Brief regering : Geannoteerde agenda voor de formele EU-Gezondheidsraad van 9 december 2022

Nr. 689
BRIEF VAN DE MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT

Aan de Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-Generaal

Den Haag, 21 november 2022

Hierbij bied ik u de geannoteerde agenda voor de formele EU-Gezondheidsraad van 9 december
aan. Ik ben voornemens deel te nemen aan deze Raad in Brussel. En marge van de Raad
ben ik voornemens opvolging te geven aan de eerder verzonden open brief aan mijn Europese
collega’s, naar aanleiding van het internationale onderzoek naar de financiering van
geneesmiddelonderzoek.

Ik zal daarbij in gesprek gaan over de volgende twee onderwerpen:

− Kan Europa gezamenlijk een duidelijk signaal afgeven ten aanzien van welke geneesmiddelen
de grootste maatschappelijke gezondheidswinst zouden opleveren en wat we bereid zijn
daarvoor te betalen;

− Hoe zetten we publiek onderzoeksgeld strategischer in, zodat we meer invloed kunnen
uitoefenen op welke geneesmiddelen, voor welke ziekten worden ontwikkeld.

Ik wil de Raad bovendien aangrijpen voor Europese krachtenbundeling rond Post-COVID
en de EU-middelen die daarvoor beschikbaar zijn gesteld voor zes post-COVID onderzoeken,
in het kader van het Horizon Europe onderzoeks- en innovatieprogramma 2021–2022.

Biomedisch onderzoek moet hier wat betreft het kabinet, een belangrijk onderdeel van
zijn, alsmede intensieve samenwerking hierop van wetenschappers uit verschillende
lidstaten.

Geannoteerde agenda formele EU-Gezondheidsraad 9 december 2022, Brussel

Onder Tsjechisch voorzitterschap staan de onderstaande punten op de agenda van de
formele EU-Gezondheidsraad:

Voortgangsrapportage: European Health Data Space (EHDS)

Tijdens het Commissiedebat van 15 juni 2022 (Kamerstuk 21 501-02, nr. 2508), waarin u geïnformeerd bent over het EHDS-voorstel, is aangegeven dat er een drietal
impactanalyses zouden worden uitgevoerd door externe partijen. Het betreffen de volgende
impactanalyses:

1. juridische impactanalyse: Radboud Universiteit

2. financiële impactanalyse: KPMG

3. technisch/organisatorisch – maatschappelijk/ethisch (kortweg technische & maatschappelijke)
impactanalyse: TNO

Deze impactanalyses dienen antwoord te geven op de nog openstaande punten in het BNC-fiche,
dat op 3 juni jl. aan uw Kamer is verstuurd. De impactanalyses zullen vóór het Kerstreces
naar uw Kamer worden verstuurd (Kamerstuk 22 112, nr. 3458).

Echter, aangezien in de juridische impactanalyse een specifiek onderdeel gewijd is
aan de Wegiz, zal deze specifieke impactanalyse, al op 21 november a.s. aan beide
Kamers worden verstuurd vergezeld van een beleidsreactie. Dit vanwege het feit dat
de schriftelijke vragenronde en de mogelijke plenaire behandeling van de Wegiz in
de Eerste Kamer, welke al eerder plaatsvindt.

In Brussel is een eerste verduidelijkende ronde over het EHDS-voorstel in de Raadswerkgroep
afgerond. Dit bood lidstaten de gelegenheid vragen te stellen aan de Europese Commissie,
om meer duidelijkheid te krijgen over de voorgestelde maatregelen. Onlangs zijn de
eerste onderhandelingen gestart.

Tot op heden is de voortgang nog beperkt. Het Tsjechische voorzitterschap zal in de
formele Raad een tussentijdse update geven. De verwachting is dat het Zweeds voorzitterschap
meer vaart wil maken op de onderhandelingen.

Naast de met uw Kamer gemaakte informatie-afspraken, is het voornemen u schriftelijk
te informeren over de laatste stand van zaken rondom het EHDS-voorstel en de Nederlandse
inzet tot dan toe, in het tweede kwartaal van 2023.

Voortgangsrapportage: Verordening standaarden voor veiligheid en kwaliteit voor lichaamsmateriaal,
bedoeld voor toepassing op de mens en intrekking van richtlijnen.

Het Tsjechische voorzitterschap zal de Raad informeren over de voortgang van de behandeling
van het voorstel voor een verordening lichaamsmateriaal. Deze voortgangsrapportage
zal procedureel van aard zijn, aangezien er geen onomkeerbare stappen zijn gezet.

Het voorzitterschap heeft ervoor gekozen eerst de definities van het voorstel (artikel 3),
te behandelen. Het waren constructieve discussies waarbij de Europese Commissie helder
elke definitie heeft toegelicht en de lidstaten voldoende ruimte hadden om verhelderende
vragen te stellen of tekst suggesties aan te leveren.

Op korte termijn zal het voorzitterschap een nieuw voorstel van dit artikel delen
met de lidstaten, waarna de artikelsgewijze bespreking kan worden voortgezet.

Gedachtewisseling: COVID-19 vaccines procurement

Er zal een gedachtewisseling over de gezamenlijke inkoop van vaccins plaatsvinden,
mede n.a.v. de ervaring met de gezamenlijke aankoop van Covid-19 vaccins. Op het moment
van schrijven is het voorbereidende achtergrond- document voor het beleidsdebat nog
niet beschikbaar, noch de vragen die het voorzitterschap aan de lidstaten wil voorleggen.

Adoptie Raadsaanbeveling vroegtijdige kankerscreening

Het voorstel voor een aanbeveling van de Raad over betere preventie met vroegtijdige
opsporing ligt bij de Gezondheidsraad voor ter goedkeuring.

Het voorstel bevat aanbevelingen over de uitvoering van kankerscreenings, registratie
en beheer van screeningsgegevens, monitoring, opleiding, naleving, invoering van nieuwe
screeningstests en een uitvoeringsverslag en vervolg-controle.

In de Raadsaanbeveling staat daarnaast dat er nader onderzoek gedaan kan worden naar
de haalbaarheid van uitbreiding van bevolkingsonderzoeken naar prostaat-, long- en
darmkanker.

Nederland kan zich vinden in het voorstel voor de nieuwe Raadsaanbeveling en heeft
zich ervoor ingezet dat de tekst een juiste afspiegeling geeft van de huidige stand
van het wetenschappelijk bewijs voor mogelijke uitbreiding van bevolkingsonderzoeken
en dat de belangrijke criteria voor verantwoorde screening worden genoemd (de criteria
van Wilson en Jungner en de aanvullende criteria van de World Health Organization).

Tijdens de Raad kan worden ingestemd met het voorstel voor de Raadsaanbeveling. In
Nederland zal omtrent mogelijke uitbreiding van bevolkingsonderzoeken, naar andere
vormen van kanker altijd eerst een advies van de (Nederlandse) Gezondheidsraad worden
gevraagd. Ook adviseert de Gezondheidsraad over, onder andere, de doelgroep en de
beste screeningsstrategie voor de bevolkingsonderzoeken die in Nederland door het
Rijk worden aangeboden.

Goedkeuring Raadsconclusies over vaccinatie als het meest effectieve instrument om
ziekten te voorkomen en de volksgezondheid te verbeteren.

De Raadsconclusies vaccinaties liggen op de Gezondheidsraad voor ter goedkeuring.
De Raadsconclusies geven goed de actuele uitdagingen weer rondom vaccinaties: een
dalende vaccinatiegraad door desinformatie, vaccinatietwijfel, maar ook de stroom
van Oekraïense vluchtelingen waarvan een groot deel niet gevaccineerd is. Nederland
steunt het belang van deze Raadsconclusies en de acties die erin staan, om ons nationaal
en Europees in te blijven zetten op deze thema’s. Nederland heeft zich ervoor ingezet
om in de Raadsconclusies op te nemen dat bij het overwegen van een digitale vaccinatiekaart
als instrument voor deze uitdagingen, eerst goed getoetst moet worden wat nut en noodzaak
en toegevoegde waarde hiervan (ten opzichte van andere lopende ontwikkelingen) is.
Nederland is derhalve voornemens in te stemmen.

Informatiepunten

De volgende informatiepunten staan op de Raad geagendeerd:

− Herziening Pharma regelgeving; houdende machtiging tot het openen van onderhandelingen
namens de Europese Unie, voor de sluiting van een internationale overeenkomst inzake
pandemieparaatheid en respons, alsook tot het onderhandelen over aanvullende wijzigingen
van de Internationale Gezondheidsregeling;

− het rapport over de Staat van de gezondheid; implementatie van de medische hulpmiddelen
en de EU Global Health strategie. Nederland presenteerde, zoals we uw Kamer reeds
eerder informeerde, haar Mondiale Gezondheidsstrategie met als prioriteiten 1) Het
versterken van de mondiale gezondheidsarchitectuur en nationale gezondheidssystemen,
2) Het verbeteren van internationale pandemische paraatheid en minimaliseren van grensoverschrijdende
gezondheidsdreigingen en 3) Het adresseren van de impact van klimaatverandering op
volksgezondheid en vice versa.

Alle prioriteiten van de Mondiale Gezondheidsstrategie hebben een grensoverschrijdend
karakter en behoeven afstemming, zowel regionaal als mondiaal. De EU Global Health
strategie en de Nederlandse Gezondheidsstrategie zullen elkaar moeten versterken en
aanvullen, gezien de centrale rol van de EU waar het gaat om het versterken van internationale
samenwerking op gezondheidsvlak binnen Europa (EU Gezondheidsunie, HERA).

Tot slot zal de Europese Commissie informatie delen over aankomende bijeenkomsten
en het inkomend Zweeds voorzitterschap zal een toelichting geven op hun voorzitterschap.

De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,
E.J. Kuipers