Schriftelijke vragen : Medicatie tegen druk op de gezondheidszorg

Vraag 1

Bent u op de hoogte van het interview met Pfizer CEO Bourla waarin hij zegt dat de
huidige versie van het Comirnaty-vaccin niet meer dezelfde bescherming biedt tegen
Omikron als tegen vorige varianten en dat Pfizer afgelopen maart met een update zou
komen, maar dat er pas recent een rolling review door het Het Europees Geneesmiddelenbureau
(EMA) voor deze update is gestart?1
2

Vraag 2

Bent u op de hoogte dat Pfizer begin dit jaar een nieuw antiviraal middel op de markt
heeft gebracht met een variant-aspecifieke effectiviteit van 87% tegen COVID-19-ziekte
en dat het middel in de VS groot wordt ingekocht zodat het voor iedereen beschikbaar
is?3

Vraag 3

Heeft u kennisgenomen van het bericht van de Duitse Minister van Volksgezondheid Lauterbach
waarin hij zegt het middel in te willen zetten bij huisartsen in de vroegbehandeling
om risicogroepen te beschermen?4

Vraag 4

Kunt u uitleggen waarom er van dit door de EMA goedgekeurde medicijn (Paxlovid) slechts
één link op de website van het Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM)
te vinden was en waarom het middel voor de Nederlandse markt nog niet beschikbaar
is?5

Vraag 5

Kunt u uitleggen waarom de enige pagina waar iets over het medicijn Paxlovid op de
site van het RIVM te lezen viel, is verwijderd en deze informatie nog wel op een recente
archiefversie is te vinden? Wilt u de informatie terug laten zetten? Zo niet, waarom
niet?6

Vraag 6

Vindt u het niet ook verstandig – gezien de lage effectiviteit en kortere beschermingsduur
van de huidige vaccins en de onzekerheid over het tijdig beschikbaar komen van nieuwe
vaccins, om net als in Duitsland te zorgen voor tijdige en voldoende voorraden van
deze medicatie voor de huisartsen om zo tenminste de kwetsbare populatie te kunnen
beschermen, zeker nu ook is gebleken dat dat eerder met hervaccinatie niet voldoende
is gelukt?

Vraag 7

Kunt u bevestigen dat er een proef voor het middel Paxlovid loopt bij huisartsen ten
behoeve van de inzet in de vroegbehandeling, en zo ja, kunt u de Kamer informeren
wie deze proef coördineert, wanneer deze proef is afgerond en waar de voortgang kan
worden gemonitord?

Vraag 8

Kunt u bevestigen dat er voor dit middel en voor andere middelen op EU-niveau met
Pfizer wordt onderhandeld? Zo ja, kunt u de Kamer informeren over de status daarvan
en kunt u uitleggen waarom de Nederlandse regering niet rechtstreeks onderhandelt
nu dit antivirale middel gezien een mogelijk opnieuw tegenvallen van de werkzaamheid
en/of beschikbaarheid van de vaccins tegen nieuwe varianten een belangrijke functie
op epidemiologisch niveau kan vervullen, vooral nu er volgens het RIVM een nieuwe
golf aan zit te komen?

Vraag 9

Kunt u uitleggen waarom het RIVM wél het indirecte en uitgestelde effect van het vaccineren
van miljoenen jongeren op de R modelleerde (een modellering met prognose die geen
stand houdt nu de vaccins nauwelijks nog tegen besmetting en transmissie beschermen),
maar het RIVM nu níet het directe effect modelleert van werkzame medicatie zoals Paxlovid
op het verminderen van de druk op de (intensieve) zorg zoals dat bijvoorbeeld in dit
bijgevoegde onderzoek wel gebeurt, zodat het nu onbekend is of een brede inzet van
dit middel bij de kwetsbare populatie kan zorgdragen voor een ontlasting van de (intensieve)
zorg zonder dat daar ingrijpende en maatschappij-ontwrichtende non-medische interventies
voor nodig zijn?7
8
9

Vraag 10

Bent u het eens met de stelling dat als goedgekeurde medicatie de druk op de zorg
zodanig kan helpen verlichten en kwetsbare mensen kan beschermen waar de vaccins dat
niet doen, dat met die medicatie ook maatschappij-ontwrichtende maatregelen kunnen
worden voorkomen en dat de effectiviteit tegen ziekenhuisopname en IC-opname in de
RIVM-analyses moet worden meegewogen? Indien het antwoord bevestigend is, wilt u het
RIVM opdragen om de effectiviteit van deze medicatie ten behoeve van de verlichting
van de druk op de zorg in haar modellen te integreren en daar op korte termijn over
aan de Kamer te berichten? Zo nee, waarom niet?

Vraag 11

Bent u bekend met de modelstudie uit Qatar (zie voetnoot 9), waarin met cijfers uit
de VS en Frankrijk diverse prognoses zijn gedaan en er een duidelijke conclusie is
dat de behandeling van met name oudere leeftijdsgroepen een enorme vermindering op
de druk op de klinische en intensieve zorg levert?

Vraag 12

Bent u het eens met de stelling dat als een gerichte preventieve en therapeutische
behandeling van mensen die geen baat meer vinden bij nauwelijks nog werkende vaccins,
ook op epidemiologisch niveau de druk op de zorg kan verlichten, dat dat de voorkeur
verdient boven het afkondigen van slechts ziektegolf-vertragende lockdowns, schoolsluitingen
en avondklokken, maatregelen die misschien even de zorg ontlasten maar onherstelbare
schade kunnen opleveren voor de hele samenleving terwijl ze de kwetsbare groepen ook
niet echt tegen ernstige ziekte beschermen?

Vraag 13

Wilt u de in de studie uit Qatar (voetnoot 9) genoemde modellen door het RIVM laten
onderzoeken en toepassen en de Kamer de uitkomsten over de te verwachten werkzaamheid
van genoemde medicatie op epidemiologisch niveau laten weten?

Vraag 14

Wilt u dat niet, wilt u dan zorgen dat het RIVM, net als iedere andere wetenschappelijke
entiteit in de wereld haar modellen, modelparameters en de data die zij gebruikt om
de werkzaamheid van therapeutische en preventieve medicatie te modelleren in een epidemie
transparant en controleerbaar publiceert zodat afgewogen beslissingen kunnen worden
genomen, met name nu uit deze wetenschappelijke studie blijkt dat er van privacy-gevoelige
data en modelparameters die publicatie onwenselijk zouden maken geen enkele sprake
hoeft te zijn?

Vraag 15

Wilt u, gezien het spoedeisende karakter van deze vragen, deze zo spoedig mogelijk
en zonder uitstel beantwoorden en indien u voor het beantwoorden van een vraag langer
nodig heeft dan de reguliere termijn, deze vraag individueel behandelen?