Antwoord schriftelijke vragen : Antwoord op vragen van het lid Dik-Faber over de gevolgen van de Brexit voor de levering van Nederlandse medicijnen aan het Verenigd Koninkrijk

Antwoord van Minister Van Ark (Medische Zorg) (ontvangen 1 februari 2021).

Vraag 1

Bent u bekend met de recente ontwikkeling dat als gevolg van de Brexit vanaf 1 januari
2021 42 Britse kinderen met epilepsie het in Nederland geproduceerde Bedrocan (afgewerkte
cannabisolie) niet meer op basis van Britse doktersvoorschriften verstrekt krijgen?1

Antwoord 1

Ja, deze situatie is inderdaad het gevolg van de Brexit.

Vraag 2, 3 en 4

Bent u het ermee eens dat de oplossing die het Britse Ministerie van gezondheid aanreikt,
namelijk alternatieven van op cannabis gebaseerde medicijnen die wel toegankelijk
zijn voor Britse patiënten, geen passende oplossing is, omdat deze specifieke groep
patiënten alleen gebaat is bij olie uit cannabisplanten en niet uit chemisch verkregen
cbd (cannabidiol)?

Klopt het dat de Nederlandse overheid in gesprek is met de Britse overheid om dit
probleem op te lossen? Hoe ziet deze oplossing eruit? Wanneer wordt er een uitkomst
verwacht?

Ben u bereid met spoed samen met de Britse overheid te onderzoeken welke tijdelijke
oplossingen mogelijk zijn en deze te implementeren, voor zolang dit nodig is, totdat
een structurele oplossing wordt geboden, zodat patiënten niet zonder medicijnen komen
te zitten en gezondheidsschade wordt voorkomen?

Antwoord 2, 3 en 4

Het Britse Ministerie van gezondheid is in oktober 2020 reeds gewezen op de consequenties
van de Brexit voor levering van cannabisolie. Daarbij is ook een praktische oplossing
aangereikt.

Begin dit jaar is door het Britse Ministerie van gezondheid het gesprek hierover gestart
met het Nederlandse Ministerie van VWS, en is tot een tijdelijke regeling gekomen,
in afwachting van een structurele oplossing waarbij de juiste plantaardige cannabisolie
in het VK zelf wordt vervaardigd. Tot 1 juli 2021 wordt de terhandstelling van cannabisolie
voor bestaande patiënten vanuit Nederland voortgezet op dezelfde voet als vóór de
Brexit.

Vraag 5

Kunt u inzicht verschaffen voor welke andere medicijnen of medische behandelingen
vergelijkbare knelpunten spelen als gevolg van de Brexit, zowel van Nederlandse medicijnen
naar het Verenigd Koninkrijk als van Britse medicijnen naar Nederland/de Europese
Unie? Kunt u daarbij aangeven op welke manier hier oplossingen voor gezocht worden?

Antwoord 5

Het CBG monitort voortdurend of de producten die in Nederland geregistreerd zijn voldoen
aan alle wettelijke vereisten voor een marktvergunning. In de zeldzame gevallen dat
het bij een voormalig Brits product om een kritisch geneesmiddel gaat, waar momenteel
geen alternatief voor beschikbaar is, zijn er verschillende mogelijkheden om de beschikbaarheid
te garanderen. Zo treedt het CBG in gesprek met de fabrikant om de benodigde wijzigingen
voor de marktvergunning alsnog door te voeren, kunnen er alternatieve middelen uit
het buitenland worden geïmporteerd en kan in het uiterste geval het CBG, in samenwerking
met het IGJ besluiten om een niet-compliant product op de markt te gedogen. Voor geen
enkel product is het nog nodig geweest om tot deze laatstgenoemde mogelijkheden over
te gaan. Met uitzondering van de cannabisolie zijn er op dit moment geen problemen
bekend met medicijnen uit Nederland richting het VK.