenteel de mogelijkheid van een experiment
                  (huidige artikel 58 van de Wmg) of de mogelijkheid van het vaststellen van een facultatieve
                  prestatie. Deze instrumenten hebben ook hun beperkingen. De beperkingen bestaan in
                  een aantal gevallen uit het vereiste dat een door de zorgaanbieder en ziektekostenverzekeraar
                  overeengekomen prestatiebeschrijving binnen een door de NZa vastgestelde prestatiebeschrijving
                  moet passen. De beperkingen bestaan in andere gevallen uit het vereiste dat de NZa
                  in veel gevallen op aanvraag van de zorgaanbieder en de ziektekostenverzekeraar de
                  overeengekomen prestatie moet vaststellen. Om met behoud van prestatiebeschrijvingen
                  snel en op een laagdrempelige wijze door partijen overeengekomen innovaties mogelijk
                  te maken, wil ik met de derde nota van wijziging een nieuw instrument, de voorlopig
                  vrije prestatie in het wetsvoorstel introduceren. Door middel van deze voorlopig vrije
                  prestatie kunnen innovatieve projecten snel starten. Vormen van zorg waarvoor het
                  afspreken van een voorlopig vrije prestatie mogelijk wordt gemaakt, worden vooraf
                  in een ministeriële regeling opgenomen. Bij de NZa geldt voor het mogen declareren
                  van een overeengekomen voorlopig vrije prestatie slechts een meldplicht.
               
De leden van de D66-fractie vragen in hoeverre aan knelpunten, zoals naar voren komt
                     uit het hoofdlijnenakkoord Huisartsenzorg, op het gebied van privacy, btw en declaratie
                     van prestaties wordt tegemoetgekomen in dit wetsvoorstel.
De kern van de genoemde knelpunten zit niet in de wijze van bekostigen maar in het
                  antwoord op de vraag of ondersteunende activiteiten die nodig zijn voor huisartsenzorg
                  rechtstreeks (dus zonder formele tussenkomst van de betrokken huisartsen) ten laste
                  van de zorgverzekering bij de zorgverzekeraars in rekening kunnen worden gebracht.
                  U wordt daar te gelegener tijd separaat over bericht.
               
De leden van de D66-fractie vragen of de regering kan ingaan op de rol van de prestatievereiste
                     bij de risicoverevening en hoe dit zich verhoudt tot meer gedifferentieerde prestaties.
Gebruik van de prestaties vormt een onderdeel van de berekening van de normbedragen
                  van de risicoverevening. Als de prestatiebeschrijvingen meer zijn gedifferentieerd
                  (in de zin van meer prestaties), is dat voor risicoverevening in principe geen probleem;
                  zolang de prestaties op punten maar uniform en vergelijkbaar zijn. Omdat het voorstel
                  is de huidige prestatiebeschrijvingen te behouden, zijn mogelijke implicaties voor
                  de risicoverevening niet meer aan de orde. Voordat een vorm van zorg voor een voorlopig
                  vrije prestatie in aanmerking komt (en dus wordt opgenomen in de ministeriële regeling),
                  wordt bovendien ook bezien wat de mogelijke gevolgen zijn voor de risicoverevening.
               
De leden van de D66-fractie vragen of de regering kan ingaan op de zorgen met betrekking
                     tot een toename van administratieve lasten als gevolg van deregulering.
Zoals in de inleiding van deze nota opgemerkt blijft het verbodsstelsel bestaan. De
                  voorlopig vrije prestatie wordt uitgewerkt in ministeriële regelingen waarbij steeds
                  aandacht wordt besteed aan het effect op de administratieve lasten.
               
De leden van de D66-fractie vragen in hoeverre de kwaliteitsmeting en de vergelijking
                     van uitkomsten van de zorg mogelijk blijft, wanneer prestatiebeschrijvingen gedifferentieerd
                     zijn en minder makkelijk met elkaar te vergelijken zijn.
De derde nota van wijziging regelt in het wetsvoorstel de vervanging van het gebodsstelsel
                  door het huidige verbodsstelsel. De kwaliteitsmeting en de vergelijking van uitkomsten
                  in de zorg blijft dus mogelijk. De vaste prestatiebeschrijvingen blijven immers bestaan.
                  Met betrekking tot het nieuwe instrument van de voorlopig vrije prestatie kunnen prestatiebeschrijvingen
                  voor de betreffende vorm van zorg zoals opgenomen in de ministeriële regeling, tijdens
                  de looptijd van de voorlopig vrije prestatie wat meer gedifferentieerd raken. Een
                  aantal randvoorwaarden neem ik bij het opstellen van de ministeriële regeling echter
                  mee.
               
De leden van de GroenLinks-fractie stellen dat het van belang is de uitvoerbaarheid
                     van reguleringscriteria te toetsen voordat de mogelijkheid tot deregulering wordt
                     gecreëerd en vragen of deze criteria zijn meegenomen in de uitvoerbaarheidstoets.
                     Voorts vragen de leden waarom de marktscans van de NZa niet zijn meegenomen in de
                     overweging om de mogelijkheid tot deregulering in de wet vast te leggen. Daarnaast
                     vragen de leden van de GroenLinks-fractie bij welke vormen van zorg de regering de
                     tarief- en prestatieregulering in stand wil houden en waarom de sectoranalyses niet
                     afgewacht worden om te beslissen welke sectoren zich lenen voor experimenten met vrije
                     tarieven.
Als gezegd wordt met de derde nota van wijziging de omslag van een verbodsstelsel
                  naar een gebodsstelsel in het wetsvoorstel losgelaten. Wel wordt meer ruimte voor
                  maatwerk en innovatie gecreëerd. In geval voor een vorm van zorg een voorlopig vrije
                  prestatie tot de mogelijkheden behoort, wordt dit opgenomen in een ministeriële regeling.
                  Hieraan voorafgaand wordt bezien of een bepaalde vorm van zorg daar klaar voor is,
                  onder andere door te kijken naar het gedrag van zorgaanbieders op de zorgverleningsmarkt,
                  het gedrag van ziektekostenverzekeraars en cliënten/patiënten op de zorginkoopmarkt
                  en de beperking van negatieve externe effecten. Hierbij wordt bijvoorbeeld getoetst
                  of de transparantie voor patiënten en cliënten, zorgaanbieders en ziektekostenverzekeraars
                  is geborgd. Ook wordt bezien of bij de voorlopige vrijstelling de publieke randvoorwaarden,
                  zoals opsporing en handhaving door ketenpartners als het Openbaar Ministerie, mogelijk
                  blijft in het kader van de fraudebestrijding en of de risicoverevening en het eigen
                  risico kunnen worden uitgevoerd. Daarnaast wordt de NZa gevraagd om bij de concept
                  ministeriële regeling een uitvoerbaarheids- en handhaafbaarheidstoets uit te voeren.
                  Overigens heeft de NZa reeds aangeboden vanuit haar marktexpertise te adviseren omtrent
                  de vraag welke zorgvormen in aanmerking kunnen komen voor een voorlopig vrije prestatie.
                  Het gaat kortom niet om reguleringscriteria maar om criteria voor het (tijdelijk)
                  vrijgeven van bepaalde zorgvormen.5
De leden van de GroenLinks-fractie vragen of tarief- en prestatieregulering juist
                     niet tot meer zekerheid kan leiden, duidelijkheid schept en op deze manier juist innovatie
                     kan bevorderen.
Ik ben bij nader inzien van mening dat de combinatie van de huidige prestatie- en
                  tariefregulering en van het instrument van de voorlopig vrije prestatie ook de innovatie
                  kan bevorderen. Die combinatie wordt met derde nota van wijziging in het wetsvoorstel
                  opgenomen.
               
De leden van de GroenLinks-fractie vragen van welke veldpartijen de regering signalen
                     ontvangt dat het huidige systeem de innovatie afremt.
De regering heeft signalen ontvangen via het rapport van Adviesbureau Andersson Elffers
                  Felix (AEF). In het evaluatierapport van AEF van de NZa over 2009–2014 komt naar voren
                  dat de tarief- en prestatieregulering een negatief effect kan hebben op de dynamiek
                  en innovatie van het zorgaanbod.6 Het evaluatierapport van de NZa over 2014–2017 van AEF laat zien dat een aantal partijen
                  heeft aangegeven dat het te lang duurt om wijzigingen in prestaties van de grond te
                  krijgen.7 Ook wordt gesignaleerd dat de instrumenten voor het aanjagen van innovatie niet het
                  gehoopte effect hebben en dat innovaties daardoor onvoldoende van de grond komen.
                  Een aantal partijen vindt dat de aanvraagprocedure voor kleinschalige experimenten
                  een te lange doorlooptijd heeft en te veeleisend is voor de indieners. De voorlopig
                  vrije prestatie kan hier een snellere oplossing voor bieden.
               
De leden van de GroenLinks-fractie vragen of er alternatieven zijn onderzocht om innovatie
                     te stimuleren.
De huidige Wmg kent de mogelijkheid van een experiment en daarnaast de mogelijkheid
                  van het vaststellen van een facultatieve prestatie. Met de introductie van de voorlopig
                  vrije prestatie wordt een extra instrument toegevoegd om innovatie en maatwerk te
                  bevorderen. Zorgaanbieders en ziektekostenverzekeraars zijn hierdoor, onder voorwaarden,
                  gezamenlijk in staat om via een laagdrempelige procedure snel nieuwe zorginnovaties
                  van de grond te krijgen en/of maatwerk te leveren. De voorgestelde regeling van de
                  voorlopig vrije prestaties biedt voor de zorgaanbieders en ziektekostenverzekeraars
                  van de cliënten en patiënten een mogelijkheid om maatwerk en innovatie overeen te
                  komen zonder de bestaande beperkingen. De overeengekomen voorlopig vrije prestatie
                  hoeft namelijk in de eerste plaats niet te passen binnen reeds door de NZa vastgestelde
                  prestatiebeschrijvingen. De zorgaanbieder en de ziektekostenverzekeraar hoeven in
                  de tweede plaats geen procedure bij de NZa te doorlopen: een enkele melding van de
                  overeengekomen prestatiebeschrijving aan de NZa volstaat. De zorgaanbieders kunnen
                  direct na de melding van start en de overeengekomen prestatiebeschrijving hanteren.
               
De leden van de GroenLinks-fractie waarom wordt verwacht dat het loslaten van de tarief-
                     en prestatieregulering een positief effect zal hebben op innovatie, als deze tarief-
                     en prestatieregulering in haar huidige vorm slechts in beperkte mate een rol speelt
                     bij zorginkoop en contractering.
De rol die tarief- en prestatieregulering speelt bij zorginkoop en contractering,
                  varieert per sector. Toch kan prestatieregulering knellend werken, zeker wanneer de
                  drempels hoog zijn om te starten met een innovatief project, bijvoorbeeld door lange
                  doorlooptijden bij de prestatieaanvraag. Zoals in de inleiding van deze nota aangegeven
                  regelt de derde nota van wijziging het behoud van de prestatie- en tariefregulering.
                  Daarnaast wordt het instrument van de voorlopig vrije prestatie geïntroduceerd, waarmee
                  een nieuwe mogelijkheid voor meer maatwerk en innovatie binnen het huidige stelsel
                  wordt beoogd.
               
De leden van de GroenLinks-fractie vragen of er andere beperkingen zijn die een grotere
                     rol spelen in het vertragen of bemoeilijken van innovatie.
De huidige regels voor experimenten en daarnaast de mogelijkheid van het vaststellen
                  van een facultatieve prestatie bieden weliswaar ook mogelijkheden voor de bekostiging
                  van maatwerk en innovatie. Deze instrumenten blijven beschikbaar. Daarnaast hebben
                  deze instrumenten in een aantal gevallen ook hun beperkingen. Deze beperkingen doen
                  zich bijvoorbeeld voor wanneer de prestaties bij de facultatieve prestaties en experimenten
                  moeten passen binnen vooraf door de NZa vastgestelde prestatiebeschrijvingen of nog
                  door haar als prestatiebeschrijvingen moeten worden vastgesteld. De voorlopig vrije
                  prestatie is een nieuw instrument in de Wmg die ook voorziet in de mogelijkheid van
                  innovatie en maatwerk, via een laagdrempelige en snelle procedure. Het evaluatierapport
                  van de NZa over 2014–2017 van AEF laat zien dat een aantal partijen hebben aangegeven
                  dat het te lang duurt om wijzigingen in prestaties van de grond te krijgen.8 Ook wordt gesignaleerd dat de instrumenten voor het aanjagen van innovatie niet het
                  gehoopte effect hebben en dat innovaties daardoor onvoldoende van de grond komen.
                  Een aantal partijen vindt dat de aanvraagprocedure voor kleinschalige experimenten
                  een te lange doorlooptijd heeft en te veeleisend is voor de indieners.
               
De leden van de GroenLinks-fractie vragen op welke wijze geborgd wordt dat door het
                     vrijstellen van tarieven daadwerkelijk zal worden gekozen voor innovatieve contracten
                     en experimenten.
Met de derde nota van wijziging blijft de reguliere prestatie- en tariefregulering
                  in stand. Wanneer de huidige prestatie- en tariefregulering innovatieve zorg en maatwerk
                  belemmert, kan naast andere reeds bestaande prestaties worden gekozen voor de voorlopig
                  vrije prestatie in geval een zorgaanbieder en ziektekostenverzekeraar overeenstemming
                  hebben over een innovatieve prestatie die daadwerkelijk inhoudelijk afwijkt van de
                  reguliere prestatiebeschrijvingen (en mits de zorgvorm is opgenomen in de ministeriële
                  regeling). De ziektekostenverzekeraar en de zorgaanbieder sluiten dan een overeenkomst
                  over de te leveren zorg.
               
De leden van de GroenLinks fractie vragen welke criteria zullen gelden om wel of niet
                     een volledig dekkende beschikbaarheidbijdrage te krijgen.
Bij de keuze om een beschikbaarheidbijdrage toe te kennen die volledig of gedeeltelijk
                  kostendekkend is, wordt gekeken in hoeverre de zorg kan worden bekostigd met de al
                  geldende tarieven. In bepaalde gevallen is het niet mogelijk een actueel beeld te
                  krijgen van wat het niveau is van een vergoeding voor een redelijke exploitatie van
                  de zorgaanbieder. Niet alle kosten hoeven te worden gedekt door een beschikbaarheidbijdrage.
                  Het gaat dan om kosten voor bepaalde voorzieningen, werkzaamheden of functies, met
                  inbegrip van overige opbrengsten of inkomsten die hieraan zijn verbonden. De regering
                  vindt dat dit afhangt van het soort en de aard van de voorzieningen, de werkzaamheden
                  of de functies. Hierbij speelt de praktische uitvoerbaarheid van het bepalen van kostendekkendheid
                  en de beschikbaarheid van historisch cijfermateriaal een rol waardoor het mogelijk
                  wordt om te bepalen welke bijdrage toereikend is voor een redelijke exploitatie van
                  de zorgaanbieder.
               
De leden van de GroenLinks fractie vragen wat het gevolg zal zijn als de zorgaanbieder
                     zelf door middel van een kostenonderzoek aantoont dat de kosten daadwerkelijk hoger
                     zijn.
Als een zorgaanbieder van mening is dat de beschikbaarheidbijdrage onvoldoende is
                  om de betreffende voorzieningen, werkzaamheden of functie beschikbaar te houden, kan
                  deze zorgaanbieder dit aanvoeren bij de aanvraag. De NZa neemt vervolgens een besluit
                  waartegen eventueel rechtsmiddelen kunnen worden aangewend. Indien er een deugdelijk
                  kostenonderzoek van de zorgaanbieder voorligt, kan de NZa dit kostenonderzoek mogelijk
                  gebruiken bij een herijking van de hoogte van de beschikbaarheidbijdrage.
               
De leden van de GroenLinks fractie vragen wanneer het voldoende aannemelijk is dat
                     er geen ondercompensatie plaatsvindt.
De NZa herijkt periodiek de hoogte van de beschikbaarheidbijdrage door middel van
                  een kostenonderzoek. Dit verkleint het risico op ondercompensatie. Bij de herijking
                  wordt afstemming gezocht met de betrokken partijen over de actualiteiten en ontwikkelingen
                  sinds de laatste herijking. Er kunnen kosten bij zijn gekomen, maar ook kosten zijn
                  vervallen door bijvoorbeeld een efficiëntere manier van werken. In het kader van de
                  Europese staatssteunregels moet vaststaan dat er geen sprake is van overcompensatie.
                  Overcompensatie moet worden terugbetaald. De hoogte van de beschikbaarheidbijdrage
                  komt tot stand via een zorgvuldige procedure waar partijen zelf bij betrokken zijn.
                  Het is daarom aannemelijk dat noch sprake is van ondercompensatie, noch van overcompensatie.
                  Zoals eerder beschreven kunnen partijen ervoor kiezen om een eigen kostenonderzoek
                  uit te voeren dat mogelijk kan aantonen dat de beschikbaarheidbijdrage in hun geval
                  mogelijk niet kostendekkend is.
               
De leden van de SP-fractie vragen of de regering kan ingaan op de zorgen van de NZa,
                     ZN en ZiN over hoe zorgverzekeraars en zorgkantoren de rechtmatigheid van verzekerde
                     zorg kunnen blijven vaststellen.
Als gezegd regelt de derde nota van wijziging in het wetsvoorstel de vervanging van
                  het gebodsstelsel door het huidige verbodsstelsel. De door de NZa, ZN en ZiN aangegeven
                  zorgen met betrekking tot het afschaffen van de prestatievereiste zijn daarmee niet
                  langer actueel.
               
De leden van de SP-fractie vragen of de regering kan ingaan op de zorg van ZN dat
                     de invulling van de terugvalprestatie niet helder is en niet bekend is hoe een terugvalprestatie
                     de nadelige effecten van prestatieregulering weg zal nemen.
Het wetsvoorstel regelt met de derde nota van wijziging geen separate terugvalprestaties
                     meer. De voorgestelde handhaving van het verbodsstelsel betekent dat de zorgaanbieder
                     de toepasselijke prestatiebeschrijvingen van de NZa moet gebruiken. De voorgestelde
                     regeling van de voorlopig vrije prestatie bevat het vereiste van een overeenkomst
                     van de zorgaanbieder en de ziektekostenverzekeraar.
                  
De derde nota van wijziging regelt ook de mogelijkheid om via het Besluit uitbreiding
                     en beperking werkingssfeer WMG (Bub WMG) een vorm van zorg voor onbepaalde tijd vrij
                     te stellen van prestatie- en tariefregulering. Het Bub WMG kan op basis van het voorgestelde
                     tweede lid van artikel 2 van de Wmg wel een overeenkomst met een ziektekostenverzekeraar
                     als voorwaarde stellen voor de vrijstelling van de prestatie- en tariefregulering
                     van de Wmg. De vrijstelling van de prestatie- en tariefregulering geldt niet zonder
                     overeenkomst met een ziektekostenverzekeraar. De zorgaanbieder moet dan de prestatiebeschrijvingen
                     van de NZa hanteren en valt dus terug op de reguliere prestatie-en tariefregulering.
                     De hiervoor genoemde wijzigingen van het wetsvoorstel nemen deze zorg van ZN weg.
                  
De leden van de SP-fractie vragen of de regering de implicaties van het wetsvoorstel
                     voor de rechtmatigheid van zorg en functioneren van de risicoverevening uiteen kan
                     zetten.
Als gezegd regelt de derde nota van wijziging in het wetsvoorstel de vervanging van
                  het gebodsstelsel door het huidige verbodsstelsel. De implicaties met betrekking tot
                  de risicoverevening zijn daarmee niet langer actueel.
               
De leden van de SP-fractie vragen of de regering kan aangeven wat de status is van
                     het schottenoverstijgend experiment dat de voormalige Minister is gestart om de effecten
                     van de wetswijziging in kaart te brengen.
In de nota naar aanleiding van het verslag bij het wetsvoorstel heeft mijn ambtsvoorganger
                  aangegeven dat zij voornemens was om een of enkele experimenten met vrije prestaties
                  te starten om partijen meer ruimte te bieden in de bekostiging9. Deze toezegging was gesteld in het kader van de omslag naar het gebodsstelsel. Nu
                  met de derde nota van wijziging deze omslag ongedaan wordt gemaakt, komt deze toezegging
                  te vervallen. Daarnaast is door mijn ambtsvoorganger een nader onderzoek naar de mogelijkheden
                  en toegevoegde waarde van een schottenoverstijgend experiment toegezegd10. De introductie van de voorlopig vrije prestatie in de derde nota van wijziging biedt
                  ook de mogelijkheid om – onder voorwaarden – zorg over de schotten heen te leveren;
                  ook deze toezegging komt daarmee te vervallen.
               
De leden van de SP-fractie vragen of de regering erkent dat de zorginkoop op dit moment
                     voornamelijk wordt bepaald door marktmacht en andere prikkels zoals prijs, maar dat
                     kwaliteit geen rol speelt.
Kwaliteit speelt wel degelijk een rol in de praktijk bij de zorginkoop. Ziektekostenverzekeraars
                  zijn verantwoordelijk voor zorginkoop van zorg die betaalbaar en van goede kwaliteit
                  is. De regering draagt daarvoor ook verantwoordelijkheid. Deze verantwoordelijkheid
                  neemt de regering door het scheppen van (wettelijke) randvoorwaarden ten aanzien van
                  onder meer goed bestuur, verantwoorde zorg, bekostiging en de zorgplicht. Daarnaast
                  is voorzien in actief toezicht op de zorgaanbieders en ziektekostenverzekeraars door
                  de NZa en de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ). Zorginkoop is een factor die
                  bijdraagt aan goede en betaalbare zorg in Nederland.
               
De leden van de SP-fractie vragen of het dereguleren van tarieven een toename van
                     de willekeur bij zorginkoop betekent.
Het vrijgeven van de tarieven vindt ook onder de huidige Wmg plaats door vaststelling
                  van de tariefsoort vrij tarief. De vigerende tariefregulering bestaat vrijwel uitsluitend
                  uit maximumtarieven die tariefruimte creëren. De zorgaanbieder en de ziektekostenverzekeraar
                  kunnen bij een tariefsoort maximumtarief geen hoger tarief maar wel een lager tarief
                  overeenkomen. Ik heb geen aanwijzingen dat het vrijlaten van tarieven een toename
                  van de willekeur bij zorginkoop tot gevolg heeft.
               
De leden van de SP-fractie vragen naar het draagvlak van het wetsvoorstel gezien de
                     conclusie uit de uitvoeringstoets van de NZa, dat het draagvlak voor experimenten
                     met vrije prestaties in de zorg beperkt is en zorgaanbieders en consumentenorganisaties
                     vooral nadelen en uitvoeringsproblemen zien.
Ik verwacht dat de wijzigingen in de derde nota van wijziging voor meer draagvlak
                  zullen zorgen voor het wetsvoorstel, aangezien hiermee wordt vastgehouden aan het
                  huidige systeem van prestatieregulering terwijl toch ruimte voor sneller maatwerk
                  en innovatie wordt gecreëerd.
               
De leden van de SP-fractie vragen of de regering kan ingaan op de conclusie uit de
                     uitvoeringstoets dat de prestaties die de NZa vaststelt door partijen veelal niet
                     als knellend voor innovatie worden ervaren.
De huidige regels voor experimenten en daarnaast de mogelijkheid van het vaststellen
                  van een facultatieve prestatie bieden weliswaar mogelijkheden voor de bekostiging
                  van maatwerk en innovatie, maar kennen in een aantal gevallen ook hun beperkingen.
                  Deze beperkingen doen zich bijvoorbeeld voor wanneer de prestaties bij de facultatieve
                  prestaties en experimenten moeten passen binnen vooraf door de NZa vastgestelde prestatiebeschrijvingen
                  of nog door haar als prestatiebeschrijvingen moeten worden vastgesteld. De voorlopig
                  vrije prestatie is echter een nieuw instrument in de Wmg en dit instrument voorziet
                  ook in de mogelijkheid van innovatie en maatwerk, via een laagdrempelige en snelle
                  procedure.
               
De leden van de SP-fractie vragen waarom na de conclusies uit de uitvoeringstoets
                     van de NZa alsnog is overgegaan tot massale deregulering, of de regering tussentijds
                     met partijen heeft gesproken en welke specifieke knelpunten met deze wetswijziging
                     worden opgelost. Voort vragen de leden naar de toegevoegde waarde van de deregulering
                     in het licht van lopende experimenten, of het hanteren van de status quo niet effectiever
                     is en of de noodzaak tot deregulering kan worden toegelicht. Ook vragen de leden van
                     de SP-fractie of uitgebreid met zorgaanbieders en patiënten wordt gesproken alvorens
                     over te gaan tot deregulering en hoe patiënt, zorgaanbieder en zorgverzekeraar worden
                     meegenomen in deze beslissing. Tevens vragen deze leden de regering of, in het geval
                     van verdeeldheid onder de belanghebbenden, via de rechter kan worden afgedwongen dat
                     deregulatie in een bepaalde sector moet plaatsvinden. Daarnaast vragen de leden om
                     een toelichting op de juridische waarde van het uitgangspunt van de wet, waarin wat
                     betreft deregulering het «nee, tenzij»-principe plaats heeft gemaakt voor «ja, mits».
Op basis van gesprekken met en signalen uit zowel de Tweede Kamer als van veldpartijen
                  is de omslag naar een gebodsstelsel heroverwogen en wordt voorgesteld vast te houden
                  aan het huidige verbodsstelsel. De beantwoording van de bovenbedoelde vragen is daarmee
                  niet meer actueel.
               
De leden van de SP-fractie vragen of de regering kan reageren op de uitvoeringstoets
                     van de NZa waarin wordt vastgesteld dat voor zover er wel knelpunten zijn ten aanzien
                     van passende prestaties voor innovaties, deze liggen op het terrein van samenwerking
                     over de financieringsschotten heen.
Met de derde nota van wijziging kan een oplossing worden geboden voor samenwerking
                  over financieringsschotten van de Zvw en de Wlz heen door middel van de voorlopig
                  vrije prestatie, mits deze zorgvormen zijn opgenomen in een ministeriële regeling
                  en, bij financiering over de domeinen heen, de cliënt over een Wlz-indicatie beschikt.
                  Vervolgens moeten de betrokken zorgverzekeraar en de Wlz-uitvoerder afspraken maken
                  over de bekostiging en de financiering van de voorlopig vrije prestatie. De NZa kan
                  hierbij verplichten om op de declaratie aan te geven welk deel voor wiens rekening
                  komt (het voorgestelde artikel 50, lid 10, sub e en artikel 54 van de Wmg). Bij het
                  opstellen van een ministeriële regeling zullen deze (on)mogelijkheden worden onderzocht.
               
De leden van de SP-fractie vragen hoe de regering ervoor gaat zorgen dat de in de
                     uitvoeringstoets opgebrachte knelpunten wel worden aangepakt. Tevens vragen zij hoe
                     de regering gaat zorgen dat substitutie en samenwerking bereikt wordt via het vrijgeven
                     van tarieven en prestaties.
Van het vrijgeven van prestaties en tarieven is door het terugdraaien van de omslag
                  naar het gebodsstelsel niet langer sprake. Met de komst van de voorlopige vrije prestatie
                  wordt wel een extra innovatie- en maatwerkinstrument gerealiseerd. Dit instrument
                  kan bovendien bijdragen aan samenwerking tussen de domeinen (Zvw en Wlz, mits de cliënt
                  over een Wlz-indicatie beschikt). Daarnaast kan de voorlopig vrije prestatie een bijdrage
                  leveren aan substitutie (Juiste Zorg op de Juiste Plek»), omdat het instrument nieuwe
                  innovatieve zorg kan faciliteren. Tot slot geldt in meer algemene zin voor de voorlopig
                  vrije prestatie dat deze alleen tot stand komt wanneer ziektekostenverzekeraars en
                  zorgaanbieders samenwerken.
               
De leden van de SP-fractie vragen of de regering concrete voorbeelden kan geven van
                     vormen van zorginnovatie waar zorgaanbieders en ziektekostenverzekeraars recent zijn
                     aangelopen tegen de belemmering van vaste tarieven.
Er zijn geen concrete voorbeelden wat betreft de belemmering van vaste tarieven. Aangegeven
                  wordt dat de problemen ook niet zozeer worden ervaren in de vaste tarieven, maar eerder
                  in de prestatiebeschrijvingen. Als eerder opgemerkt: naast de vaststelling van de
                  tariefsoort vrij tariefbestaat de vigerende tariefregulering bovendien vrijwel uitsluitend
                  uit maximumtarieven.
               
De leden van de SP-fractie vragen of de regering kan reageren op de uitvoeringstoets
                     waarin wordt gesteld dat de zorgverzekeraars aangeven dat het praktisch niet haalbaar
                     is om bij verschillende zorgaanbieders te onderhandelen over verschillende prestaties.
Met de introductie van de voorlopig vrije prestatie blijft de onderhandeling beperkt
                  tot een onderhandeling over alleen de (nieuwe) voorlopig vrije prestatie. Voor het
                  overige blijven de door de NZa vastgestelde prestatiebeschrijvingen en tarieven bestaan.
                  De zorgaanbieder en ziektekostenverzekeraar hoeven hier dus niet over te onderhandelen.
               
De leden van de SP-fractie vragen wat de invloed is van het gedeeltelijk dereguleren
                     van de zorg op het toezicht van de NZa.
In antwoord op eerdere vragen is reeds aangegeven dat de derde nota van wijziging
                  voorziet in de vervanging in het onderhavige wetsvoorstel van het gebodsstelsel door
                  het huidige verbodsstelsel. De derde nota van wijziging introduceert een regeling
                  voor de voorlopig vrije prestaties in het wetsvoorstel. De NZa heeft voor wat betreft
                  de regeling van de voorlopig vrije prestaties een separate uitvoerbaarheids- en handhaafbaarheidstoets
                  uitgevoerd. Voor de toelichting op deze toets wordt verwezen naar de toelichting bij
                  de derde nota van wijziging. Daarnaast zal de NZa bij een concept ministeriële regeling
                  voor de voorlopig vrije prestatie worden gevraagd om een uitvoerbaarheids- en handhaafbaarheidstoets
                  uit te voeren.
               
De leden van de SP-fractie vragen of de verschuiving van toezicht richting transparantieverplichtingen
                     reeds ingezet worden.
Er zijn de afgelopen jaren belangrijke stappen gezet op het vlak van transparantie.
                  Bijvoorbeeld de transparantieverplichtingen rondom wachttijden, de regeling over transparantie
                  van het contracteerproces en toezichtactiviteiten rondom de overstapperiode.
               
De leden van de SP-fractie vragen of de regering nader uiteen kan zetten op welke
                     wijze de zorgverzekeraars de risico’s beheersen omtrent (volume)prikkels en financiën
                     bij deelname aan een experiment.
De risicodrager van een experiment is de zorgverzekeraar zelf. Hoe daarmee wordt omgegaan,
                  is aan de zorgverzekeraars.
               
De leden van de SP-fractie vragen hoe zeker kan worden vastgesteld of aan de voorwaarden
                     voor het dereguleren van markten, te weten de contracteergraad en voldoende evenwicht
                     tussen zorgaanbieders en zorgverzekeraars, is voldaan.
Ik stel in de derde nota van wijziging voor om vast te houden aan het huidige verbodsstelsel.
                  Dit betekent dat het in rekening brengen van een tarief voor een prestatie door een
                  zorgaanbieder in beginsel slechts mogelijk blijft, nadat de NZa een prestatiebeschrijving
                  en tarief heeft vastgesteld. In de derde nota van wijziging introduceer ik daarnaast
                  een nieuw instrument; de voorlopig vrije prestatie. Dit instrument maakt ruimte voor
                  zorgaanbieders en ziektekostenverzekeraars om via een laagdrempelige procedure meer
                  en snel maatwerk en innovatieve zorg te leveren aan de cliënt of patiënt. De ministeriële
                  regeling regelt voor welke vormen van zorg een voorlopig vrije prestatie geldt.
               
De leden van de SP-fractie vragen naar een uiteenzetting over wat de toename van niet-gecontracteerde
                     zorgmedewerkers zegt over het huidige machtsevenwicht tussen zorgverzekeraars en zorgaanbieders.
                     Deze leden stellen dat in bepaalde sectoren de macht van zorgverzekeraars zo groot
                     is dat zorgverleners ervoor kiezen ongecontracteerd te gaan werken en vragen wat dit
                     zegt over de machtsbalans tussen zorgverleners en zorgaanbieders.
Contractering is het vehikel voor ziektekostenverzekeraars en zorgaanbieders om afspraken
                  te maken over doelmatigheid, kwaliteit, prijs, innovatie, organiserend vermogen en
                  de Juiste Zorg op de Juiste Plek. Dat maakt contractering een complex proces waarbij
                  het machtsevenwicht sterk kan verschillen per sector. In de brief aan de Tweede Kamer
                  van 9 november 2018 wordt geconstateerd dat in het huidige contracteerproces nog vaak
                  onvoldoende contact en onvoldoende begrip is tussen zorgaanbieders en zorgverzekeraars.11 Voor de verdere stappen die door partijen worden gezet om deze problematiek aan te
                  pakken wordt verwezen naar de genoemde Kamerbrief en de daaropvolgende monitor zorginkoop
                  wijkverpleging 201912 en monitor contractering ggz 2019.13
De leden van de SP-fractie menen dat een actieve rol van de overheid nodig is om evenwicht
                     tussen zorgaanbieders en zorgverzekeraars te bewerkstelligen en vragen of dit niet
                     lijnrecht ingaat tegen deregulering.
Als eerder opgemerkt is van het vrijgeven van prestaties en tarieven niet langer sprake
                  nu het uitgangspunt blijft dat er pas een tarief voor een prestatie in rekening kan
                  worden gebracht, nadat de NZa een prestatiebeschrijving heeft vastgesteld (verbodsstelsel).
                  De overheid behoudt dus een actieve rol bij het continueren van een evenwicht tussen
                  zorgaanbieders en ziektekostenverzekeraars.
               
De leden van de SP-fractie vragen hoe contractering in een gedereguleerde sector met
                     vrije tarieven en prestaties precies zal gaan werken tussen de zorgverzekeraar en
                     zorgaanbieder en hoe de patiënt betrokken wordt.
Als gezegd maakt de voorlopig vrije prestatie ruimte voor zorgaanbieders en ziektekostenverzekeraars
                  om via een laagdrempelige procedure meer en snel maatwerk en innovatieve zorg te realiseren
                  voor de cliënt of patiënt. Onder voorwaarden kunnen ziektekostenverzekeraars en zorgaanbieders
                  binnen het stelsel onderhandelen over een voorlopig vrije prestatie.
               
De leden van de SP-fractie vragen of de regering de stelling van het adviesbureau
                     AEF, die aangeeft dat prestaties nu amper een rol spelen bij contractering, nader
                     kan toelichten.
Ziektekostenverzekeraars zorgen voor de inkoop en dus de contractering. In bepaalde
                  sectoren spelen de prestaties een grote rol in de contractering, in andere sectoren
                  minder. Hier hebben ziektekostenverzekeraars vrijheid in, zolang de zorgaanbieder
                  bij de declaraties de toepasselijke door de NZa vastgestelde prestatiebeschrijvingen
                  hanteren.14 Ziektekostenverzekeraars moeten prijzen afspreken met zorgaanbieders voor de overeengekomen
                  te leveren prestaties.
               
De leden van de SP-fractie vragen of de regering kan ingaan op de bedoeling van het
                     gebruik van prestaties.
De bedoeling van prestatiebeschrijvingen is onder meer herkenbare en duidelijke (declaratie-)
                  eenheden binnen de zorg of van het traject van zorg die een cliënt heeft ontvangen.
                  Deze prestatiebeschrijvingen hebben als doel uniformiteit en vergelijkbaarheid. Het
                  is dan duidelijk voor de cliënt of patiënt wat hij of zij krijgt, voor de zorgaanbieder
                  wat zij moet leveren en daarnaast ook wat moet worden betaald. Prestatiebeschrijvingen
                  kunnen soms ook zijn bedoeld om bijvoorbeeld kwaliteit, toegankelijkheid, doelmatigheid
                  en betaalbaarheid of innovatie te bevorderen.
               
De leden van de SP-fractie vragen of gedifferentieerd kan worden in regulering per
                     sector omdat deregulering mogelijk verschillend uit kan pakken per beroepsgroep. Voorts
                     vragen zij hoe binnen een sector gedeeltelijk gedereguleerd en gedeeltelijk gereguleerd
                     wordt en wat de gevolgen zijn van een gedeeltelijke deregulering.
De voorgestelde continuering van het huidige verbodsstelsel betekent dat een zorgaanbieder
                  in beginsel slechts een tarief in rekening kan brengen voor een prestatie nadat de
                  NZa daarvoor een prestatiebeschrijving heeft vastgesteld. Het nieuwe instrument van
                  de voorlopig vrije prestatie stelt de zorgaanbieders en ziektekostenverzekeraars in
                  staat om meer en snel maatwerk en innovatieve zorg te realiseren voor cliënt of patiënt.
                  De voorlopig vrije prestatie kan overigens wel per sector, dan wel vorm van zorg,
                  ingevoerd worden in verschillende ministeriële regelingen waarin ruimte is voor differentiatie.
                  De vrijstelling van de prestatie-en tariefregulering voor onbepaalde tijd via het
                  Bub WMG, biedt ook ruimte voor differentiatie. De derde nota van wijziging voegt in
                  het wetsvoorstel de mogelijkheid toe om aan een vrijstelling de voorwaarde te stellen
                  van een overeenkomst van de zorgaanbieder en de ziektekostenverzekeraar. Het vrijgeven
                  van prestaties betekent dat de prestatieregulering van de NZa en daarmee ook de tariefregulering
                  niet van toepassing is op de betrokken prestaties.
               
De leden van de SP-fractie vragen of de regering het wenselijk acht dat er een wildgroei
                     ontstaat aan verschillende soorten bekostiging en hoe de regering dit gaat voorkomen.
De handhaving van het huidige verbodsstelsel heeft tot gevolg dat de zorgaanbieder
                  de door de NZa vastgestelde prestatiebeschrijvingen moet hanteren bij het in rekening
                  brengen van een tarief. Een voorlopig vrije prestatie houdt een vrijstelling van de
                  prestatieregulering in voor een bepaalde periode, na melding aan de NZa. Indien de
                  voorlopig vrije prestatie in de praktijk succesvol werkt, kan de NZa besluiten deze
                  prestatie als prestatiebeschrijving vaststellen. De prestatie maakt daarmee weer deel
                  uit van de reguliere prestatieregulering. Daardoor wordt wildgroei van verschillende
                  soorten bekostiging voorkomen.
               
De leden van de SP-fractie vragen of de regering meer duidelijkheid kan geven over
                     de wijze waarop de NZa de terugvalprestatie vaststelt en welke voorwaarden daaraan
                     zijn verbonden. Tevens vragen zij of de terugvalprestatie voor de hele sector geldt
                     of dat deze per aanbieder wordt vastgesteld. Zij vragen of iedere aanbieder zich op
                     de terugvalprestatie kan beroepen en of een zorgverzekeraar verplicht is een contract
                     aan te gaan op basis van terugvalvoorwaarden.
Het wetsvoorstel regelt met de derde nota van wijziging geen separate terugvalprestaties
                  meer. De beantwoording van de bovenbedoelde vragen heeft dan ook haar belang verloren.
               
De leden van de SP-fractie vragen of de regering specifiek kan ingaan op hoe het vrijgeven
                     van de tarieven bij tandartsen is verlopen. Voorts vragen zij of de regering erkent
                     dat in de mondzorg de tarieven snel stegen toen ze werden vrijgegeven en wat de oorzaak
                     was van het stijgen van de tarieven.
Het desbetreffende experiment voor de mondzorg betrof vrije tarieven en niet vrije
                  prestaties. De aanbieders van mondzorg moesten in het experiment de door de NZa vastgestelde
                  prestatiebeschrijvingen hanteren bij het in rekening brengen van een tarief. Mijn
                  ambtsvoorganger heeft in twee kamerbrieven een toelichting gegeven op de stijging
                  van de tarieven en de marktscans van de NZa.15 Ik verwijs dan ook voor de verdere beantwoording van de bovenbedoelde vragen naar
                  die brieven.
               
De leden van de SP-fractie vragen hoe de regering gaat voorkomen dat de tarieven snel
                     stijgen wanneer de tarieven worden vrijgelaten.
Bij een beslissing over het loslaten van de prestatie-en tariefregulering wordt bezien
                  of de desbetreffende vorm van zorg daar klaar voor is. Het gedrag van zorgaanbieders
                  op de zorgverleningsmarkt en het gedrag van ziektekostenverzekeraars en cliënten/patiënten
                  op de zorginkoopmarkt vormen daarbij belangrijke aandachtspunten. Een te verwachten
                  buitensporige stijging van de tarieven kan tot de conclusie leiden dat de desbetreffende
                  vorm van zorg (nog) niet in aanmerking komt voor een voorlopig vrije prestatie.
               
De leden van de SP-fractie vragen of de regering kan ingaan op de huidige situatie
                     van fysiotherapeuten, waar de vrije tarieven hebben geleid tot te lage tarieven.
De Minister voor Medische Zorg heeft bij brief van 17 april 2019 de NZa-monitor «Paramedische
                  zorg, overzicht van de ontwikkelingen 2012–2018» aan de Tweede Kamer der Staten-Generaal
                  aangeboden.16 De monitor schetst een gedifferentieerd beeld. De paramedische sector is de afgelopen
                  jaren in omvang (zowel patiënten als zorgkosten) toegenomen. Tarieven zijn ook gestegen,
                  echter minder dan de sectorbrede indexatiecijfers die de NZa hanteert. Op 16 mei 2019
                  heeft de Minister voor Medische Zorg de Tweede Kamer geïnformeerd over het onderhandelaarsakkoord voor de bestuurlijke afspraken paramedische zorg voor de periode 2019–2022.17
De leden van de SP-fractie vragen wie garandeert dat de vrije tarieven kostendekkend
                     zijn. Voorts vragen de leden of de regering vreest dat de tarieven minder vaak kostendekkend
                     zullen zijn wanneer de hoogte van de tarieven aan de markt worden overgelaten.
De zorgaanbieders en de ziektekostenverzekeraars onderhandelen bij gecontracteerde
                  zorg over de tarieven. Dit is zowel bij vrije tarieven als bij (de meeste) gereguleerde
                  tarieven het geval. Eerder is aangegeven dat de vigerende tariefregulering vrijwel
                  uitsluitend uit maximumtarieven bestaat. De zorgaanbieder en de ziektekostenverzekeraar
                  kunnen bij een tariefsoort maximumtarief geen hoger tarief maar wel een lager tarief
                  overeenkomen. Een zorgaanbieder zal niet structureel verlieslatend zorg kunnen en
                  willen leveren. Bij een beslissing tot het vrijgeven van prestaties en tarieven wordt
                  bezien of de desbetreffende vorm van zorg daar klaar voor is. Ik heb dan ook geen
                  aanwijzingen dat bij de tariefsoort vrij tarief de overeengekomen tarieven minder
                  vaak kostendekkend zullen zijn.
               
De leden van de SP-fractie vragen of het vrijlaten van tarieven een verschillend effect
                     zal hebben voor mensen met een restitutie- of naturapolis en hoe de tarieven van ongecontracteerde
                     zorgaanbieders worden vastgesteld als de tarieven worden vrijgelaten. Tevens vragen
                     deze leden wat het effect van deregulering op de DBC/DOT-systematiek zal zijn en welke
                     partij zal toezien op de «redelijkheid van tarieven».
Voor een deel van de prestaties onder DBC/DOT-systematiek geldt de tariefsoort maximumtarief
                  en voor het andere deel de tariefsoort vrij tarief. Het wetsvoorstel heeft met het
                  behoud van het huidige verbodsstelsel geen gevolgen voor de DBC/DOT-systematiek. De
                  NZa blijft derhalve DBC’s/DOT’s als prestatiebeschrijvingen vaststellen. De derde
                  nota van wijziging regelt de handhaving van het huidige verbodsstelsel en introduceert
                  de regeling van de voorlopig vrije prestaties in het onderhavige wetsvoorstel. Voor
                  de voorlopig vrije prestatie is een overeenkomst tussen ziektekostenverzekeraar en
                  zorgaanbieder nodig. Het ligt voor de hand dat de voorlopig vrije prestatie om deze
                  reden wordt toegepast door zorgaanbieders en ziektekostenverzekeraars die contracteren
                  in het kader van de naturapolis.18 Ongecontracteerde zorgaanbieders kunnen dan ook geen gebruik maken van de voorlopig
                  vrije prestatie: voor hen gelden de door de NZa vastgestelde reguliere prestaties
                  en tarieven. Pas wanneer een eerdere voorlopige vrije prestatie via de gangbare wegen
                  in de reguliere tarief- en prestatieregulering terecht komt, kunnen ongecontracteerde
                  zorgaanbieders op basis van de nieuwe prestatie declareren.
               
De leden van de SP-fractie vragen of er volgens de regering een link is tussen het
                     gebrek aan bereidheid om de tarieven in de verpleeghuiszorg op dit moment te verhogen
                     en de deregulering van de tarieven in de zorg.
De door de leden van de SP-fractie veronderstelde link bestaat niet. Ik heb bij brief
                  van 21 mei 2019 de tweede voortgangsrapportage voor het programma «Thuis in het verpleeghuis»
                  aangeboden.19 Ik ga daarin op de ingroei van de extra middelen voor de verpleeghuiszorg in de tarieven.20 De daarbij gegeven toelichting maakt duidelijk dat de prestaties en de tarieven voor
                  verpleeghuiszorg gereguleerd blijven.
               
De leden van de SP-fractie vragen om een reactie op hun vrees dat deregulering van
                     tarieven tot schaalvergroting leidt, omdat zorgaanbieders hun macht willen vergroten
                     ten opzichte van de zorgverzekeraar.
Met de derde nota van wijziging wordt de omslag van een verbodsstelsel naar een gebodsstelsel
                  teruggedraaid in het onderhavige wetsvoorstel. De introductie van de voorlopig vrije
                  prestatie biedt toch ruimte voor meer en snel maatwerk en innovatie. Een vereiste
                  voor het gebruik van de voorlopig vrije prestatie is dat een zorgaanbieder en zorgverzekeraar
                  samen een nieuwe prestatie overeenkomen. Zonder overeenkomst met een ziektekostenverzekeraar
                  kan een zorgaanbieder de desbetreffende vorm van zorg leveren met hantering van de
                  toepasselijke door de NZa vastgestelde prestatiebeschrijvingen. Bovendien zal, alvorens
                  een vorm van zorg vrij te geven voor het gebruik van de voorlopig vrije prestatie
                  per ministeriële regeling, worden bezien of een vorm van zorg hiervoor in aanmerking
                  komt. Het aantal zorgaanbieders speelt een belangrijke rol bij de beslissing om een
                  vorm van zorg al dan niet aan te wijzen voor de toepassing van de regeling voor de
                  voorlopig vrije prestatie. Ik heb dan ook geen aanwijzingen dat de voorlopig vrije
                  prestatie tot schaalvergroting zal leiden.
               
De leden van de SP-fractie vragen of de regering het aannemelijk acht dat deregulering
                     tot eenzelfde situatie kan leiden als in de Verenigde Staten waarin de grootste en
                     machtigste zorgaanbieders totaalpakketten ontwikkelen en wat dit scenario zou betekenen
                     voor machtsposities in de zorg.
De handhaving van het huidige verbodsstelsel maakt dat het door de leden van de SP-fractie
                  geschetste scenario zich niet zal voordoen.
               
De leden van de SP-fractie vragen welke partij erop toe ziet dat er ondercompensatie
                     noch overcompensatie plaatsvindt en wie controleert of deze beschikbaarheidbijdrage
                     uiteindelijk kostendekkend is.
De NZa herijkt periodiek de hoogte van de beschikbaarheidbijdrage door middel van
                  een kostenonderzoek. Dit verkleint het risico op ondercompensatie. Bij de herijking
                  wordt afstemming gezocht met de betrokken partijen over de actualiteiten en ontwikkelingen
                  sinds de laatste herijking. Er kunnen kosten bij zijn gekomen, maar ook kosten zijn
                  vervallen door bijvoorbeeld een efficiëntere manier van werken. In het kader van de
                  Europese staatssteunregels moet vaststaan dat er geen sprake is van overcompensatie.
                  Overcompensatie moet worden terugbetaald. De hoogte van de beschikbaarheidbijdrage
                  komt tot stand via een zorgvuldige procedure waar partijen zelf bij betrokken zijn,
                  daarom is het aannemelijk dat noch sprake is van ondercompensatie noch van overcompensatie.
                  Zoals eerder beschreven kunnen partijen ervoor kiezen om een eigen kostenonderzoek
                  uit te voeren dat mogelijk kan aantonen dat de beschikbaarheidbijdrage in hun geval
                  mogelijk niet kostendekkend is.
               
4. Markttoezicht
               
De leden van de GroenLinks-fractie vragen hoe het in de praktijk zal worden verzekerd
                     dat de stem van de patiënt of cliënt als zwaarst zal wegen in de vrije afspraken tussen
                     ziektekostenverzekeraars en zorgaanbieders.
Het nieuwe voorgestelde instrument van de voorlopig vrije prestaties maakt het mogelijk
                  meer en snel maatwerk en innovatieve zorg te realiseren voor de cliënt of patiënt.
                  Het uitgangspunt is dat de patiënt of cliënt daarbij gebaat is. Bovendien kunnen verzekerden
                  op verschillende manieren inspraak leveren op het (inkoop)beleid van de verzekeraar.
                  Het bij koninklijke boodschap van 19 juni 2018 ingediende voorstel van wet tot wijziging
                  van de Zorgverzekeringswet in verband met versterking van de invloed van verzekerden
                  op de zorgverzekeraar (verzekerdeninvloed Zvw) (Kamerstukken 34 971) bestendigt deze invloed.
               
De leden van de GroenLinks-fractie vragen wat de gevolgen zijn als blijkt dat het
                     vrijstellen van tarieven een negatief effect heeft op bijvoorbeeld de toegankelijkheid
                     van de zorg voor patiënten en hoe wordt voorkomen dat te hoge tarieven voor niet-gecontracteerde
                     zorg worden gevraagd. Voorts vragen zij wat de mogelijke negatieve gevolgen kunnen
                     zijn van het ontbreken van bestuurlijke handhavingsinstrumenten wanneer prestaties
                     niet geleverd worden en of het klopt dat cliënten en patiënten afhankelijker worden
                     van het optreden van de zorgverzekeraar wanneer de geleverde zorg niet voldoet aan
                     de afgesproken prestaties.
De door de leden van de GroenLinks-fractie genoemde risico’s zullen zich als gevolg
                  van de handhaving van het huidige verbodsstelsel niet niet meer voltrekken. De zorgaanbieders
                  en de ziektekostenverzekeraars kunnen met het nieuwe instrument van de voorlopig vrije
                  prestatie sneller en meer maatwerk en innovatie realiseren voor de cliënt of de patiënt.
                  Inherent aan de voorlopig vrije prestatie is een vrij tarief. Verder is een voorwaarde
                  voor de voorlopig vrije prestatie dat deze inhoudelijk afwijkt van de reguliere prestaties.
                  In de praktijk betekent dit dat de voorlopig vrije prestatie dus innovatieve zorg
                  en maatwerk faciliteert. De voorlopig vrije prestaties is niet van invloed op de toegang
                  tot de bestaande prestaties; deze blijven behouden. Tot slot regelt de ministeriële
                  regeling voor welke zorgvorm(en) de voorlopige vrije prestatie geldt. Zo kan, in samenwerking
                  met het parlement via de voorhangprocedure, ruimte worden gecreëerd voor innovatieve
                  zorg en maatwerk op de terreinen waar de overheid dit nodig vindt.
               
De leden van de SP-fractie vragen wanneer fusies wenselijk zijn en of bepaalde sectoren
                     worden afgebakend, of er kwaliteitscriteria zijn waaraan voldaan moet worden en of
                     er een maximale schaal is.
Fusies zijn wenselijk wanneer deze leiden tot een verbetering in de positie van patiënten
                     en verzekerden, bijvoorbeeld als gevolg van lagere zorgkosten of betere kwaliteit
                     van zorg. Het bestaande wettelijke instrumentarium in de Mededingingswet is erop gericht
                     om fusies tegen te houden die tot een significante beperking van de mededinging leiden
                     met als mogelijk gevolg een verslechtering van kwaliteit of een hogere prijs. In het
                     fusietoezicht wordt gekeken naar de relevante sectoren, te weten de relevante geografische-
                     en productmarkten, die daarvoor worden afgebakend. Naast het generieke concentratietoezicht
                     zijn in de zorgspecifieke fusietoets enkele aanvullende criteria neergelegd. Zo worden
                     voorgenomen zorgfusies getoetst op de continuïteit van cruciale zorg en de zorgvuldige
                     betrokkenheid van cliënten, medewerkers en andere stakeholders.
                  
In de brief aan de Tweede Kamer van 22 oktober 2018 heb ik een reactie gegeven op
                     de inventarisatie van beleidssuggesties van de ACM, die zijn gedaan in afstemming
                     met de NZa en de IGJ, voor inhoudelijke aanscherping van het fusietoezicht in de zorgsector.21 Een van de door de toezichthouders geschetste beleidssuggesties was om fusies boven
                     een bepaalde schaalgrootte te verbieden, tenzij er substantiële voordelen tegenover
                     de fusie staan. Daarbij gaf de ACM aan dat voor een dergelijke toets wel objectieve
                     en praktisch toepasbare criteria van schaalgrootte nodig zijn, die rekening houden
                     met de verwevenheid van verschillende vormen van (complexe) zorg en ontwikkelingen
                     in technologie, wetenschappelijke inzichten of demografie. Bij afwezigheid daarvan
                     is er volgens de ACM geen objectieve grond voor een dergelijke toets. De regering
                     is van mening dat het stellen van een algemene grens aan de grootte van zorginstellingen
                     te veel nadruk legt op schaalgrootte ten opzichte van de publieke belangen inzake
                     de betaalbaarheid, kwaliteit en toegankelijkheid van zorg. Daarnaast gaat het stellen
                     van een generieke norm voorbij aan de complexiteit en de dynamische omstandigheden
                     waarin zorginstellingen opereren.
                  
Voorts vragen de leden van de SP-fractie of de regering erkent dat bij de beoordeling
                     van fusies meer criteria nodig zijn dan het handhaven van de regels van de markt en
                     dat toegevoegde waarde voor de samenleving, ofwel het publieke belang, uiteindelijk
                     de doorslaggevende factor moet zijn bij de beoordeling van fusies in de zorg.
In het huidige fusietoezicht in de zorg wordt, in het kader van de zorgspecifieke
                  fusietoets, getoetst op de continuïteit van cruciale zorg en de zorgvuldige betrokkenheid
                  van stakeholders en, op grond van de Mededingingswet wordt getoetst op de mededinging,
                  ofwel of er na een concentratie voldoende keuzemogelijkheden overblijven. Het fusietoezicht
                  beoogt daarmee de betaalbaarheid, kwaliteit en toegankelijkheid van zorg te borgen.
                  Het voorliggende wetsvoorstel laat ruimte om aanvullende eisen te stellen in de zorgspecifieke
                  fusietoets met het oog op de publieke belangen in de zorg. Een inhoudelijke invulling
                  van de zorgspecifieke fusietoets is gepast indien hiermee aanvullende waarborgen worden
                  gecreëerd voor de betaalbaarheid, kwaliteit en toegankelijkheid van zorg. Tegelijkertijd
                  dient het fusietoezicht ruimte te laten voor fusies die de belangen van patiënten
                  en verzekerden dienen, bijvoorbeeld omdat zij kwaliteits- of kostenvoordelen met zich
                  mee brengen of essentieel zijn bij het waarborgen van de continuïteit van zorg. Daarnaast
                  moet het fusietoezicht praktisch en werkbaar zijn voor zowel partijen als toezichthouders.
                  Dat vereist tevens dat objectieve, uitvoerbare en handhaafbare criteria worden gehanteerd.
                  Zoals ook in de memorie van toelichting is opgemerkt, heeft ook de Afdeling advisering
                  van de Raad van State eerder benadrukt dat een voorafgaande toetsing op bijvoorbeeld
                  de kwaliteit van zorg niet uitvoerbaar is bij het ontbreken van zinvolle beoordelingscriteria.
                  Ik onderzoek momenteel de mogelijkheden om het fusietoezicht in de zorg aan te scherpen.
                  Ik streef ernaar de Tweede Kamer in het najaar over de uitkomsten te informeren.
               
De leden van de SP-fractie vragen waar de grens van zeven miljoen euro omzet en ten
                     minste 500.000 euro omzet van één van de fusiepartners op is gebaseerd.
Zoals in hoofdstuk 4.3.2 en 4.3.3 van het algemeen deel van de memorie van toelichting
                  bij dit wetsvoorstel is toegelicht, blijkt dat de huidige drempel van vijftig personen
                  die zorg verlenen in de praktijk discussie oplevert over hoeveel mensen daadwerkelijk
                  zorg verlenen. Daarom is gekeken naar omzetdrempels waarbij is getracht de feitelijke
                  reikwijdte van het huidige artikel 49a van de Wmg niet substantieel te wijzigen. Uit
                  een analyse van de NZa is gebleken dat de huidige drempel van vijftig personen afhankelijk
                  van het type zorg correspondeert met sterk variërende omzetbedragen, waarbij de gemiddelde
                  omzet circa € 7 miljoen vormt. Tevens is niet aannemelijk dat bij een omzetdrempel
                  van € 7 miljoen het aantal meldingen dat tot nu toe in het kader van de zorgspecifieke
                  fusietoets is gedaan, substantieel wijzigt. Met het tweede drempelbedrag van € 500.000,–
                  wordt beoogd zeer kleine transacties uit te zonderen van het zorgspecifieke concentratietoezicht,
                  bijvoorbeeld de overname van een eenmanspraktijk. Deze wijziging draagt bij aan het
                  beperken van de regeldruk en de efficiëntie van de toezichthouder.
               
De leden van de SP-fractie vragen of de regering erkent dat fusies in de eerstelijnszorg
                     hiermee onder de radar blijven en vragen om een argumentatie waarom dit wetsvoorstel
                     niet is aangegrepen om de reikwijdte van het fusieverbod te vergroten.
Zoals in het antwoord op de vorige vraag is beschreven, benaderen de voorgestelde
                  omzetdrempels voor de zorgspecifieke fusietoets de feitelijke reikwijdte van de oorspronkelijke
                  drempel van vijftig werknemers die zorg verlenen. Deze drempelbedragen hebben als
                  doel om relatief kleine concentraties in de zorg uit te zonderen zodat administratieve
                  lasten voor partijen in de zorg en toezichtlasten bij de overheid worden beperkt.
                  De reden voor het handhaven van de oorspronkelijke drempel is dat de lasten die de
                  toets voor kleinere organisaties met zich zou meebrengen niet in verhouding zou staan
                  tot het doel van de zorgspecifieke fusietoets. Bij de oorspronkelijke drempel van
                  vijftig medewerkers is verondersteld dat er bij fusies waar die drempel niet gehaald
                  werd voldoende contact is tussen het bestuur, de werkvloer en de cliënten, waardoor
                  geborgd is dat hun belangen mee worden genomen in een concentratievoornemen. Ook het
                  risico dat de bereikbaarheid van de cruciale zorgverlening »bij een concentratie met
                  zo’n relatief kleine instelling in gevaar komt is dan minimaal. Ik zie daarom geen
                  aanleiding voor uitbreiding van de reikwijdte van de zorgspecifieke fusietoets.
               
De leden van de SP-fractie vragen om een inschatting van het aantal zorgaanbieders
                     dat extra onder de fusietoets zal vallen nu de fusietoets ook gaat gelden voor ondernemingen
                     die direct of indirect omzet uit de zorg halen.
Dit betreft geen uitbreiding van de reikwijdte maar een verduidelijking die met name
                  is bedoeld om te expliciteren dat ook een rechtspersoon die niet feitelijk zelf zorg
                  verleent, maar die zeggenschap heeft over de zorgaanbieder die dat wel doet, onder
                  het concentratietoezicht valt. Dit is gedaan vanwege het gebruik van de holdingstructuur
                  bij grotere organisaties, waarbij een holdingvennootschap of een moederstichting direct
                  of indirect zeggenschap heeft over dochtermaatschappijen waarin de zorgverlening plaatsvindt.
                  Aangezien deze zorgaanbieders reeds onder de fusietoets vielen (behoudens de drempel
                  uit het huidige artikel 49a van de Wmg) is de verwachting dat het aantal zorgaanbieders
                  dat onder de fusietoets valt niet substantieel zal wijzigen.
               
De leden van de SP-fractie verwelkomen de verplichting om in de concentratie-effectrapportage
                     te motiveren welke alternatieven voor een fusie zijn afgewogen, maar vragen hoe de
                     ACM vervolgens gaat beoordelen of deze afweging de juiste is en in hoeverre een onafhankelijke
                     instantie nader onderzoek gaat doen naar mogelijke alternatieven voor een fusie.
De verplichting om in de concentratie-effectrapportage te motiveren welke alternatieven
                  voor een fusie zijn afgewogen heeft als doel te verzekeren dat partijen zich vooraf
                  expliciet de vraag stellen of hun doelstellingen niet kunnen worden bereikt met minder
                  vergaande vormen van samenwerking. De daadwerkelijke afweging tussen een fusie en
                  alternatieven blijft bij de partijen zelf en het is dus niet de taak van de ACM om
                  in haar toezicht de mogelijke alternatieven voor een fusie inhoudelijk te beoordelen.
               
De leden van de SP-fractie vragen of de regering zich ervan bewust is dat veel zorginstellingen
                     vrezen dat zij door samenwerking of afspraken kartelregels overtreden. Voorts vragen
                     de leden wat de regering gaat doen om alternatieven voor fusies, zoals samenwerking
                     actief te stimuleren.
Het kabinet heeft er oog voor dat vrees voor overtreding van de Mededingingswet belemmerend
                     kan werken bij de totstandkoming van samenwerking in de zorg. Daarom is ook in het
                     Regeerakkoord het belang benadrukt dat het mededingingstoezicht daar rekening mee
                     houdt. Dat gebeurt ook in de praktijk. Bij de ACM is de afgelopen jaren aanzienlijk
                     geïnvesteerd in de verdere opbouw van kennis en capaciteit op het gebied van zorg
                     en in voorlichting over de randvoorwaarden voor samenwerking. «Gezonde samenwerking
                     in de zorg» was een van de zes hoofdthema’s van de ACM Agenda 2016–2017. De ACM verschaft
                     met algemene «Richtsnoeren voor de zorgsector» en met aanvullende voorlichting voor
                     verschillende zorgsectoren inzicht in de wijze van toezicht. Zo heeft de ACM, juist
                     ook om onnodige terughoudendheid voor samenwerking die in het belang is van patiënten
                     en verzekerden te voorkomen, specifieke voorlichting geven voor de eerstelijnszorg
                     («Uitgangspunten toezicht ACM op zorgaanbieders in de eerste lijn») en voor samenwerking
                     bij de inkoop van geneesmiddelen («Leidraad gezamenlijke inkoop geneesmiddelen medisch
                     specialistische zorg»). Voor de ACM staat voorop dat wanneer partijen bij een samenwerking
                     de belangen van patiënten en verzekerden centraal stellen, in veel gevallen de voordelen
                     voor patiënten en verzekerden inderdaad zullen opwegen tegen de nadelen en de samenwerking
                     dus niet in strijd is met de Mededingingswet.
                  
Het stimuleren van samenwerking op andere manieren dan door fusies gebeurt onder meer
                     door de hierboven genoemde voorgestelde verplichting om in de concentratie-effectrapportage
                     te motiveren welke alternatieven voor een fusie zijn afgewogen, zodat partijen zich
                     vooraf expliciet de vraag stellen of hun doelstellingen ook kunnen worden bereikt
                     met minder vergaande vormen van samenwerking. Daarnaast zal de ACM mede vanwege ontwikkelingen
                     zoals «Juiste Zorg op de Juiste Plek» in het najaar een leidraad over samenwerking
                     bij regionale herschikking publiceren.
                  
De leden van de SP-fractie vrezen op basis van hetgeen er in de memorie van toelichting
                     staat dat er geen gebruik zal worden gemaakt van de mogelijkheid om bij ministeriële
                     regeling nadere eisen te stellen bij de fusietoets en vragen om een reactie van de
                     regering.
Zoals toegelicht in een brief aan de Tweede Kamer van 22 oktober 2018 over ontwikkelingen
                  in het fusietoezicht in de zorg, worden momenteel twee beleidssuggesties van de ACM,
                  die zijn gedaan in afstemming met de NZa en de IGJ, onderzocht om tot afgewogen beleidsconclusies
                  te komen over de wenselijkheid en haalbaarheid van mogelijke aanscherpingen van het
                  fusietoezicht in de zorg.22 Het kabinet streeft ernaar de Tweede Kamer medio 2019 over de uitkomsten en de conclusies
                  te informeren.
               
De leden van de SP-fractie vragen de regering of zij erkent dat reeds is gebleken
                     dat het reguliere fusietoezicht tekortschiet om de publieke belangen in de zorg te
                     borgen, getuige de uitlatingen van de NZa en de ACM dat er bij het beoordelen van
                     fusies meer naar de patiënt en inhoudelijk naar de kwaliteit van zorg gekeken moet
                     worden. Voorts vragen de leden of de regering nader uiteen kan zetten op welke wijze
                     publieke belangen in de beoordeling van een fusie kunnen worden meegewogen, of hier
                     reeds indicatoren voor zijn ontwikkeld en wat de regering gaat doen om bij te dragen
                     aan een goede borging van publieke belangen in de fusietoets.
In het huidige fusietoezicht in de zorg wordt, in het kader van de zorgspecifieke
                  fusietoets, getoetst op de continuïteit van cruciale zorg en de zorgvuldige betrokkenheid
                  van stakeholders en, op grond van de Mededingingswet, wordt getoetst op de mededinging,
                  ofwel of er na een fusie voldoende keuzemogelijkheden overblijven. Het fusietoezicht
                  beoogt daarmee de publieke belangen inzake de betaalbaarheid, kwaliteit en toegankelijkheid
                  van de zorg te waarborgen. In de brief aan de Tweede Kamer van 22 oktober 2018 is
                  toegelicht dat momenteel verschillende stappen worden gezet om het fusietoezicht te
                  versterken.23 Zo wordt met voorliggend wetsvoorstel geregeld dat de ACM integraal verantwoordelijk
                  wordt voor het fusietoezicht in de zorg en worden partijen expliciet verplicht om
                  in de concentratie-effectrapportage van de zorgspecifieke fusietoets te motiveren
                  welke alternatieven voor een fusie zijn afgewogen. Daarnaast heeft de ACM op basis
                  van haar onderzoeken aangekondigd binnen het fusietoezicht op grond van de Mededingingswet
                  de aandacht voor concurrentierisico’s van ziekenhuisfusies te verscherpen. Ten slotte
                  onderzoekt het kabinet, zoals hierboven beschreven, twee beleidssuggesties van de
                  ACM, die zijn gedaan in afstemming met de NZa en de IGJ, om het fusietoezicht te verscherpen
                  waarbij voldoende ruimte blijft voor fusies die voordelen met zich meebrengen. Het
                  kabinet streeft ernaar de Tweede Kamer in het najaar te informeren over de conclusies.
               
5. Regeldrukaspecten
               
De leden van de GroenLinks-fractie vragen hoe de regering tot de conclusie komt dat
                     deregulering de potentie heeft om een grote verlichting van de lasten te zijn en welke
                     partijen geconsulteerd zijn om tot deze conclusie te komen.
De doorrekeningen van het effect van het wetsvoorstel op de administratieve lasten
                  is gebaseerd op het rapport «Regeldruktoets wijziging Wmg» dat is uitgevoerd door
                  SIRA consulting.24 Door af te zien van de omslag naar een gebodsstelsel komen de regeldrukeffecten uit
                  paragraaf 5.1.3 van de memorie van toelichting bij het onderhavige wetsvoorstel te
                  vervallen.
               
6. Adviezen en consultaties
               
De leden van de GroenLinks-fractie lezen in de internetconsultatie dat er veel zorgen
                     leven omtrent de volledige contracteerafhankelijkheid van zorgverleners wanneer verdere
                     deregulering wordt nagestreefd. Deze leden delen de angst dat zorgverleners gedwongen
                     zullen zijn de prioriteiten van de verzekeraar boven die van de zorg over de patiënt
                     te stellen. De leden vragen of de regering erkent dat dit wetsvoorstel de marktmacht
                     van zorgverzekeraars verder kan versterken.
Dit wetsvoorstel versterkt de marktmacht van zorgverzekeraars niet. Om te beginnen
                  is een vereiste voor het gebruik van de voorlopig vrije prestatie dat een zorgaanbieder
                  en zorgverzekeraar sámen een nieuwe prestatie overeenkomen. Dit is geheel vrijblijvend,
                  zonder overeenkomst kunnen de gangbare prestatiebeschrijvingen gehanteerd worden.
                  Bovendien zal, alvorens een vorm van zorg vrij te geven voor het gebruik van de voorlopig
                  vrije prestatie per ministeriële regeling, worden bezien of een vorm van zorg hiervoor
                  in aanmerking komt. Hierbij wordt onder meer gekeken naar verschillende omstandigheden,
                  waaronder bijvoorbeeld het aantal aanbieders.
               
De leden van de fractie van GroenLinks vragen op welke wijze en op basis van welke
                     criteria de ACM zal toetsen of zorgverzekeraars of zorgaanbieders zich in belangrijke
                     mate onafhankelijk gedragen van elkaar of hun consumenten.
De beoordeling of een partij zich in belangrijke mate onafhankelijk kan gedragen van
                  concurrenten, leveranciers of afnemers is van belang bij het vaststellen van een economische
                  machtspositie (op grond van de Mededingingswet) en van aanmerkelijke marktmacht (op
                  grond van de Wmg). Een eerste aanknopingspunt voor het vaststellen van een economische
                  machtspositie is om te kijken naar het marktaandeel van een marktpartij en de beschikbaarheid
                  van alternatieven op die markt. Ook wordt er gekeken naar diverse andere factoren,
                  zoals naar toetredingsdrempels en de onderlinge verhoudingen tussen bijvoorbeeld zorgverzekeraar
                  en zorgaanbieder.
               
De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport, H.M. de Jonge
Indieners
- 
              
                  Indiener
H.M. de Jonge, minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport