Antwoord schriftelijke vragen : Antwoord op vragen van het lid Veldman over het bericht ‘Pas vanaf 18 jaar een coronavaccin: chronisch zieke Milan (16) zit al sinds maart thuis, maar wordt niet ingeënt’

Antwoord van Minister De Jonge (Volksgezondheid, Welzijn en Sport) (ontvangen 24 maart
2021)

Vraag 1

Is de Minister bekend met het bericht «Pas vanaf 18 jaar een coronavaccin: chronisch
zieke Milan (16) zit al sinds maart thuis, maar wordt niet ingeënt»?1

Antwoord 1

Ja.

Vraag 2

Kunt u aangeven welke onderzoeken er op dit moment lopen naar het vaccineren van personen
onder de 18 jaar? Kunt u tevens aangeven welke onderzoeken er op dit moment lopen
naar het vaccineren van personen onder de 18 jaar met medische indicatie? In welk
stadium zijn deze onderzoeken?

Antwoord 2

De drie vaccins die op dit moment in Nederland ingezet worden voor de COVID-19 vaccinatie
campagne (Pfizer/BioNTech, Moderna en AstraZeneca/Oxford) worden op dit moment alle
3 getest bij kinderen onder de 18 jaar.

Pfizer heeft 2200 kinderen van 12–15 aan hun fase 3 studies in de US toegevoegd. Ze
hopen tegen de zomer hier resultaten van te hebben. Een studie bij kinderen van 5–12
jaar start in juni, resultaten worden eind 2021 verwacht.

Moderna heeft sinds december 2020 een studie lopen waar 3000 kinderen van 12–17 jaar
aan mee doen in de VS. Ze hopen in september 2021 de data beschikbaar te hebben. Voor
een studie bij kinderen van 11 jaar en jonger zal een vaccin met een lagere dosering
gebruikt worden, de resultaten hiervan worden niet voor 2022 verwacht. Daarnaast is
Moderna in de VS gestart met een onderzoek naar de juiste dosering en veiligheid van
hun COVID-19 vaccins bij kinderen in de leeftijd van 6 maanden tot 12 jaar.

AstraZeneca/Oxford heeft een veiligheid en immuniteit studie lopen bij 300 kinderen
van 6–17 jaar in de UK. Daarnaast heeft Janssen ook een studie lopen bij kinderen
van 12–17 jaar oud.

Afhankelijk van de studieresultaten van deze verschillende onderzoeken, zal het EMA
besluiten of de vaccins onder de 18 jaar ingezet kunnen worden.

Vraag 3

Wordt de Gezondheidsraad om een advies gevraagd met betrekking tot het vaccineren
van personen onder de 18 jaar met een medische indicatie?

Antwoord 3

Op 2 maart jl. heb ik de Gezondheidsraad gevraagd om advies uit te brengen over de
mogelijkheid ook personen jonger dan 18 jaar te vaccineren, gegeven dat kinderen en
jongeren ook een rol spelen in de verspreiding en het feit dat de nu beschikbare vaccins
pas vanaf 16 of 18 jaar gebruikt mogen worden (conform advies EMA). Deze vraag is
met name van belang voor kinderen die behoren tot een van de medische risicogroepen.
De Gezondheidsraad is daarbij gevraagd welke mogelijkheden er zijn om deze groep te
vaccineren, met welk vaccin dat zou kunnen, en of het raadzaam is hun omgeving te
vaccineren indien zij zelf geen vaccin kunnen ontvangen. Ik verwacht dit advies begin
april te ontvangen.

Vraag 4

Kunt u aangeven waarom er voor gekozen is om het vaccin van BioNTech/Pfizer niet aan
personen onder de 18 jaar met een medische indicatie toe te dienen, aangezien dit
vaccin getest is op, en goedgekeurd voor jongeren vanaf 16 jaar?

Antwoord 4

Besluitvorming over of ook groepen onder de 18 gevaccineerd gaan worden, volgt na
aanvullend onderzoek over de vraag of een vaccin ook geschikt is voor jongeren en
kinderen. Dat onderzoek loopt. Ook het EMA zal zich daar dan over moeten buigen.

BioNTech/Pfizer blijkt uit onderzoeken geschikt voor 16 tot 18 jarigen. Deze vaccins
zijn vanwege hun goede geschiktheid bij ouderen in lijn met het advies van de Gezondheidsraad
gereserveerd voor personen boven de 64 jaar.

Momenteel wordt niet geadviseerd de hoofdroute van de vaccinatiestrategie hierop aan
te passen (2e advies OMT-GR2). Het de Gezondheidsraad en het OMT blijven de ontwikkelingen op de voet volgen.

Vraag 5

Wat is de ervaring van Finland en het Verenigd Koninkrijk met het vaccineren van kwetsbare
jongeren vanaf 16 jaar?

Antwoord 5

Kwetsbare jongeren vanaf 16 jaar vallen in het VK onder de prioriteitsgroep «at risk»
volwassenen tussen de 16 en 64 jaar. Personen in deze groep komen gedurende de eerste
fase van de Britse vaccinatiestrategie in eerste instantie in aanmerking voor een
BioNTech/Pfizer vaccin, als 6e prioriteitsgroep. Het uitnodigingsproces van personen
in deze groep ging eind februari jl. van start. De inzet is momenteel om medio april
alle personen in prioriteitsgroep 6 gevaccineerd te hebben (met eerste dosis). N.B.
Klinisch extreem kwetsbare personen onder de 70 (waaronder jongeren) zijn hiervan
uitgezonderd en vallen onder prioriteitsgroep 4, die al voor medio februari een eerste
dosis kon krijgen.

Het Britse Gemengd Comité voor Vaccinatie en Immunisatie (JCVI) heeft gespecifieerd
op basis van welke onderliggende gezondheidsproblemen personen tussen de 16 en 64
als «at risk» kunnen worden aangemerkt. Er is geen specifieke informatie bekend over
of binnen deze groep gebruik wordt gemaakt van een prioritering op basis van leeftijd
of andere kenmerken. Verder is ook geen specifieke informatie bekend over huidige
ervaringen van het VK met het vaccineren van kwetsbare jongeren binnen deze groep.

In Finland wordt het BioNTech/Pfizer vaccin aangeboden aan iedereen vanaf 16 jaar
en ouder. Omdat de hoeveelheid vaccins momenteel nog beperkt is wordt het vaccin eerst
aangeboden aan mensen met verhoogd risico. Half februari is Finland gestart met het
vaccineren van de groep 16–69-jarigen met een zeer predisponerende aandoening voor
ernstige COVID-19. Deze groep zal naar verwachting eind maart de eerste dosis hebben
ontvangen en eind juni de tweede dosis. Voor de leeftijdsgroep 16–18 jarige die onderdeel
uitmaken van deze groep zijn geen specifieke ervaringen.

Vraag 6

Zijn er momenteel vaccins in ontwikkeling waarbij het aannemelijk is dat zij goedgekeurd
en ingezet kunnen worden bij jongeren onder de 18 jaar? Zo ja, welke?

Antwoord 6

Zie mijn antwoord op uw vraag 2.

Vraag 7

Welk perspectief kan personen onder de 18 jaar met medische indicatie geboden worden
inzake het krijgen van een COVID-19-vaccin?

Antwoord 7

Als aangegeven is de Gezondheidsraad om advies gevraagd op dit punt, de mogelijkheid
om enkele specifieke groepen tussen de 16 en 18 jaar toch te vaccineren op speciale
indicatie wordt zodoende nog bezien. Op basis van de inhoud van dit advies van de
Gezondheidsraad neem ik vervolgens een besluit.