Antwoord schriftelijke vragen : Antwoord op vragen van het lid Veldman over de beschikbaarheid van hulpmiddelen en basismateriaal bij de levering ten behoeve van, en uitvoering van de vaccinatiestrategie

Antwoord van Minister De Jonge (Volksgezondheid, Welzijn en Sport) (ontvangen 9 februari
2021).

Vraag 1

Kunt u aangeven of Pfizer overgaat tot een aanpassing van de output van flacons, nu
blijkt dat Pfizer uitgaat van zes doses per flacon, zoals aangegeven in de kabinetsreactie
op het 96e OMT-advies (deel 2)?1 Zo ja, hoe zal deze aanpassing er uitzien? Zal dit een labelaanpassing zijn, of zal
het een hogere output in flacons zijn?

Antwoord 1

De productinformatie over Comirnaty, het vaccin van Pfizer, is aangepast naar 6 doses
per flacon.2 Pfizer zal de leveringen ook gaan baseren op zes doses per flacon.

Vraag 2

Kunt u aangeven waarom de contracten met de vaccinproducenten afgesloten zijn op basis
van doses en niet op basis van flacons vaccin? Geldt dit voor alle contracten?

Antwoord 2

Het inkopen vaccins en het plannen op basis van doses is een gangbare eenheid. Dit
is namelijk de eenheid die voor de individu geschikt is en daardoor een eenvoudig
mee te rekenen eenheid. Ook de andere vaccincontracten rondom COVID-19 vaccins zijn
gebaseerd op doses.

En voor de volledigheid: Niet alleen door de EU is ingekocht op basis van doses, ook
andere landen hebben ingekocht op basis van doses.

Vraag 3

Op welke manier worden de vaccins door de producenten geleverd voordat ze gedistribueerd
worden over de EU-lidstaten? Gebeurt dit afgevuld in flacons? Zo nee, waar vindt de
afvulling plaats?

Antwoord 3

Alle firma’s leveren de vaccins afgevuld in flacons, dit is voor alle vaccins ook
de geregistreerde verpakkingseenheid. Deze flacons worden dan vanuit de firma naar
de EU-lidstaten gedistribueerd.

Vraag 4

Kunt u aangeven hoelang de levertijd op dit moment is voor basismaterialen bij het
afvulproces van vaccins zoals flacons, stops en caps? Voorziet u hier problemen voor
de beschikbaarheid van geneesmiddelen of vaccins?

Antwoord 4

Ik heb inzicht in de leverschema’s van de vaccins in flacons, zoals ik ook met uw
Kamer deel. Het is de verantwoordelijkheid van de firma’s, zoals contractueel is afgesproken,
om het geregistreerde vaccin aan te leveren. Ik heb geen inzicht in levertijden van
basismaterialen bij het afvulproces.

Schaarste aan deze basismaterialen lijkt niet de beperkende factor voor de farmaceuten
voor de beschikbaarheid van vaccins. Tegelijk is er momenteel wereldwijd natuurlijk
wel een gigantische vraag naar vaccins.

Vraag 5

Kunt aangeven wat Nederland en de EU op dit moment doen in het beschikbaar hebben
van basismaterialen, die nodig zijn bij het leverings- en uitvoeringsproces van de
Covid-19 vaccins?

Antwoord 5

De basismaterialen worden mondiaal geproduceerd en ingekocht. Dit is een wereldwijde
markt die privaat is geregeld. Goede handelsmogelijkheden en het openhouden van distributielijnen
voor dit soort essentiële materialen is daarom van belang. Tegelijk zien we dat over
de hele wereld overheden ook inzetten op handelsinstrumenten die de export van vaccins
of de materialen die daarvoor nodig zijn, kunnen beperken. Daarnaast is het ook aan
farmaceutische firma’s om flexibel om te gaan met de inkoop van hun basismaterialen.
Als de ene leverancier niet kan leveren, dan kan mogelijk een andere leverancier het
wel leveren. In het registratiedossier van een geneesmiddel is een aantal kwaliteitsaspecten
van basismaterialen vastgelegd, maar niet de leverancier. Hier zit flexibiliteit voor
de firma.

Vraag 6

Kloppen de berichten dat de VS strategische benodigdheden (vulzakken, mengzakken et
cetera) voor eigen markt behoudt waardoor producenten in de EU zonder deze materialen
zitten? Kan dit tot problemen leiden voor alle andere non-covid medicatie die uiteraard
ook gewoon doorgang dient te vinden? Zo ja, wat kan Nederland en/of de EU hier aan
doen?

Antwoord 6

De beschikbaarheid van vaccins is politiek zo belangrijk geworden, dat verschillende
landen in de wereld gebruik maken van handelspolitieke instrumenten, om de beschikbaarheid
aan vaccins en hulpmiddelen te garanderen of te reguleren. Ook de EU doet dit. Tegelijk
moeten we beseffen dat we elkaar nodig hebben en dat acties ook tegenreacties oproepen.
Schaarste, of die nu gecreëerd is door productieproblemen, tekort aan personeel of
waar u nu specifiek in uw vraag op ingaat handelsbarrières bij basismaterialen, kan
tot tekorten leiden. Ik heb signalen ontvangen dat dit tot hick-ups in het productieproces
kan leiden, maar dat die veelal op te lossen zijn door basismaterialen bij een andere
leverancier in te kopen.

Vraag 7

Is er een tekort aan basismaterialen bij farmaceutische bedrijven? Zo ja, kunnen we
hier in Nederland of in de EU iets aan bijdragen? Klopt het daarbij dat voorraden
basismaterialen tegengehouden worden door sommige landen?

Antwoord 7

Dat er zorgen zijn over schaarste van basismaterialen, heb ik ook vernomen. Maar ik
heb geen concrete aanwijzingen dat dit nu tot problemen zorgt die private partijen
niet zelf kunnen oplossen. In mijn antwoord op vraag 5 ga ik hier ook op in.

Vraag 8

Kunt u aangeven of het mogelijk is om producenten te motiveren met EU-bedrijven samen
te werken door hiervoor een extra vergoeding te bieden boven op de huidige inkoopprijs?

Antwoord 8

Als gezegd, schaarste aan basismaterialen lijkt op dit moment nog geen beperkende
factor in de leveringen van vaccins. Wij spreken de betrokken vaccinproducenten op
regelmatige basis. Als daarbij zou blijken dat zij behoefte hebben aan hulp van de
overheid bij het realiseren van bepaalde vormen van samenwerking met andere bedrijven,
ten einde problemen rond de beschikbaarheid van vaccins te voorkomen, dan zal ik daar
uiteraard naar kijken.

Vraag 9

Wat kan de overheid nu doen om het «Nederlandse» vaccin van Johnson & Johnson (Janssen
Nederland) in Leiden na goedkeuring door het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) succesvol
en snel beschikbaar te stellen? Wordt hierbij ook onderzocht of er nog aanvullende
productiecapaciteit te creëren is in Nederland?

Antwoord 9

We speken veelvuldig met Janssen. Het is uiteraard primair aan Janssen Vaccins om
te bepalen hoe zij de productie van hun vaccins vormgeeft. Janssen Vaccins heeft plannen
voor uitbreiding van productiecapaciteit in Leiden, maar dat zal pas op langere termijn
effecten hebben op de productiecapaciteit. Daar waar binnen de regels gefaciliteerd
kan worden om hier zaken in te versnellen, zal ik dit doen. Deze boodschap heb ik
al vanaf het begin van de crisis aan bedrijven afgegeven.

Vraag 10

Kunt u deze vragen afzonderlijk beantwoorden en uiterlijk vóór het volgende plenaire
debat over de ontwikkelingen rondom ht coronavirus?

Antwoord 10

Dat is helaas niet gelukt.