Brief regering : Reactie op verzoek commissie om een stand van zakenbrief over de tekortenbesluiten van geneesmiddelen

Nr. 917
BRIEF VAN DE MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT

Aan de Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-Generaal

Den Haag, 12 december 2024

Uw Kamer heeft mij op 4 december 2024 verzocht om een stand van zakenbrief over de
tekortenbesluiten van geneesmiddelen. Bij deze geef ik u een korte terugblik en informeer
ik uw Kamer over de laatste stand van zaken.

Op 22 november 2024 heb ik uw Kamer geïnformeerd1 over een uitspraak van de Afdeling bestuursrechtspraak van de Raad van State. De
Afdeling bestuursrechtspraak verklaarde de generieke tekortenbesluitenregeling onrechtmatig2. Dat betekent in de praktijk dat de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) geen
nieuwe generieke tekortenbesluiten meer mag afgeven en lopende tekortenbesluiten niet
kan verlengen. Dat heeft natuurlijk grote impact op patiënten en zorgverleners die
geneesmiddelen gebruiken waaraan een tekort is, waarvoor in Nederland geen geregistreerd
alternatief beschikbaar is.

In de brief van 22 november 2024 kondigde ik twee acties aan. Zo onderzoek ik allereerst
of en op welke manier de Geneesmiddelenwet zo snel mogelijk aangepast kan worden.
Ik werk daar hard aan. Het is mijn streven om uw Kamer zo snel mogelijk in het nieuwe
jaar, maar uiterlijk in het eerste kwartaal, mijn voorstel toe te sturen. Ook kondigde
ik aan dat ik een Aanwijzing ga geven aan de IGJ om – onder voorwaarden – niet handhavend
op te treden tegen een overtreding van de handelsvergunningsplicht. Deze Aanwijzing
heb ik inmiddels gegeven3 en uw Kamer is daarover ook geïnformeerd4. Ik heb van partijen begrepen dat door deze Aanwijzing de zorgen in het veld over
de negatieve gevolgen voor de patiënt en voor zorgverleners voor dit moment grotendeels
zijn weggenomen.

Ik merk grote betrokkenheid uit het veld om onwenselijke situaties rondom het wegvallen
van de tekortenbesluiten te voorkomen. Ik wil hen hartelijk danken voor deze betrokkenheid
en voor de suggesties die ze hebben gedaan om negatieve gevolgen in de praktijk te
verminderen.

Ik neem deze suggesties uiteraard mee en bekijk deze ook samen met de IGJ en het College
ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG). Ook voert het Rijksinstituut voor Volksgezondheid
en Milieu (RIVM) – in opdracht van de IGJ – een onderzoek uit naar tekortenbesluiten
en het effect daarvan op beschikbaarheid van geneesmiddelen. Aanbevelingen uit dit
onderzoek neem ik waar mogelijk direct mee in mijn beleidsvorming.

De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,
M. Agema