Brief regering : Voortgang Verbeteren en verbreden van de toets op het basispakket (VVTB) - voorjaar 2024
29 689 Herziening Zorgstelsel
Nr. 1253
                   BRIEF VAN DE MINISTERS VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT EN VOOR MEDISCHE ZORG
            
Aan de Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-Generaal
Den Haag, 4 juni 2024
De zorg in Nederland moet voor iedereen toegankelijk zijn, ook nu de zorgvraag groeit,
                     middelen schaars zijn en er krapte op de arbeidsmarkt is. Daarom moeten we de beschikbare
                     mensen en middelen in de zorg passend inzetten en alleen zorg vergoeden die werkt,
                     betaalbaar en duurzaam is, nu en in de toekomst.
                  
Onze inzet hierbij is tweeledig. Ten eerste het toegankelijk houden van de zorg voor
                     alle huidige én toekomstige patiënten en cliënten en ten tweede dat patiënten en cliënten
                     alleen nog bewezen effectieve zorg krijgen en geen onnodige behandelingen (met onnodige
                     bijwerkingen). Dit betekent ook dat zorg die niet bewezen effectief is, niet vergoed
                     zou moeten worden. Het is makkelijk om te zeggen «Baat het niet, dan schaadt het niet».
                     Maar in de zorg geldt juist: Baat het niet, dan schaadt het vaak wél. Dit is noch
                     in het belang van de patiënt en cliënt, noch van de zorgsector.
                  
Daarom moeten we scherpere keuzes maken in welke zorg we wel of niet vergoeden vanuit
                  het basispakket. Dit doen we met een verbeterde toets op het basispakket, die we consistent
                  en breed toepassen. Deze toets is van toepassing op álle vormen van zorg.
               
Pakketbeheer gaat over de vraag welke zorg wel of niet vergoed wordt uit het basispakket.
                  In de Zorgverzekeringswet (Zvw) en de Wet langdurige zorg (Wlz) staan de wettelijke
                  criteria waar zorg aan moet voldoen om vergoed te mogen worden uit de Zvw en Wlz.
                  Het gaat bijvoorbeeld over de eis dat zorg bewezen effectief is en dat er een indicatievereiste
                  is.
               
Het VWS-programma Verbeteren en verbreden van de toets op het basispakket (VVTB) heeft
                     tot doel het pakketbeheer te verbeteren en breder toe te passen als onderdeel van
                     de beweging naar passende zorg voor alle patiënten en cliënten.
                  
In pakketbeheer heeft iedereen een rol: de overheid, zorgverzekeraars en zorgkantoren,
                     zorgprofessionals, zorgaanbieders, patiënten en cliënten.
                  
In brieven van 2 december 2022, 23 mei 2023 en 16 juni 20231 is uw Kamer geïnformeerd over de ambities en voorgenomen acties van VVTB. Ook is
                  uw Kamer het afgelopen jaar via de Kamerbrief Eén jaar IZA
                  2 en via brieven over dure geneesmiddelen3 ingelicht over VVTB.
               
In deze brief informeren wij u over de maatregelen en acties die in het programma
                  VVTB – samen met de betrokken partijen – het afgelopen jaar zijn ontwikkeld en worden
                  uitgevoerd. Dat doen wij aan de hand van de pijlers «verbeteren», «verbreden» en «kennis
                  en inzicht». De ambities voor de Zvw en Wlz zijn gelijk, maar de context van de Wlz
                  is anders. Om die reden richten de maatregelen en acties zich in eerste instantie
                  voornamelijk op de Zvw. Dit lichten wij toe in paragraaf 1.4.2.
               
Met deze brief geven we tevens invulling aan de motie van de oud-Kamerleden Van den
                     Berg (CDA) en Ellemeet (GroenLinks) over voorstellen die kunnen leiden tot aanpassing
                     in wet- en regelgeving voor passende en effectieve zorg4.
                  
Ook geven we nadere invulling aan de motie van dezelfde oud-Kamerleden om niet-bewezen
                     effectieve zorg altijd in een onderzoeksetting te leveren5.
                  
VERBETEREN
               
1. Heldere spelregels
               
Pakketbeheer vindt vooral plaats in de praktijk. Hierbij hebben zorgverzekeraars en
                  zorgkantoren, zorgverleners, zorgaanbieders, patiënten, cliënten en de overheid een
                  eigen rol. Van iedere betrokken partij, ook van patiënten en cliënten, verwachten
                  we dat goed gekeken wordt of de zorg noodzakelijk, werkzaam en betaalbaar is. Het
                  programma VVTB werkt aan het ondersteunen van de beweging naar passende zorg in de
                  praktijk. De eerste stap van VVTB was een analyse of de huidige kaders voor pakketbeheer
                  voldoende helder en volledig zijn. Voor de pakketcriteria effectiviteit, kosteneffectiviteit,
                  noodzakelijkheid en uitvoerbaarheid6 hanteert het Zorginstituut beoordelings- en afwegingskaders. Deze kaders beschrijven
                  hoe het Zorginstituut de pakketcriteria toepast bij pakketadviezen over de vergoeding
                  van zorg. Sinds eind 2023 worden deze afwegingskaders geactualiseerd en – waar nodig
                  – verhelderd. Beoogd resultaat van deze actualisatie is dat voor iedereen in de zorg
                  duidelijk is hoe zorg getoetst wordt en welke informatie daarvoor nodig is.
               
Ook wordt er een afwegingskader (door)ontwikkeld om de samenhang van alle pakketcriteria
                  te verhelderen. Verder krijgen de verschillende zorgsectoren specifieke handleidingen
                  die hen kunnen helpen om effectiviteit van zorg goed te toetsen. Deze ondersteunen
                  partijen bij het invullen van hun rollen en verantwoordelijkheden rondom pakketbeheer
                  (zie paragraaf 2.3). Het doel van deze maatregelen is om te komen tot een beter pakketbeheer,
                  binnen de huidige context. De stand van zaken is als volgt.
               
1.1 Actualiseren beoordelings- en afwegingskaders over pakketcriteria
               
Beoordelingskader
Het Zorginstituut heeft in 2023 voor het pakketcriterium effectiviteit het kader Beoordeling Stand van de Wetenschap en Praktijk 2023
                  7 geactualiseerd. Dit kader vormt de basis voor het Zorginstituut en veldpartijen om
                  te beoordelen of zorg bewezen effectief is. Zo is voor iedereen duidelijk op welke
                  gronden en op welke manier effectiviteitsbeoordelingen gedaan (kunnen) worden.
               
Afwegingskaders
Het Zorginstituut werkt aan de actualisering van de kaders van de andere pakketcriteria.
                     Deze past het Zorginstituut toe bij zijn advisering aan de Minister over vergoeding
                     vanuit de Zvw of Wlz. De Minister van VWS besluit op basis van deze adviezen over
                     vergoeding vanuit de Zvw of Wlz.
                  
– In december 2023 is de actualisatie van het Afwegingskader noodzakelijk te verzekeren zorg: balanceren tussen eigen verantwoordelijkheid
                        en solidariteit gepubliceerd voor het pakketcriterium noodzakelijkheid. Dit kader beschrijft hoe
                     het Zorginstituut toetst of zorg «noodzakelijk te verzekeren» is en is bij deze brief
                     gevoegd. Het is in de eerste plaats een instrument van én voor het Zorginstituut.
                     Het is bedoeld als kader om VWS te adviseren over of vergoeding van zorg vanuit de
                     Zvw of Wlz noodzakelijk is.
                  
In dit afwegingskader zijn extra vragen opgenomen, bijvoorbeeld om na te gaan of een
                     besluit om bepaalde zorg niet meer te vergoeden nadelige gevolgen kan hebben voor
                     kwetsbare burgers. Als dat zo is, wordt vanuit het perspectief van pakketbeheer gekeken
                     hoe die gevolgen kunnen worden beperkt, denk aan een vangnetconstructie. Het nieuwe
                     afwegingskader bestaat uit de volgende elementen: ziektelast, voorzienbaarheid, gebruikelijkheid,
                     kosten van de zorg en mogelijke substitutie, therapietrouw en vervolgschade, gezondheidsverschillen
                     en de aanwezigheid van een vangnetconstructie. Het Zorginstituut heeft dit nieuwe
                     kader voor het eerst gebruikt bij het opstellen van een advies over een geneesmiddel
                     dat ook in de vrije verkoop beschikbaar is, namelijk codeïne. In de Pakketbrief van
                     24 mei 20248 bent u hierover geïnformeerd.
                  
– Het afwegingskader over kosteneffectiviteit wordt rond de zomer afgerond. Deze actualisatie geeft partijen inzicht in de kwantitatieve
                           en kwalitatieve aspecten die het Zorginstituut gebruikt in zijn advisering over het
                           pakketcriterium kosteneffectiviteit. Dat gaat dan bijvoorbeeld om de referentiewaarden
                           die het Zorginstituut hanteert om te bepalen of een behandeling kosteneffectief is
                           en wat ervoor nodig is om toepassing voor niet-farmaceutische zorg mogelijk te maken.
                        
– Het Zorginstituut actualiseert ook het afwegingskader over uitvoerbaarheid. Dit is in het bijzonder van belang omdat dit kader veel verschillende aspecten kent.
                           Dit vraagt om duidelijkheid. Dit criterium gaat over de vraag of opname van de behandeling
                           in het basispakket in de praktijk haalbaar en houdbaar is voor de samenleving. Denk
                           daarbij aan draagvlak, organisatie en inzet van middelen. Bij dit afwegingskader bekijkt
                           het Zorginstituut ook of de aspecten arbeidsinzet en ecologische duurzaamheid (zie
                           paragraaf 1.3) meegewogen moeten worden. Een actualisatie van dit kader geeft partijen
                           meer inzicht in hoe het Zorginstituut de verschillende aspecten van het pakketcriterium
                           uitvoerbaarheid afweegt binnen zijn adviezen. Het afwegingskader wordt eind 2024 verwacht.
                        
– In het eerste kwartaal van 2025 stelt het Zorginstituut op basis van bovenstaande
                           kaders een integraal kader op. Dit is een belangrijk sluitstuk, want zo geven we inzicht in de integrale afweging
                           van álle pakketcriteria. Het Zorginstituut voert in zijn advisering namelijk altijd
                           een integrale weging van pakketcriteria uit als de zorg effectief bevonden is.
                        
1.2 Handleidingen per zorgsector
               
Het is belangrijk dat alle partijen in de zorg weten hoe zorg getoetst wordt, wat
                  zij daar zelf in (moeten) doen en welke informatie daarvoor nodig is. Hierbij is het
                  zaak om oog te hebben voor het eigenstandige karakter van de zorg die de verschillende
                  zorgsectoren leveren. Naast actualisering en verheldering van de afwegingskaders ontwikkelt
                  het Zorginstituut op dit moment ook sectorspecifieke handleidingen. Het is de bedoeling
                  dat partijen hiermee het kader Beoordeling Stand van de Wetenschap en Praktijk 2023 zelf (beter) kunnen toepassen bij hun eigen effectiviteitsbeoordelingen. Het Zorginstituut
                  zal twee sectorspecifieke handleidingen per jaar publiceren. De eerste verschijnt
                  in de zomer van 2024 en betreft een sectoroverstijgende handleiding digitale zorg.
                  Vervolgens volgen in 2025 handleidingen voor paramedische zorg en geestelijke gezondheidszorg.
                  Daarnaast levert het Zorginstituut voor de zomer van 2024 een informatiedocument op
                  over het toepassen van de cruciale uitkomstmaat gezondheidsgerelateerde kwaliteit
                  van leven bij pakketbeoordelingen. Dit document geeft veldpartijen meer handvatten
                  om bij de effectiviteitstoets deze uitkomstmaat toe te passen. Hiervoor ontbreken
                  in de praktijk namelijk vaak kwalitatief goede data.
               
1.3 Mogelijke nieuwe (elementen van) pakketcriteria
               
In eerdere brieven over VVTB is aangekondigd dat de impact van zorg op arbeidsinzet
                  en ecologische duurzaamheid mogelijk onderdeel worden van de pakketcriteria van de
                  toets op het basispakket. Het doel is om ook met pakketbeheer bij te dragen aan deze
                  maatschappelijke opgaven. Een toekomstbestendig zorgstelsel vereist immers voldoende
                  personeel om alle noodzakelijke zorg te leveren. Daarnaast hebben de inzet van zorg
                  en zorgtechnologie impact op klimaat en milieu.
               
Omdat er weinig kennis beschikbaar is over de relatie tussen pakketbeheer en de impact
                  van zorg op arbeidsinzet en ecologische duurzaamheid, hebben wij het Zorginstituut
                  gevraagd hiervoor een onafhankelijke technische commissie in te stellen. Deze (tijdelijke)
                  commissie werkt sinds december 2023 de mogelijkheden uit. De commissie heeft expertise
                  over zowel arbeidsinzet en ecologische duurzaamheid, als over complexe, medisch-wetenschappelijke,
                  sociale, juridische en ethische vraagstukken. Deze commissie richt zich primair op
                  de vraag hoe arbeidsinzet en ecologische duurzaamheid onderdeel kunnen uitmaken van
                  het verbeterde pakketbeheer. Hiervoor haalt de commissie informatie op bij mensen
                  en organisaties met relevante kennis en ervaring. De commissie levert op 1 oktober
                  2024 haar eindadvies op. De uitkomsten worden naar verwachting betrokken bij het afwegingskader
                  uitvoerbaarheid (zie paragraaf 1.1).
               
Het is goed te benoemen dat de vraagstukken over arbeidsinzet en (ecologische) duurzaamheid
                  breder zijn dan pakketbeheer. Via het programma Toekomstbestendige Arbeidsmarkt Zorg en Welzijn
                  9 (TAZ) en de Green Deal Samen werken aan duurzame zorg
                  10 (Green Deal 3.0) werken wij hieraan.
               
1.4 Wet- en regelgeving
               
VVTB is in de eerste plaats gericht op samenwerking tussen en met de betrokken (overheids-
                  en veld)partijen. Het doel is om gezamenlijk verantwoordelijkheid te nemen over moeilijke
                  keuzes die zijn gericht op het (blijvend) borgen van passende zorg voor patiënten
                  en cliënten. Maar consensus en draagvlak vragen ook om borging in wet- en regelgeving.
                  Onderdeel van VVTB is het voornemen om de kaders voor het verbeteren (en verbreden)
                  van de toets op het basispakket steviger te verankeren in wet- en regelgeving. Dit
                  is nodig om naleving te vergroten en draagvlak van de beweging te versterken. Dit
                  voornemen is in de brief van 16 juni 202311 aan u gemeld. Hieronder schetsen wij de inhoudelijke lijnen waarlangs wij de wet-
                  en regelgeving verder uitwerken. Een definitief besluit hierover laten wij aan een
                  volgend kabinet.
               
1.4.1 Zorgverzekeringswet
               
Voor de volgende drie onderwerpen werken we aan een voorstel voor aanpassing van wet-
                  en regelgeving:
               
1) het verder verankeren van de pakketcriteria en de bevoegdheden van de Minister: op dit moment is alleen het criterium effectiviteit vastgelegd in wet- en regelgeving
                        (via «stand van de wetenschap en praktijk»). In dit voorstel worden alle pakketcriteria
                        wettelijk verankerd en de bevoegdheden van de Minister – en in het verlengde hiervan
                        ook van het Zorginstituut – om op basis van de verankerde criteria pakketbesluiten
                        te nemen verstevigd.
                     
2) het stellen van aanvullende vergoedingsvoorwaarden gericht op levering van zorg: de effectiviteit van een behandeling is vaak afhankelijk van de context waarbinnen
                        deze wordt geleverd. Denk hierbij aan de ervaring en vaardigheden van de behandelaar,
                        de organisatie van zorg, indicatiecriteria, richtlijnen of gepaste inzet. We stellen
                        voor om aanvullende vergoedingswaarden – als ultimum remedium – op te nemen in een
                        ministeriële regeling in gevallen waar deze voorwaarden gericht op het leveren van
                        zorg (naar verwachting) onvoldoende worden geborgd. Dit betekent dat als niet aan
                        deze voorwaarden voldaan is, de zorg niet vergoed kan worden door zorgverzekeraars.
                     
3) regie op het agenderen van onderzoek naar pakketwaardigheid van zorg: van veel zorg is onduidelijk in hoeverre deze bewezen effectief is. Dit wordt in
                        het veld ook wel «oranje zorg» genoemd. Onderzoek hiernaar is in eerste instantie
                        aan het zorgveld. In de praktijk komt onderzoek echter niet altijd uit zichzelf of
                        in de juiste vorm van de grond, bijvoorbeeld vanwege nadelige (financiële) gevolgen
                        voor betrokken partijen of omdat het onderzoek niet is ingericht om een pakketvraag
                        te beantwoorden. We onderzoeken de mogelijkheid van een wettelijk instrumentarium
                        waarmee de overheid – als ultimum remedium – gericht regie kan voeren op het agenderen
                        van onderzoek naar de pakketwaardigheid van zorg. Het gaat dan met name om zorg met
                        een hoge impact op de toekomstbestendigheid van het zorgstelsel. Zie ook paragraaf
                        3.1.1.
                     
1.4.2 Wet langdurige zorg
               
We hebben de ambitie om ook de drie onderwerpen van de vorige paragraaf te verankeren
                  in de Wlz. Hier is geen principieel verschil ten opzichte van de Zvw. De aard van
                  de verzekerde langdurige zorg en de inrichting van de Wlz vragen echter eerst om een
                  nadere analyse van de implicaties om op termijn de Wlz te kunnen wijzigen. Deze analyse
                  moet antwoord geven op de vraag hoe de verankering in de Wlz moet plaatsvinden, wat
                  daarvoor nodig is en wat praktisch haalbaar is. Deze analyse voeren wij tot najaar
                  2024 uit om aandachtspunten voor de Wlz (rondom regelgeving en toepassing) vast te
                  stellen en het juiste tempo voor aanpassing van de Wlz te bepalen. De analyse gaat
                  in ieder geval in op:
               
1) praktische aspecten, waaronder de nog beperkte ervaring van het Zorginstituut over
                        pakketbeheer in de Wlz;
                     
2) zorg die zowel vanuit de Zvw als Wlz geleverd kan worden. Hier is speciale aandacht
                        voor. Denk aan wijkverpleging, hulpmiddelenzorg, geestelijke gezondheidszorg, farmaceutische
                        zorg en paramedische zorg. Op basis van het voorstel voor aanpassing van de Zvw (zie
                        paragraaf 1.4.1) kan dit betekenen dat voor deze zorg vooruitgelopen wordt op wijziging
                        van de Wlz;
                     
3) het (in algemene zin) onderzoeken van het effect van pakketbeoordelingen op de Wlz.
VERBREDEN
               
2. Ieder in zijn kracht
               
Pakketbeheer, zoals gezegd, is een gezamenlijke verantwoordelijkheid van de overheid
                  en veldpartijen. Hiervoor is toegelicht hoe het programma VVTB de veldpartijen versterkt
                  en ondersteunt in hun rol zodat alle betrokken partijen weten wat ze moeten doen en
                  daarnaar kunnen handelen. Zo dragen alle partijen via pakketbeheer bij aan de beweging
                  naar passende zorg voor patiënten en cliënten.
               
2.1 Maatschappelijk agenderingskader
               
Overheids- én veldpartijen én veldpartijen gaan met behulp van het programma VVTB
                  vaker en scherpere keuzes maken. Deze keuzes zijn gericht op het bieden van passende
                  zorg en het wegnemen van twijfel over de effectiviteit van zorg. Dit gebeurt door
                  zorg frequenter te toetsen op pakketwaardigheid. De noodzaak om dit te doen geldt
                  voor alle zorgsectoren.
               
Niet alle zorg kan tegelijkertijd worden getoetst. Daarom ontwikkelen het Zorginstituut
                  en veldpartijen samen een maatschappelijk agenderingskader voor de te toetsen zorg. De prioritering wordt bepaald door de mate van maatschappelijke
                  impact van de zorg. Denk hierbij aan zorg met een hoge ziektelast, veel praktijkvariatie
                  of een groot financieel beslag. Het Zorginstituut levert dit maatschappelijk agenderingskader
                  eind van dit jaar op, voorafgaand aan de Pakketagenda passende zorg 2026–2028
                  12. Op deze manier kan dit kader ook gebruikt worden voor de agendering van deze pakketagenda.
                  Daarnaast kunnen partijen het kader gebruiken om te bepalen welke zorg ze gaan beoordelen
                  op effectiviteit.
               
2.2 Pakketbeoordeling: duidingen en adviezen
               
Het Zorginstituut gaat, deels vooruitlopend op het maatschappelijk agenderingskader
                  uit paragraaf 2.1, meer pakketbeoordelingen doen in alle zorgsectoren om te bepalen
                  welke zorg deel uitmaakt van de Zvw- en Wlz. Zo draagt het Zorginstituut bij aan het
                  maken van scherpere keuzes.
               
In 2023 heeft het Zorginstituut elf duidingen en 42 adviezen13 gepubliceerd. Duidingen en adviezen die sinds de laatste Kamerbrief over VVTB gepubliceerd
                  zijn, gaan bijvoorbeeld over het verkennend gesprek14, langdurige persoonsgerichte actieve oefentherapie bij ernstige reumatoïde artritis15, vroegtijdige beëindiging van de voorwaardelijke toelating van geneesmiddelen rhPTH
                  1–84 (Natpar®) en ataluren (Translarna®)16 en genexpressietesten bij vrouwen ouder dan 50 jaar met een vroeg stadium van borstkanker17.
               
Het doel is om vanaf 2024 zeven of acht extra duidingen te doen ten opzichte van het
                  aantal duidingen in 2023. Hierbij houdt het Zorginstituut rekening met de mate van
                  kennisontwikkeling en kennisinfrastructuur (zie paragraaf 3.1) per zorgsector. Er
                  is afgesproken dat er jaarlijks minstens één duiding wordt gedaan over langdurige
                  zorg of geestelijke gezondheidszorg juist vanwege de grote maatschappelijke opgaven
                  in deze sectoren.
               
We vinden het belangrijk om inzicht te krijgen in het effect van de eerdergenoemde
                  aanscherping en uitbreiding van de pakketcriteria op de verbeterde toets op het basispakket.
                  Dat gaan we onderzoeken door twee ziektebeelden te toetsen aan de huidige pakketcriteria
                  (in 2024) én aan de toekomstige pakketcriteria (in 2025). Met de uitkomsten van deze
                  beoordelingen kunnen we nagaan of de pakketcriteria het beoogde doel bereiken en of
                  ze werkbaar en uitvoerbaar zijn voor het Zorginstituut en de veldpartijen. Vorig jaar
                  hebben we u in de Kamerbrief medegedeeld dat we kozen voor mammaoncologie en de ziekte
                  van Parkinson. Voor het laatste ziektebeeld bleek de gewenste beoordeling binnen de
                  Wlz voor het Zorginstituut (momenteel) niet uitvoerbaar. Het is namelijk onduidelijk
                  in hoeverre de effectiviteitstoets voor de Wlz uitvoerbaar is met het beschikbare
                  beoordelingskader. Ook is er onduidelijkheid over de toepassing van de andere pakketcriteria.
                  Daarom vragen we het Zorginstituut een beoordelingskader specifiek voor pakketbeoordelingen
                  in de Wlz te ontwikkelen. Dit kader wordt in het eerste kwartaal van 2025 opgeleverd.
                  Voor de zomer besluiten we met het Zorginstituut over de invulling van het tweede
                  ziektebeeld.
               
2.3 Rollen en verantwoordelijkheden
               
De overheid en veldpartijen maken in 2024 nadere afspraken over hun rol en verantwoordelijkheid
                  rondom pakketbeheer en het vaker en breder toetsen van zorg18. De druk op de zorgsector, beschikbare mensen en middelen is de reden nadere afspraken
                  te maken over wat de eigen rol en verantwoordelijkheid is. Hierdoor ontstaat meer
                  duidelijkheid en dit draagt bij aan beter en breder pakketbeheer.
               
Door de nadere afspraken kunnen alle partijen hun rol in de Zvw en Wlz beter oppakken
                  en zijn ze hierop ook aanspreekbaar. Dit past binnen het Kader Passende zorg, het programma Wonen, Ondersteuning en Zorg voor Ouderen (WOZO) en bij de afspraken
                  in het Integraal Zorgakkoord (IZA). Om tot nadere afspraken over rollen en verantwoordelijkheden te komen is onder
                  andere de IZA-werkgroep Beter Pakketbeheer ingesteld. Deze werkgroep levert in september 2024 zijn bevindingen op. De uitkomsten
                  worden bestuurlijk geborgd via het Bestuurlijk Overleg IZA in september 2024.
               
Het programma VVTB heeft ten behoeve van de nadere afspraken een schema uitgewerkt
                  als weergave hoe het Ministerie van VWS ziet met welke activiteiten partijen in het
                  pakketbeheer kunnen bijdragen aan passende verzekerde zorg (zie Schema 1). Sommige
                  van deze rollen, zoals die van het Zorginstituut, zijn wettelijk verankerd in de Zvw
                  en Wlz. In het schema zijn het Ministerie van VWS, de Nederlandse Zorgautoriteit (NZa)
                  en de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) niet opgenomen.
               
Schema 1: rollen van partijen bij pakketbeheer in het open systeem
KENNIS EN INZICHT
               
3. Pakketbeheer in uitvoering
               
Voor de toets op het basispakket van de Zvw en het verzekerde pakket van de Wlz is
                  een gedegen kennisbasis nodig. Zoals we in de inleiding schetsen moet vergoede zorg
                  op de eerste plaats aantoonbaar effectief zijn en meerwaarde hebben voor patiënten
                  en cliënten in de praktijk. Indien er voor een indicatie verschillende zorgvormen
                  beschikbaar zijn, is het van belang te weten welke zorg het meest effectief is. Met
                  deze kennis kunnen zorgverzekeraars, zorgkantoren en het Zorginstituut de pakketwaardigheid
                  van zorg bepalen en daarmee uitvoering geven aan de Zvw en Wlz. Binnen deze kaders
                  kunnen zorgverleners en patiënten of cliënten samen beslissen over de best passende
                  zorg.
               
Van veel zorg die wordt vergoed vanuit de Zvw of Wlz is er onzekerheid over de effectiviteit
                  en daarmee de pakketwaardigheid. Door kennis te vergaren over de effectiviteit van
                  een specifieke interventie, op korte én lange termijn, kunnen we beter sturen op gepast
                  gebruik en doelmatigheid. In eerste instantie is het aan partijen in de zorg om kennis
                  te ontwikkelen. De overheid heeft de taak om hierbij faciliterend, stimulerend en
                  – waar nodig – sturend op te treden. In de afgelopen periode zijn de volgende stappen
                  gezet.
               
3.1 Kennisontwikkeling en kennisinfrastructuur passende zorg Zvw
               
Om een structurele kennisontwikkeling in alle sectoren van de Zvw op gang te brengen
                  of beter te borgen, werken we aan het ontwikkelen van een goede onderzoeksinfrastructuur
                  en aan structurele kennisontwikkeling over de pakketwaardigheid van zorg. Het doel
                  is om de door VWS beschikbaar gestelde onderzoeksgelden zo effectief en gericht mogelijk
                  uit te zetten.
               
ZonMw start daarom in 2024 met het programma Passende Zorg, in opdracht van het Ministerie van VWS. De inrichting van een goede infrastructuur
                  is een belangrijk onderdeel van de opdracht. Denk hierbij aan de infrastructuur om
                  passende onderzoeksmethodologie te ontwikkelen en onderzoek structureel in te bedden
                  in de praktijk, zoals academische werkplaatsen. Niet in alle sectoren is deze infrastructuur
                  voldoende ontwikkeld. Daarom zetten we in de eerste fase van het programma, met name
                  voor de niet-medisch-specialistische zorgsectoren, stevig in op de ontwikkeling van
                  een goede infrastructuur.
               
Daarnaast richt het programma zich op het mogelijk maken van onderzoek naar zorg waarvan
                  onduidelijk is of deze voldoet aan de pakketcriteria. Het ZonMw-programma Passende Zorg heeft als belangrijk doel onderzoek te intensiveren voor álle zorgsectoren binnen
                  de Zvw. Daartoe behoort overigens ook zorg die zowel binnen de Zvw als de Wlz wordt
                  geleverd. Andere belangrijke speerpunten in dit programma zijn zorg met een multidisciplinair
                  karakter, sectoroverstijgende zorg en vraagstukken rondom de organisatie van zorg.
               
In de medisch-specialistische zorgsector is al veel geïnvesteerd. Een mooi voorbeeld
                  hiervan is het programma Zorgevaluatie en Gepast Gebruik (ZE&GG). ZonMw heeft de opdracht om binnen het programma Passende Zorg de geleerde lessen van de aanpak van ZE&GG te betrekken. Denk hierbij aan het stimuleren
                  van betrokkenheid van alle relevante partijen bij het onderzoeksproces – van agendering
                  van onderwerpen tot implementatie ervan – en een betere aansluiting van zorgevaluaties
                  op de richtlijnen.
               
3.1.1 Onderzoek naar pakketwaardigheid van zorg
               
In deze paragraaf vindt u een nadere toelichting op het agenderen van onderzoek naar
                  pakketwaardigheid zoals bedoeld in paragraaf 1.4.1, punt 3: «regie op het agenderen
                  van onderzoek naar pakketwaardigheid van zorg».
               
De focus van de regie ligt bij zorg met een grote impact op de toekomstbestendigheid
                  van het zorgstelsel. Het doel ervan is dat de overheid kan sturen op het agenderen
                  van onderzoek bij onzekerheid over de pakketwaardigheid van zorg in de Zvw en Wlz.
                  Hiervoor vragen veldpartijen en het Zorginstituut al langere tijd aandacht. Zij gebruiken
                  voor deze zorg vaak de term «oranje zorg».
               
Om dit vraagstuk aan te pakken, bestaat de eerste stap uit het vastleggen van regie
                     op deze bijzondere vorm van onderzoek via wet- en regelgeving. Vervolgens kunnen we
                     met de aangepaste regelgeving het noodzakelijke onderzoek naar pakketwaardigheid uitzetten.
                     We denken hierbij aan twee sporen.
                  
1) Het eerste spoor is gericht op zorg die bewezen effectief is, maar waarbij onzekerheid
                           bestaat over de gepaste inzet of de effecten op lange termijn.
                        
2) Het tweede spoor is gericht op zorg waarvan het bewijs onvoldoende zekerheid biedt
                           voor een positieve beoordeling van pakketwaardigheid. Dit spoor moet het – conform
                           de afspraak hierover in het IZA – mogelijk maken om zorginterventies tijdens een vooraf
                           te bepalen periode te financieren terwijl het onderzoek loopt.
                        
Voor zorg die nu onderdeel is van de Zvw of Wlz en waarvan de effectiviteit om nader
                     onderzoek vraagt, moeten – binnen het onderzoek – mogelijk ook de interventiekosten
                     worden gefinancierd. Daar zijn op dit moment niet in alle gevallen goede mogelijkheden
                     voor.
                  
Het ZonMw-programma Passende Zorg krijgt onder andere onderzoeksrondes die onderzoek stimuleren naar specifieke zorg,
                     op aangeven van het Zorginstituut (bijvoorbeeld vanuit het maatschappelijk agenderingskader,
                     zie paragraaf 2.1). Dit garandeert dat onderzoek dat vanuit toekomstbestendig oogpunt
                     het meest relevant is, prioriteit krijgt én op de juiste manier van de grond komt.
                  
3.2 Gelijkgerichtheid in kennisontwikkeling
               
Er is behoefte aan een eenduidig inhoudelijk richtinggevend onderzoekskader. Dit moet
                  aansluiten bij de gewenste kennis voor beter pakketbeheer en meer gelijkgerichtheid
                  geven aan de lopende onderzoeksprogramma’s. Om een optimale aansluiting op de toets
                  op het basispakket te waarborgen, is het belangrijk dat de inhoudelijke uitwerking
                  van de (verbeterde en verbrede) toets doorwerkt in deze onderzoeksprogramma’s en deze
                  ontwikkeling ondersteunt. Zo moeten de onderzoeksmethoden én de relevante criteria
                  voor onderzoek die de subsidieprogramma’s hanteren, zoveel mogelijk aansluiten op
                  het nog te ontwikkelen maatschappelijke agenderingskader (zie paragraaf 2.1). Op deze
                  manier worden de maatschappelijk meest relevante onderwerpen het eerst onderzocht
                  en zijn de resultaten direct bruikbaar voor pakketbeheer van veld- en overheidspartijen.
                  Daarnaast versterken we de faciliterende en stimulerende rol van de overheid door
                  meer synergie en samenhang aan te brengen. Het nieuwe ZonMw-programma Passende Zorg is het kaderprogramma. De opzet van dit programma is de basis van het richtinggevende
                  onderzoekskader.
               
Om dit te bereiken gelden de volgende uitgangspunten:
1) We stemmen onderzoeksprogramma’s inhoudelijk beter op elkaar af en koppelen ze waar
                        mogelijk. Hierdoor is het geheel meer dan de som der delen (synergie).
                     
2) We stemmen de opdrachtverlening en het proces van onderzoeksprogramma’s beter op elkaar
                        af. Hierdoor ontstaat meer efficiency.
                     
Om al in de aanloopfase van het nieuwe ZonMw-programma Passende Zorg stappen te zetten naar meer gelijkgerichtheid in het werken aan passende zorg, zetten
                  we een aantal tussenstappen. Zo hebben we vorig jaar een aantal bestaande subsidieprogramma’s
                  geïntensiveerd en doen we dat ook dit jaar voor subsidieprogramma’s van ZonMw op het
                  gebied van passende zorg. Hiermee bieden we de programma’s extra ruimte voor initiatieven
                  op het gebied van kennisontwikkeling, kennis- en onderzoeksinfrastructuur en kennisimplementatie.
                  Hiervoor richten we de programma’s de komende periode anders in, zodat veldpartijen
                  optimaal ondersteund worden bij onderzoek dat nodig is voor pakketbeheer. Het gaat
                  bijvoorbeeld om de ZonMw-programma’s DoelmatigheidsOnderzoek en Goed Gebruik Geneesmiddelen.
               
3.3 Kennisontwikkeling in de langdurige zorg
               
Voordat we de verbeterde toets op het verzekerde pakket van de Wlz kunnen toepassen,
                  is allereerst meer kennis en inzicht nodig in welke zorg vergoed wordt vanuit de Wlz
                  én in de effectiviteit van deze zorg. Deze kennisontwikkeling stimuleren we door de
                  ontwikkeling van een toekomstbestendige kennisinfrastructuur langdurige zorg. Onder
                  andere in maart 2023 en in mei 2024 bent u geïnformeerd over de stand van zaken over
                  de kennisinfrastructuur in de langdurige zorg19. In de eerste brief staat de werkagenda voor passende zorg in de Wlz. Op dit moment
                  wordt de agenda uitgevoerd. Een volgende stand-van-zakenbrief verwacht de Minister
                  van Volksgezondheid, Welzijn en Sport begin 2025 aan uw Kamer te sturen.
               
Recent is het ZonMw-programma Passende Zorg binnen de Wet langdurige zorg gestart. Hier ontwikkelen we onder andere kennis over de effectiviteit van langdurige
                  zorg. Daarmee leveren we een bijdrage aan een toekomstbestendige kennisinfrastructuur.
                  ZonMw is gevraagd een goede verbinding te leggen met het nieuwe programma Passende Zorg (zie paragraaf 3.1). Daarnaast werkt Vilans aan het inventariseren van de interventies
                  die in de Wlz worden gebruikt en de mate van onderbouwing over effectiviteit daarvan.
                  Verder ontwikkelt Stichting Kwaliteitsimpuls Langdurige Zorg (SKILZ) momenteel multidisciplinaire
                  richtlijnen en werkt Richtlijnen voor Artsen in de Langdurige Zorg (RAILZ) aan monodisciplinaire
                  richtlijnen. De in paragraaf 3.2 genoemde intensivering is voor de langdurige zorg
                  gedaan bij de Academische Werkplaatsen Ouderenzorg en de Academische Werkplaatsen Leven met een verstandelijke beperking.
               
Tot slot
Wij willen dat de zorg voor alle huidige en toekomstige patiënten en cliënten toegankelijk
                     blijft. Wij hebben u in deze brief geïnformeerd hoe het programma VVTB hieraan bijdraagt.
                     Zoals u heeft kunnen lezen doen wij dit niet alleen, maar samen met de relevante overheids-
                     en veldpartijen. Dat is essentieel om de benodigde stappen te zetten, hoe moeilijk
                     ze soms ook zijn.
                  
De samenwerking met deze partijen geeft ons het vertrouwen dat we op de goede weg
                     zijn.
                  
De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,
                  C. Helder
De Minister voor Medische Zorg,
                  P.A. Dijkstra
Ondertekenaars
- 
              
                  Eerste ondertekenaar
 C. Helder, minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport
- 
              
                  Mede ondertekenaar
 P.A. Dijkstra, minister voor Medische Zorg
