Antwoord schriftelijke vragen : Antwoord op vragen van het lid Veldman over het bericht ‘Horizon’s Tepezza supply dwindles as manufacturer Catalent pivots to Warp Speed Vaccines’

Antwoord van Minister Van Ark (Medische Zorg) (ontvangen 25 februari 2021).

Vraag 1

Bent u bekend met het bericht «Horizon’s Tepezza supply dwindles as manufacturer Catalent
pivots to Warp Speed Vaccines»?1

Antwoord 1

Ja, ik ben bekend met dit bericht.

Vraag 2, 3

Kunt u aangeven of het klopt dat er signalen zijn dat de levering van non-COVID-geneesmiddelen
vertraagd of geannuleerd wordt omdat veel productiecapaciteit en/of -materiaal ingezet
wordt voor de productie van COVID-19-vaccins?

Zo ja, kunt u aangeven om welke vertraagde of geannuleerde non-COVID-geneesmiddelen
het hier gaat? Kunt u aangeven welke gezondheidsrisico’s dit met zich meebrengt?

Antwoord 2, 3

Bij het Meldpunt geneesmiddelentekorten en -defecten zijn geen meldingen van verwachte
leveringsproblemen met als reden verandering in prioritering van productiecapaciteit
ten behoeve van vaccins. Er zijn signalen dat producenten een beroep doen op de productiecapaciteit
van een ander bedrijf voor (een gedeelte van) de productie van vaccins. Echter worden
er ook nieuwe productielocaties geopend specifiek voor de vaccins. Het Meldpunt houdt
de situatie nauwlettend in de gaten en beoordeelt bij iedere melding van een verwachte
leveringsonderbreking of er acties in moeten worden gezet om daadwerkelijke tekorten
te voorkómen.

Vraag 4

Welke maatregelen worden er getroffen om de vertraging of annulering van non-COVID-geneesmiddelen
zoveel mogelijk te voorkomen? Welke partijen zijn betrokken bij deze maatregelen?
Vindt hierover bijvoorbeeld in EU-verband afstemming plaats?

Antwoord 4

Leveranciers zijn verantwoordelijk voor voldoende levering van de geneesmiddelen waarvoor
zij een handelsvergunning hebben. Een leverancier moet onder andere daarom zorgvuldige
afwegingen in maken in de inzet van productiecapaciteit. Op het moment dat een leverancier
verwacht onvoldoende voorraad te (gaan) hebben, is men wettelijk verplicht om hier
een melding van te maken bij het Meldpunt geneesmiddelentekorten en -defecten. Het
Meldpunt bekijkt vervolgens wat de juiste oplossingsrichting is. Tot nu toe is er
in vrijwel alle gevallen een alternatief beschikbaar gebleken.

In het SPOC-netwerk wisselen Europese landen ook signalen uit over (dreigende) geneesmiddelentekorten.
Ook hier volgen we nauwlettend eventuele signalen uit andere landen. In dit netwerk
zijn op dit moment geen signalen gedeeld over geneesmiddelentekorten als direct gevolg
van prioritering in productiecapaciteit.

Omdat geneesmiddelentekorten al langer een wereldwijd probleem zijn, wordt er via
verschillende nationale en Europese actielijnen (samen)gewerkt aan het voorkomen en
oplossen ervan. Over deze actielijnen heb ik u recent geïnformeerd middels de brief
«Voortgang algemeen geneesmiddelenbeleid 2021»2.

Vraag 5

Kunt u aangeven, indien er bepaalde non-COVID-medicatie op den duur niet leverbaar
is, hoe patiënten hierbij geholpen worden? Welke voorbereidingen worden er getroffen
om gezondheidsschade te voorkomen?

Antwoord 5

Op het moment dat het Meldpunt voor een geneesmiddel een melding ontvangt van een
verwacht leveringsprobleem, doet het Meldpunt een risicoanalyse. Het kan zijn dat
er nog voldoende voorraad in omloop is om het leveringsprobleem te overbruggen. Ook
wordt bekeken of sprake is van een kritisch geneesmiddel, onder andere door te beoordelen
voor welke aandoening het middel wordt gebruikt en of er alternatieven zijn met dezelfde
of vergelijkbare werkzame stof, dosering en toedieningsvorm. Gelukkig is dit laatste
vaak het geval. Als er geen alternatieven zijn in Nederland, dan zijn er verschillende
oplossingen binnen de vergunningensfeer, zoals het in Nederland registreren van een
geneesmiddel dat in het buitenland is goedgekeurd. Als sprake is van een kortdurend
tekort en geen alternatieven beschikbaar zijn kan IGJ toestemming geven om een vergelijkbaar
geneesmiddel uit het buitenland te betrekken. Indien de benodigde grondstoffen beschikbaar
zijn, zijn ook apotheekbereidingen soms een mogelijke oplossing. Via deze wegen wordt
vrijwel altijd een oplossing gevonden voor de patiënt. In de uitzonderlijke gevallen
dat er geen directe oplossing is, overlegt het CBG met de beroepsgroep wat nodig is.
Het CBG kan dan bijvoorbeeld een advies publiceren om het geneesmiddel alleen in te
zetten bij patiënten die niet overgezet kunnen worden of om tijdelijk beperkte voorraden
mee te geven. Sinds 2017 heeft het CBG circa 13 keer een dergelijk advies gepubliceerd.