Schriftelijke vragen : ALS en toegang tot medicijnen

Vraag 1

Kunt u nader toelichten welke stappen nodig zijn en welke handreikingen worden gedaan
om zo snel mogelijk een beslissing te nemen over marktoelating en vergoeding voor
de behandeling van de zenuw-/ spierziekte Amyotrofische Laterale Sclerose (ALS)?

Vraag 2

Kunt u aangeven hoe ALS-patiënten en de patiëntenvereniging Stichting ALS Nederland
worden betrokken in bovengenoemde stappen?

Vraag 3

Kunt u aangeven op welke wijze bestaande versnelde procedures zoals de artsenverklaring
via de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ), het compassionate use programma via
het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) en de accelerated access route
via het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) effectief zijn voor geneesmiddelen voor
aandoeningen waar nog geen behandeling voor bestaat zoals bij ALS?

Vraag 4

Kunt u nader duiden hoe vaak en voor welke aandoeningen het compassionate use programme
is ingezet de afgelopen tien jaar?

Vraag 5

Kunt u aangeven welke financieringsbronnen zijn aangewend om geneesmiddelen via het
compassionate use programme toegankelijk te maken voor patiënten?

Vraag 6

Kunt u de oorzaken duiden van verschillen in tijdsduur met betrekking tot marktoelating
via het Amerikaans geneesmiddelen agentschap (de FDA) en het EMA?

Vraag 7

Kunt u stapsgewijs toelichten waar in het proces van ontwikkeling van een geneesmiddel,
tot marktoelating, tot vergoeding en ten slotte tot daadwerkelijk toegang tot een
medicijn voor de patiënt versnelling en verbetering mogelijk is en op welke wijze
hij zich hiervoor inzet?