Amendement : Amendement van het lid Van Gerven over een eenmalige compensatie voor het Lareb

Nr. 112
AMENDEMENT VAN HET LID VAN GERVEN

Ontvangen 30 november 2018

De ondergetekende stelt het volgende amendement voor:

I

In artikel 2 Curatieve zorg van de departementale begrotingsstaat worden het verplichtingenbedrag en het uitgavenbedrag
verlaagd met € 367 (x € 1.000).

II

In artikel 2 Curatieve zorg van de departementale begrotingsstaat worden het verplichtingenbedrag en het uitgavenbedrag
verhoogd met € 367 (x € 1.000).

III

In de begrotingsstaat inzake de agentschappen worden bij het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen het totaal baten en het totaal lasten verhoogd met € 367 (x € 1.000).

Toelichting

Bijwerkingencentrum Lareb signaleert risico’s van het gebruik van geneesmiddelen,
inclusief vaccins en andere gezondheidsproducten. Een goede bewaking van de veiligheid
en inzicht in de bijwerkingen is cruciaal.

Lareb ondersteunt het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) in haar wettelijke
taak in de geneesmiddelenbewaking in Nederland en Europa. Vanaf 2019 wordt de financiering
die Lareb ontvangt via het agentschap CBG verlaagd met € 367.000 per jaar. De budgetdaling
van het Lareb was niet voorzien in de gepresenteerde begroting van VWS op Prinsjesdag.

In de brief van het Lareb aan de Kamer op 3 oktober 2018 met het kenmerk 2018D47877 werd dit voor het eerst duidelijk.

Bijwerkingencentrum Lareb heeft naast haar ondersteunende rol voor het CBG, ook een
vergelijkbare rol voor het RIVM, de IGJ en de NVWA. Het RIVM indien het vaccins betreft
die gebruikt worden in het Rijksvaccinatieprogramma en het Nationale Programma Griepvaccinatie;
de IGJ indien het illegale geneesmiddelen, doorgeleverde bereidingen, middelen op
artsenverklaring of medische hulpmiddelen betreft; de NVWA indien het producten betreft
die onder de Warenwet vallen zoals vitamine- en kruidenpreparaten. Voor deze taken
is tot nu toe geen financiering geregeld. In 2019 zal daarom overleg plaatsvinden
hoe deze omissie ingevuld kan worden, om zo tot een meer toekomstbestendige en adequatere
financiering te komen.

Het is ongewenst dat in de periode dat de gesprekken hierover gaande zijn, Lareb opgebouwde
capaciteit en expertise verliest. Dit amendement voorziet daarom in een eenmalige
compensatie van € 367.000 in de financiering van Bijwerkingencentrum Lareb ter overbrugging
van 2019 door verhoging van de bijdrage van het CBG. Daarvoor wordt de bijdrage van
moederdepartement VWS aan het CBG eenmalig verhoogd in 2019, waarvoor de dekking wordt
gevonden in het niet-juridisch verplichte deel van artikel 2 Curatieve zorg.

Van Gerven