Schriftelijke vragen : Het bericht 'Acuut gevaar voor zorg door tekort aan medische hulpmiddelen’

Vraag 1

Bent u bekend met het bericht «Acuut gevaar» voor zorg door tekort aan medische hulpmiddelen»?1

Vraag 2

Acht u het een risico dat van de 55 bureaus die vorig jaar medische hulpmiddelen keurden
er op dit moment nog maar negen zijn toegelaten voor keuring volgens de aanstaande
nieuwe regels?

Vraag 3

Hoe verhoudt zich volgens u de beoogde toename van veiligheid en effectiviteit van
medische hulpmiddelen door de strengere regelgeving tot de veiligheid en effectiviteit
die een goede toegang tot (nieuwe) hulpmiddelen borgt?

Vraag 4

Wanneer heeft u voor het eerst signalen ontvangen dat door de aanstaande regelgeving
een tekort aan medische hulpmiddelen dreigt te ontstaan?

Vraag 5

Welke stappen heeft u vanaf dat moment gezet om te voorkomen dat door een tekort aan
medische hulpmiddelen de goede zorg voor patiënten in het gedrang kan komen?

Vraag 6

Deelt u de opvatting dat het geen zin heeft om naar elkaar te blijven wijzen over
de oorzaak, maar dat alle partijen in het belang van de patiënt snel gezamenlijk op
zoek moeten naar een passende oplossing? Welke oplossingen ziet u? Welke stappen gaat
u in dat kader nog ondernemen?

Vraag 7

Hoe kijkt u aan tegen de mogelijkheid voor fabrikanten om voor de datum van inwerkingtreding
– 26 mei 2020 – nog een certificaat voor een periode van vier à vijf onder de huidige
regels aan te vragen, bij de daartoe bevoegde 55 keuringsinstanties? Klopt het dat
de werklast van keuringsinstanties daardoor momenteel extra toeneemt?2

Vraag 8

Bent u bereid een oproep te doen aan alle fabrikanten die nu – drie maanden van tevoren
– al voorzien dat ze niet tijdig aan de nieuwe keuringsplicht kunnen voldoen, om met
u in gesprek te treden over de voorwaarden voor een tijdelijke opschorting van de
keuringsplicht?

Vraag 9

Bent u daarnaast bereid om er bij de Eurocommissaris voor Gezondheid en Voedselveiligheid,
Stella Kyriakides, op aan te dringen (meer) prioriteit te geven aan het toelatingstraject
voor keuringsbureaus, daar nu nog tientallen bureaus op goedkeuring wachten?

Vraag 10

Hoe kijkt u voorts aan tegen de door ziekenhuizen geopperde meldplicht, waarbij fabrikanten
ruim van tevoren zouden moeten melden dat een product niet langer leverbaar is?

Vraag 11

Hoe beoordeelt u de stelling van hoogleraar Ruud Verdaasdonk dat door het tekort aan
keuringsbureaus innovatie in de medische industrie van Europa de komende jaren stagneert?