Schriftelijke vragen : Het bericht 'Bereidende apotheken voldoen niet aan voorwaarden bij doorlevering dexamfetamine'

* I.v.m. correctie in de tekst

Vraag 1

Bent u bekend met het bericht «Bereidende apotheken voldoen niet aan voorwaarden bij
doorlevering dexamfetamine» van de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ)?1

Vraag 2

Herinnert u zich de overgenomen motie van de leden Leijten en Van Gerven over toestaan
van doorgeleverde bereidingen, waarin de regering wordt verzocht om (a) te bewerkstelligen
dat de Inspectie voor de Gezondheidszorg voor deze situaties een uitzondering maakt
en naast het geregistreerde geneesmiddel ook doorgeleverde bereidingen toestaat, bijvoorbeeld
als de bereider de verantwoordelijkheid draagt voor aflevering aan de individuele
gebruiker, (b) de Inspectie voor de Gezondheidszorg voor te stellen het criterium
«eigen patiëntenpopulatie» zodanig te interpreteren dat de aflevering door de speciale
bereidingsapotheek gezien wordt als een aflevering aan een eigen patiënt en (c) op
basis daarvan zorgverzekeraars de kosten van de doorgeleverde bereiding te laten vergoeden
uit de basisverzekering?2

Vraag 3

Staat u nog steeds achter het antwoord van uw ambtsvoorganger op bovengenoemde motie,
dat er een gedoogbeleid van kracht zou zijn waarbij het 2,5 milligram (mg) tablet
100% vergoed zou blijven door de zorgverzekeraars totdat dit middel alsnog geregistreerd
wordt? Zo nee, waarom niet?

Vraag 4

Bent u ervan op de hoogte dat alle Attention Deficit/Hyperactivity Disorder/Attention
Deficit Disorder (ADHD/ADD)-patiënten die dit middel gebruiken via hun apotheek te
horen hebben gekregen dat het middel Dexamfetamine niet meer mag worden geleverd en
dat hiervoor in de plaats het middel Amfexa van B-Medical B.V. als enige wordt verstrekt?

Vraag 5

Bent u tevens op de hoogte van het feit dat het middel in 2,5 mg niet te verkrijgen
is maar slechts de 5 mg door de farmaceut wordt geleverd? Waarom deelt de Inspectie
Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) aan de apothekers mede dat deze 2,5 mg ook niet meer
doorgeleverd mag worden terwijl de fabrikant enkel 5 mg tabletten produceert die niet
zijn door te breken? Staat inmiddels de 2,5 mg ook geregistreerd bij de firma B-Medical
B.V.?

Vraag 6

Wat is uw oordeel over deze ontwikkeling waardoor een groep patiënten te maken krijgt
met een kostenverhoging van een middel waar zij niet omheen kan (een eigen bijdrage
van maximaal € 250 in geval van gemiddeld gebruik voor volwassenen, van driemaal daags
5 mg, waarbij dus bijna € 80 per maand moet worden moeten bijbetaald door de patiënt
zelf, bovenop het eigen risico)?

Vraag 7

Klopt het dat deze groep ongeveer 30.000 personen betreft? Zo nee, om hoeveel mensen
gaat het dan?

Vraag 8

Wat is het totaal aan extra bijbetalingen landelijk gezien voor deze groep? Wat vindt
u daarvan?

Vraag 9

Hoe zit het met het door uw ambtsvoorganger beloofde gedoogbeleid?

Vraag 10

Is het onderzoek van de IGJ naar in hoeverre apothekers zich aan voorwaarden voor
doorlevering houden, het gevolg geweest van een melding uit de industrie? Zo nee,
van wie dan?

Vraag 11

Hoe zit het met patiënten die op medische noodzaak de 2,5 mg dexamfetamine ontvangen,
naast de groep 3–6 jarigen? Zal het middel automatisch beschikbaar zijn voor hen?3

Vraag 12

Wat is uw bericht aan alle patiënten die nu gedwongen worden Amfexa te gebruiken en
hier niet goed op reageren met alle gevolgen van dien voor hun kwaliteit van leven?