Antwoord schriftelijke vragen : Antwoord op vragen van het lid Van Haga over de uitnodiging voor coronavaccinatie en de volledigheid van de informatie daarin

Antwoord van Minister Kuipers (Volksgezondheid, Welzijn en Sport) (ontvangen 15 januari
2024). Zie ook Aanhangsel Handelingen, vergaderjaar 2023–2024, nr. 691.

Vraag 1

Bent u bekend met de inhoud van de recente uitnodiging van het Rijksinstituut voor
Volksgezondheid en Milieu (RIVM) voor het halen van een coronavaccinatie?

Antwoord 1

Ja.

Vraag 2

Klopt het dat de mogelijke bijwerkingen die in deze uitnodiging staan vermeld de volgende
zijn:

pijn op de plek van de prik, hoofdpijn, vermoeidheid, spierpijn en koorts? Klopt het
dat in geen enkele andere uitnodiging voor coronavaccinatie van het RIVM meer/andere
bijwerkingen staan vermeld dan de hierboven genoemde bijwerkingen?

Antwoord 2

Ja, deze (meestal kortdurende) bijwerkingen staan vermeld in een visuele uitleg over
de coronaprik die als bijlage bij de uitnodigingsbrief is meegezonden.

Vraag 3

Klopt het dat het Lareb naast bovengenoemde bijwerkingen ook nog andere mogelijke
bijwerkingen meldt, te weten: ontsteking van de hartspier of het hartzakje (Myocarditis)
en ontsteking van het ruggenmerg (Myelitis transversa)?

Antwoord 3

Ja. Myocarditis en pericarditis zijn bekende zeldzame bijwerkingen van de vaccins
van BioNTech/Pfizer, Moderna en Novavax. Myelitis transversa is een bekende zeldzame
bijwerking van de vaccins van AstraZeneca en Janssen.

Vraag 4

Klopt het dat er inmiddels brede wetenschappelijke consensus bestaat dat coronavaccinatie
mogelijk kan leiden tot nog meer andere (ernstige en langdurige) bijwerkingen, zoals
onder andere trombose, «long-vax/long-COVID», auto-immuunstoornissen?

Antwoord 4

Nee, er is geen brede wetenschappelijke consensus dat coronavaccinatie kan leiden
tot post-COVID-klachten of auto-immuunziekten. Vormen van trombose, zoals trombose
met trombocytopenie syndroom (TTS), zijn bekende zeldzame bijwerkingen van de vaccins
van AstraZeneca en Janssen. AstraZeneca en Janssen zijn respectievelijk per 1 november
2021 en per 31 juli 2023 niet langer beschikbaar in het COVID-19-vaccinatieprogramma.
Na vaccinatie met een mRNA-vaccin is TTS zeer zelden beschreven.

Vraag 5 en 6

Kunt u uitleggen waarom de bijwerkingen die het Lareb vermeldt en andere bijwerkingen
die door de (medische) wetenschap als mogelijke gevolgen van coronavaccinatie worden
genoemd, niet worden vermeld in de uitnodiging van het RIVM voor de coronavaccinatie?

Kunt u uitleggen waarom in de uitnodiging van het RIVM voor coronavaccinatie ook niet
verwezen wordt naar een additionele informatiebron (zoals bijvoorbeeld het Lareb,
of de bijsluiters van de verschillende coronavaccins) waar mogelijke bijwerkingen
van coronavaccinatie worden vermeld?

Antwoord 5 en 6

De bijwerkingen die in de bijlage bij de uitnodigingsbrief genoemd worden zijn de
meest voorkomende bijwerkingen na coronavaccinatie. Voor meer informatie wordt verwezen
naar www.mijnvraagovercorona.nl.

Vraag 7

Worden mensen bij hun afspraak voor een coronavaccinatie actief op de hoogte gesteld
van de andere mogelijke bijwerkingen, naast de bijwerkingen die staan vermeld in de
uitnodiging van het RIVM? Zo nee, waarom gebeurt dit niet? Is dit niet in strijd met
het beginsel van informed consent, dat voorschrijft dat personen volledig op de hoogte moeten zijn van alle aspecten
van de medische behandeling die zij op het punt staan te ondergaan?

Antwoord 7

Er is een toegankelijke visuele uitleg over de coronaprik beschikbaar als bijlage
bij de uitnodigingbrief. Daarin wordt verwezen naar meer informatie op www.mijnvraagovercorona.nl. Er is gedegen, onderbouwde en begrijpelijke voorlichting en informatie beschikbaar
op diverse websites van de Rijksoverheid om tot een geïnformeerde keuze te komen.
Als iemand een afspraak maakt voor een vaccinatie, wordt ervan uitgegaan dat diegene
zich op de hoogte heeft kunnen stellen van de bijwerkingen en de risico’s die op dat
moment bekend zijn.

Vraag 8

Is informatie over bijwerkingen van het Lareb en/of zijn de bijsluiters van de coronavaccins
aanwezig op de locaties waar mensen hun coronavaccinatie ontvangen? Zo nee, waarom
niet?

Antwoord 8

De bijsluiters van de COVID-19-vaccins en informatie over bijwerkingen zijn online
te raadplegen. Voor mensen die daar om vragen zijn op de vaccinatielocaties eventueel
uitdraaien beschikbaar van het «Vaccin in het kort».

Vraag 9

Is het personeel dat de vaccinaties toedient voorgelicht over de additionele mogelijke
bijwerkingen naast de bijwerkingen die staan vermeld in de uitnodiging van het RIVM?
Zo ja, over welke informatie beschikken zij, afkomstig van welke bron? Heeft het personeel
dat de vaccinaties toedient de opdracht gekregen om de ontvangers volledig voor te
lichten over alle mogelijke bijwerkingen van coronavaccinatie? Zo nee, waarom niet?

Antwoord 9

Zorgverleners die bevoegd zijn om te vaccineren zijn bekend met de informatie in de
uitvoeringsrichtlijn COVID-19-vaccinatie van het RIVM1. Zij hebben niet de opdracht gekregen om mensen volledig voor te lichten over alle
mogelijke bijwerkingen. Zie mijn antwoord op vraag 7.

Vraag 10

Is er een protocol voor personeel dat de coronavaccinaties toedient dat voorschrijft
hoe te handelen bij vragen van ontvangers over andere mogelijke bijwerkingen dan die
vermeld staan in de uitnodiging van het RIVM? Zo ja, kunt u dit protocol inzichtelijk
maken?

Antwoord 10

Zorgverleners die bevoegd zijn om te vaccineren kunnen de uitvoeringsrichtlijn COVID-19-vaccinatie
van het RIVM raadplegen of overleggen met de verantwoordelijk arts op de vaccinatielocatie.
Personen met twijfels of vragen over de COVID-19-vaccinatie kunnen ook door zorgverleners
verwezen worden naar www.mijnvraagovercorona.nl.

Vraag 11

Is het personeel dat de coronavaccinaties toedient actief geïnstrueerd om bij vragen
over mogelijke bijwerkingen slechts de bijwerkingen te noemen die vermeld staan in
de uitnodiging van het RIVM, of zijn er geen informatie- en voorlichtingsrestricties
opgelegd van hogerhand? Indien die er wel zijn, kunt dan uitleggen waarom dat zo is?

Antwoord 11

Nee.

Vraag 12

Vindt u niet dat het RIVM in gebreke blijft door niet in ieder geval de twee ernstige
mogelijke bijwerkingen van coronavaccinatie die door het Lareb wel worden vermeld,
op te nemen in de uitnodiging voor coronavaccinatie? Verzaakt het RIVM hiermee niet
de plicht om de burger goed en volledig te informeren? Zo nee, waarom vindt u van
niet?

Antwoord 12

Er is gekozen om de meest voorkomende bijwerkingen na een coronavaccinatie te vermelden
in de visuele uitleg over de coronaprik als bijlage bij de uitnodigingsbrief. Het
risico op myocarditis of pericarditis is groter na een infectie met het coronavirus
dan na vaccinatie. Zeldzame gevallen van myocarditis en pericarditis worden vooral
gezien bij jongens en jongere mannen tussen 12 en 40 jaar. De burger wordt geïnformeerd
over zeer zeldzame bijwerkingen als myocarditis en pericarditis via de websites van
de Rijksoverheid. Myelitis transversa is een bekende zeldzame bijwerking van de vaccins
van AstraZeneca en Janssen. AstraZeneca en Janssen zijn respectievelijk per 1 november
2021 en per 31 juli 2023 niet langer beschikbaar binnen het COVID-19-vaccinatieprogramma.

Vraag 13

Bent u niet van mening dat het RIVM zich met deze uitnodiging en de summiere informatievoorziening
daarin schuldig maakt aan het verspreiden van desinformatie, aangezien de verstrekte
informatie niet volledig is en een vertekend beeld schetst van de (mogelijke) realiteit
als gevolg van het ontvangen van een coronavaccinatie? Zo nee, waarom niet?

Antwoord 13

Nee, ik deel het beeld dat de informatievoorziening summier zou zijn niet.

Vraag 14

Bent u voornemens het RIVM aan te spreken op de onvolledige informatie in de uitnodiging
voor coronavaccinatie, teneinde ervoor te zorgen dat deze zo snel mogelijk wordt aangepast?
Zo nee, waarom niet?

Antwoord 14

Nee, ik zie hier geen noodzaak toe.