Brief regering : Aankoop Covid-19-vaccins

Nr. 714
BRIEF VAN DE MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT

Aan de Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-Generaal

Den Haag, 16 november 2020

Hierbij informeer ik uw Kamer over een volgende stap die is gezet om te komen tot
een breed portfolio van Covid-19-vaccins, namelijk het afsluiten van het contract
door de Europese Commissie (namens de Europese lidstaten) met het consortium van BioNTech
en Pfizer.

Op 12 november 2020 heeft de Europese Commissie aangegeven dat zij het contract met
het consortium van BioNTech/Pfizer voor de levering van Covid-19-vaccins namens de
lidstaten van de EU, zal ondertekenen. Daarmee zet de Commissie de conclusies van
de verkennende gesprekken om in een contract dat de producenten en de EU-lidstaten
bindt. Het contract garandeert de levering van 200 miljoen doses van het vaccin van
BioNTech/Pfizer, zodra het kandidaat-vaccin is toegelaten tot de Europese markt. Daarnaast
bevat het contract een optie voor nog eens 100 miljoen doses.

De verdeling van de beschikbare BioNTech/Pfizer-vaccins (200 miljoen doses)

vindt plaats naar rato van het bevolkingsaandeel van elke lidstaat in de Europese
Unie (de «pro rata»). Nederland heeft hiermee recht op de aankoop van 3,89% van de
beschikbare vaccins. In het geval van het contract met BioNTech/Pfizer gaat het dan
om circa 7,8 miljoen doses. Het contract bevat de juridische voorwaarden die het mogelijk
maken om doses van het vaccin door te verkopen of te doneren aan derde landen.

Zoals ik uw Kamer in mijn brief van 6 augustus 2020 (Kamerstuk 25 295, nr. 469) heb laten weten, sluit de Europese Commissie namens de lidstaten van de Europese
Unie de contracten met aanbieders van kandidaat-vaccins. Daarbij zet de Commissie
het budget van het Emergency Support Initiative in om de kosten van een voorinvestering te financieren, die de producenten helpen
om een voldoende productieniveau te bereiken. Dat is ook bij dit contract gebeurd.
Deze bijdragen vertalen zich bij een succesvol vaccin in een korting op de prijs van
het vaccin voor de lidstaten. De lidstaten dragen de kosten voor de aankoop van de
vaccins zelf.

De eerste betaling voor de aankoop is voorzien bij levering van de eerste doses van
het vaccin. De kosten voor de aankoop van het vaccin voor Nederland worden gedekt
uit de post vaccinontwikkeling in de eerste suppletoire begroting van de begroting
van het Ministerie van VWS 2020.

De lidstaten van de Europese Unie hebben vijf (werk)dagen de tijd – ingaande op 13 november
2020 – om aan de Europese Commissie kenbaar te maken of zij gebruik willen maken van
het recht om geen of minder vaccins af te nemen (opt-out). Nederland zal geen gebruik
maken van het recht van opt-out. Gelet op het samenvattend oordeel van het wetenschappelijk
adviespanel Covid-19-vaccins ten aanzien van het mRNA-vaccin van BioNTech/Pfizer,
is er geen reden om te kiezen voor een opt-out. Een samenvatting van dit oordeel vindt
onder deze brief.

Het vaccin zal voor de Europese lidstaten beschikbaar komen, mits het vaccin de Europese
markttoelatingsprocedure succesvol doorloopt en dus als veilig wordt gezien. De vooruitzichten
daarop zijn vooralsnog goed. Het Europees Geneesmiddelenagentschap is op 6 oktober
2020 gestart met een rolling review van de klinische data. De rolling review zal doorgaan
totdat voldoende onderbouwing is gevonden om een aanvraag tot toelating tot de markt
te ondersteunen.

Reeds op dit moment zijn wij met de producent in gesprek over de logistieke aspecten
van de mogelijke levering. Die is in dit specifieke geval extra uitdagend aangezien
het vaccin bij zeer lage temperaturen moet worden bewaard. Als alles naar wens verloopt,
is het mogelijk om het eerste kwartaal van 2021 aan te vangen met vaccineren. In het
aller gunstigste geval worden de eerste vaccins in de laatste weken van 2020 geleverd.
Onze voorbereidingen zijn erop gericht om ook hier ook klaar voor te zijn. Niet alle
vaccins zullen tegelijkertijd worden geleverd.

Per te vaccineren persoon zijn twee doses van het vaccin nodig.

Samenvatting oordeel en aanbevelingen van het wetenschappelijk adviespanel Covid-19-vaccins
ten aanzien van het mRNA-vaccin van BioNTech/Pfizer:

Het wetenschappelijk adviespanel komt tot de volgende conclusies ten aanzien van het
kandidaat-vaccin van BioNTech/Pfizer:

• Pfizer/BioNTechs COVID-19 vaccin BNT162b2 bestaat uit mRNA verpakt in een Lipid nanoparticle
(LNP). Het mRNA codeert voor het hele SARS-CoV-2 Spike (S) eiwit.

• Er zijn op dit moment alleen beperkte preklinische en preliminaire klinische fase
1/2 data beschikbaar. Deze beperkte dataset laat zien dat het vaccin een acceptabel
veiligheidsprofiel heeft en in staat is neutraliserende antistoffen en een gunstige
T-cel respons op te wekken.

• Het feit dat gebruik gemaakt wordt van een technologie waarmee nog geen geregistreerde
vaccines gemaakt zijn is een risico.

• Voor het vaccin is productiecapaciteit in de EU beschikbaar.

• De board ziet op dit moment geen reden voor een opt-out uit de deal van de EU-commissie
met Pfizer aangaande levering van SARS-CoV-2 vaccin.

De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,
H.M. de Jonge