Schriftelijke vragen : Het bericht 'Alleen garantie op gescheurde borstimplantaten als je ze laat vervangen'

Vraag 1

Bent u, naast uw eigen bijdrage aan de uitzending, ook bekend met verdere berichtgeving
van Radar, over onder meer de beperkingen van de garantie en de ervaringen van vrouwen?1
2
3

Vraag 2

In hoeverre was bij u bekend dat meerdere fabrikanten van borstimplantaten dergelijke
voorwaarden hanteren? Wat denkt u dat dit doet met vrouwen die gezondheidsklachten
ervaren door kwalitatief slechte implantaten en geen vervanging willen, en vervolgens
zelf met hoge kosten te maken krijgen?

Vraag 3

Kunt u aangeven hoeveel meldingen of klachten er bij de Inspectie Gezondheidszorg
en Jeugd (IGJ) of andere instanties zijn binnengekomen over misleidende garanties
bij borstimplantaten?

Vraag 4

Op welke wijze worden mensen (inclusief artsen) geïnformeerd over de mogelijkheid
van een melding maken? Is de bekendheid en de bereikbaarheid van het Meldpunt Bijwerkingen
Implantaten voldoende? Zo niet, wat gaat u doen om deze te verbeteren?

Vraag 5

Bent u het met de advocaat uit de berichtgeving eens dat de voorwaarden misleidend
gepresenteerd worden? Zo nee, waarom niet?

Vraag 6

Deelt u de mening dat vrouwen met gescheurde borstimplantaten (met alle gevolgen van
dien) aanspraak moeten kunnen maken op een volledige vergoeding voor het verwijderen
van de implantaten, ongeacht of zij kiezen voor vervangende implantaten? Zo nee, waarom
niet?

Vraag 7

Wat is de reden dat u de verantwoordelijkheid voor de garantie op gescheurde borstimplantaten
primair bij de behandelend chirurg legt? Deelt u de mening dat primair de fabrikanten
verantwoordelijk zijn voor de veiligheid van de implantaten?

Vraag 8

Klopt het dat implantaten medische hulpmiddelen zijn en dus moeten voldoen aan de
Medical Devices richtlijn? Kunt u nader toelichten hoe de procedure eruitziet voor
toelating op specifiek de Nederlandse markt? Hoe kan het dat deze borstimplantaten
niet lijken te voldoen aan het doel van deze richtlijn, namelijk de patiëntveiligheid?
Wat bent u bereid te doen om de patiëntveiligheid beter te borgen?

Vraag 9

Hoe is het toezicht op informatievoorziening rondom borstimplantaties en garanties
geregeld? Bent u bereid om aan de IGJ te vragen om de rol van fabrikanten mee te nemen
in het toezicht? Of kunt u concretere actie ondernemen? Zo ja, hoe?

Vraag 10

Welke stappen bent u bereid te nemen om patiënten beter te beschermen tegen vage of
misleidende garantiebeloften bij medische hulpmiddelen en op welke termijn kan de
Kamer daar informatie over verwachten?