Brief regering : Opt-out en wetsvoorstel kwaliteitsregistraties zorg

Nr. 24
BRIEF VAN DE MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT

Aan de Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-Generaal

Den Haag, 23 april 2025

Tijdens het commissiedebat Digitale ontwikkelingen in de zorg op 10 april jl. heb
ik toegezegd dat ik uw Kamer nader zal informeren over de verankering van een opt-out
bij onder andere de Wet kwaliteitsregistraties zorg en hoe de Wet kwaliteit, klachten
en geschillen zorg (Wkkgz) en European Health Data Space (EHDS) zich tot elkaar verhouden
ten aanzien van een opt-out1. Met deze brief geef ik invulling aan deze toezegging.

Wetsvoorstel kwaliteitsregistraties zorg

Het wetsvoorstel over kwaliteitsregistraties in de zorg (Kamerstuk 36 278), dat bij uw Kamer voorligt ter plenaire behandeling, betreft een aanpassing van
de Wkkgz. Ik heb dit wetsvoorstel overgenomen van mijn voorganger.

Kwaliteitsregistraties zijn al heel lang een belangrijk instrument voor zorgverleners
om de kwaliteit van zorg te verbeteren. Uitkomsten van een kwaliteitsregistratie vormen
de basis voor een verbetertraject. De resultaten van de DUCA registratie over maag-
en slokdarmkanker waren bijvoorbeeld voor een aantal ziekenhuizen aanleiding om te
gaan kijken bij een «best practice» ziekenhuis. Vervolgens was in drie ziekenhuizen
een sterke verbetering in naadlekkage percentages en ziekenhuis opnameduur te zien.
Een grote verbetering in de kwaliteit van zorg dus.

De laatste jaren is echter een wildgroei aan registraties ontstaan. Dit wetsvoorstel
moet deze wildgroei indammen en kan mede daarom op brede steun van zorgaanbieders
en zorgverleners rekenen. Het indammen van de wildgroei vind ik belangrijk om zo de
administratieve lasten voor zorgverleners te verminderen.

Opt-out bij het wetsvoorstel kwaliteitsregistraties zorg

Dit wetsvoorstel bevat geen mogelijkheid voor patiënten om bezwaar te maken tegen
de verstrekking van hun gegevens aan kwaliteitsregistraties. In uw Kamer gaan stemmen
op om patiënten dit recht op bezwaar wel te geven2.

Zoals u weet hecht ik aan zeggenschap van burgers in het kader van het beschikbaar
stellen en het uitwisselen van persoonlijke (elektronische) gezondheidsgegevens voor
zowel primair als secundair gebruik. Ik sta in principe dus positief tegenover een
opt-out.

Tegelijk vind ik het belangrijk om op te merken dat dit wetsvoorstel verplicht dat
gegevens worden gepseudonimiseerd aan de bron. Dat betekent dat gegevens zodra ze
van de zorgaanbieder naar de kwaliteitsregistratie zijn gegaan niet meer direct herleidbaar
zijn naar patiënten en de kans op misbruik door kwaadwillenden uiterst klein is. Daarnaast
gaat in het geval van kwaliteitsregistraties een opt-out gepaard met de nodige administratieve
lasten voor de zorgverlener. De zorgverlener moet een opt-out registreren, op zo'n
manier dat de gegevens van deze patiënt bij iedere verstrekking aan de kwaliteitsregistratie
uit de dataset worden gehaald. Er is op dit moment nog geen generieke technische oplossing
waar patiënten hun bezwaar bijvoorbeeld zelf makkelijk kunnen invoeren, dus dit zal
veelal handmatig door de zorgverlener moeten gebeuren. Het registreren van de opt-out
zorgt dus voor veel administratieve lasten en een technische uitdaging bij de zorgaanbieders.

De manier waarop burgers het opt-out recht onder de EHDS kunnen uitoefenen wordt in
het kader van de EHDS nog uitgewerkt. In de brief3 die ik u op 7 april jl. heb gestuurd heb ik dit nader toegelicht. Ik zeg u in ieder
geval toe om de mogelijkheid van een opt-out voor kwaliteitsregistraties mee te nemen
met de uitwerking van de opt-out in de EHDS. Hoe dan ook is het nu voorliggende wetsvoorstel
belangrijk voor de professionalisering van de kwaliteitsregistraties. Ik laat het
oordeel over dit amendement aan Uw Kamer.

Tot slot

Met deze brief heb ik u meegenomen in mijn overwegingen bij een opt-out bij het wetsvoorstel
kwaliteitsregistraties zorg. Ik ga hierover graag verder met u in gesprek tijdens
de plenaire behandeling van dit wetsvoorstel.

De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,
M-F. Agema