Antwoord schriftelijke vragen : Antwoord op vragen van het lid Tielen over de berichten ‘Rechtszaak om zeldzame gebreken coronavaccin AstraZeneca’ en ‘AstraZeneca trekt coronavaccin wereldwijd terug na bekentenis'

Antwoord van Minister Dijkstra (Medische Zorg) (ontvangen 20 juni 2024).

Vraag 1

Bent u bekend met de berichten van en over AstraZeneca als het gaat om de bijwerkingen
van de door AstraZeneca ontwikkelde coronavaccins?1, 2

Antwoord 1

Ja.

Vraag 2

Hoeveel mensen in Nederland zijn gevaccineerd met het coronavaccin van AstraZeneca?
Is er informatie bekend over ervaringen die mensen hebben gehad bij het melden van
eventuele bijwerkingen van het vaccin bij Bijwerkingencentrum Lareb en de opvolging
daarvan? Wat is bekend bij Lareb over de matige en ernstige bijwerkingen van het coronavaccin
van AstraZeneca in verhouding met andere coronavaccins? Wat is te zeggen over de bijwerkingen
bij eerste en tweede vaccinatie én over de verschillende vaccinatieperiodes?

Antwoord 2

Naar schatting hebben iets meer dan 1,5 miljoen mensen tenminste één vaccinatie van
AstraZeneca toegediend gekregen. Omdat niet alle personen die zijn gevaccineerd toestemming
hebben gegeven voor het delen van hun gegevens, zal dit waarschijnlijk een kleine
onderschatting zijn. Er is geen informatie beschikbaar over ervaringen die mensen
hebben gehad bij het melden van eventuele bijwerkingen bij Bijwerkingencentrum Lareb
en de opvolging daarvan. Op basis van het totaal aantal meldingen is niet te zeggen
of AstraZeneca meer bijwerkingen geeft dan de andere vaccins, omdat het vaccin in
andere aantallen en voor andere doelgroepen is gebruikt.Informatie over de bijwerkingen
die bij de verschillende vaccins voorkomen staan vermeld op de website van Lareb.3 Voor het coronavaccin van AstraZeneca geldt dat bij Lareb meer bijwerkingen werden
gemeld na de eerste vaccinatie dan na de tweede.4 Er is alleen tijdens de eerste vaccinatiecampagne met AstraZeneca gevaccineerd, AstraZeneca
is niet als boostervaccinatie toegepast.

Vraag 3 en 4

Is bekend bij hoeveel mensen die bij Lareb een melding hebben gedaan van Trombose
met een laag aantal bloedplaatjes (TTS) er sprake was van het AstraZeneca-vaccin?
Is bekend of er bij genoemde meldingen op dit moment nog sprake is van restverschijnselen
als gevolg van een bijwerking? In hoeverre melden mensen met een vermoeden van een
ernstige bijwerking, zoals een longembolie of een hersenbloeding, zich – zoals Lareb
adviseert – bij hun huisarts?5

Indien dat niet bekend is, welke inschatting is te maken op basis van de cijfers uit
het Verenigd Koninkrijk? Welke cijfers zijn er uit andere Europese landen?

Antwoord 3 en 4

Bij Lareb zijn 20 meldingen na vaccinatie met AstraZeneca binnengekomen waarbij er
sterke aanwijzingen zijn voor het «trombose met trombocytopenie syndroom». Het is
onbekend of er op dit moment nog sprake is van restverschijnselen. Op 25 maart 2021
is de productinformatie van AstraZeneca aangepast. Er is toen een waarschuwing toegevoegd
in de bijsluiter, waarin werd vermeld bij welke klachten patiënten medische hulp moesten
inschakelen. Ook zijn zorgverleners gewaarschuwd voor tekenen die wijzen op TTS.6In hoeverre mensen zich bij hun huisarts melden met het vermoeden van een ernstige
bijwerking kan niet worden bepaald. Bij ernstige ziektebeelden zullen patiënten zich
(uiteindelijk) bij een arts melden aangezien het levensbedreigende aandoeningen zijn.

Vraag 5

Welke effecten verwacht u dat de rechtszaken in het Verenigd Koninkrijk hebben op
de Nederlandse situatie?

Antwoord 5

Ik heb geen informatie over rechtszaken tegen AstraZeneca in het Verenigd Koninkrijk.
Voor mij is het dan ook niet mogelijk aan te geven of rechtszaken in het Verenigd
Koninkrijk van invloed kunnen zijn op de Nederlandse situatie.

Vraag 6 en 7

Wat doet u om te zorgen dat mensen weten waar ze terecht kunnen met vragen of meldingen
met betrekking tot coronavaccinatie en bijwerkingen?

Wat doet u om te zorgen dat mensen voldoende geïnformeerd een weloverwogen beslissing
kunnen nemen over coronavaccinatie?

Antwoord 6 en 7

Er is gedegen, onderbouwde en begrijpelijke voorlichting en informatie beschikbaar
op diverse websites van de rijksoverheid om tot een geïnformeerde keuze te komen.
Hierin wordt ook vermeld waar de bijsluiters van de COVID-19-vaccins en informatie
over bijwerkingen online te raadplegen zijn. Bij de uitnodigingsbrieven die voor de
najaarscampagne verstuurd worden, wordt een toegankelijke visuele uitleg over de coronaprik
als bijlage toegevoegd. Ook wordt in de uitnodiging vermeld dat vermeende bijwerkingen
na vaccinatie kunnen worden gemeld bij bijwerkingencentrum Lareb.