Brief regering : Toekomstbestendig Stelsel Geneesmiddelen

Nr. 974
BRIEF VAN DE MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT

Aan de Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-Generaal

Den Haag, 28 mei 2026

Met deze brief informeert het kabinet de Kamer over de aanpassingen in het proces
en de planning van het traject Toekomstbestendig Stelsel Geneesmiddelen (TSG).

Het Ministerie van VWS werkt samen met Zorginstituut Nederland (hierna: het Zorginstituut)
aan het TSG. Daarbij wordt samengewerkt met de koepelorganisaties van patiënten, artsen,
apothekers, ziekenhuizen en zorgverzekeraars, en vindt afstemming plaats met de farmaceutische
industrie. Het doel is om te komen tot een toekomstbestendig stelsel waarin nieuwe,
effectieve geneesmiddelen zo snel mogelijk beschikbaar komen voor patiënten die er
baat bij hebben, tegen een maatschappelijk aanvaardbare prijs.

De Kamer is meerdere keren geïnformeerd over de voortgang van het traject1. In reactie op Kamervragen over de vergoeding van Voxzogo heeft mijn voorganger u
laten weten dat de beoogde ingangsdatum van het TSG niet eerder dan 1 juli 2027 zou
zijn2. Deze ingangsdatum is verschoven naar niet eerder dan 1 januari 2028. De aanleiding
hier voor is dat het Zorginstituut zijn proces en planning heeft herzien.

Het Zorginstituut heeft een eerste deel van de uitvoeringstoets opgesteld met daarin
de beoogde werkwijze van het TSG en die ter consultatie voorgelegd. Partijen hebben
daarbij reacties en aandachtspunten meegegeven over de voorgestelde inrichting van
het TSG. Daarnaast hebben zij aangegeven het niet wenselijk te vinden dat de uitvoeringstoets
volgens de voorgestelde planning vóór de zomer wordt opgeleverd, zonder dat de impact
van de voorgestelde wijzigingen voldoende duidelijk is. Het Zorginstituut heeft op
basis van deze reacties besloten om de planning te herzien en in november van dit
jaar een integrale uitvoeringstoets op te leveren.

Daarin is naast de inhoudelijke uitwerking van het TSG ook nadrukkelijk aandacht voor
de impact van de beoogde veranderingen op het werk van de overheid en betrokken partijen.
Dit zal in een tweede consultatieronde na de zomer aan partijen worden voorgelegd.
Voor een uitgebreide toelichting verwijs ik u naar de brief van het Zorginstituut
die als bijlage bij deze Kamerbrief is gevoegd. Het kabinet steunt deze aanpassing
en vindt het belangrijk dat er voldoende tijd wordt genomen voor een zorgvuldige voorbereiding
en implementatie van het TSG.

Het kabinet wil benadrukken dat de uitwerking van het TSG doorgaat en dat er belangrijke
stappen worden gezet. Zo wordt er gewerkt aan de impactanalyse, waarin de effecten
en consequenties van de voorgestelde wijzigingen verder in kaart worden gebracht.
Daarnaast bereidt het Zorginstituut een Europese aanbesteding voor om een informatiemanagementsysteem
te realiseren ter ondersteuning van het beoogde TSG proces. Ook bereidt het kabinet
de benodigde juridische wijzigingen voor, zodat deze per 1 januari 2028 in werking
kunnen treden.

Zoals gezegd levert het Zorginstituut in november van dit jaar de uitvoeringstoets
op. Op basis van de uitkomsten daarvan zal het kabinet besluiten over de implementatiefase.
Het kabinet zal de Kamer in Q1 2027 informeren over de voortgang en de verdere uitwerking
van het traject. Omdat het kabinet binnen dit traject ook kansen ziet voor het dashboard
doorlooptijden geneesmiddelen wordt in de brief voor Q1 2027 ook de toezegging meegenomen
om de Kamer te informeren over de voortgang van het dashboard doorlooptijden.

De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,
S.T.M. Hermans