Brief regering : Geannoteerde agenda Formele EU-gezondheidsraad van 14 juni 2022

Nr. 667
BRIEF VAN DE MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT

Aan de Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-Generaal

Den Haag, 30 mei 2022

Hierbij bied ik u de geannoteerde agenda aan voor de formele EU-gezondheidsraad van
14 juni a.s. Dit zal de laatste Formele Raad zijn onder Frans voorzitterschap. Sinds
de Franse verkiezingen en met het einde van het voorzitterschap in het verschiet is
de agenda van de Raad beperkt gehouden. Op 20 mei jl. zijn twee ministers voor gezondheid
en solidariteit beëdigd in Frankrijk. Brigitte Bourguignon voor gezondheid en preventie
en Damien Abad minister voor solidariteit en gehandicapten. Naar verwachting zal mevrouw
Bourguignon de Raad in Luxemburg op 14 juni voorzitten. Ik ben voornemens mij ambtelijk
te laten vervangen door de Permanent Vertegenwoordiger EU tijdens deze gezondheidsraad.

De Raad zal kort stil staan bij de onlangs gepresenteerde regelgeving inzake de European
Health Data Space, uw Kamer zal hier op korte termijn een BNC-fiche voor ontvangen.

Daarnaast zal de Raad van het Franse voorzitterschap een korte update ontvangen over
de voortgang van de triloogonderhandelingen tussen de Raad, de Commissie en het Europees
Parlement over de verordening inzake ernstige grensoverschrijdende bedreigingen van
de gezondheid («SCBTH»). Sinds de vorige EU-gezondheidsraad heeft deze triloog nog
niet tot overeenstemming geleid. Het belangrijkste openstaande punt betreft de regelgeving
over gezamenlijke aankoop van medische tegenmaatregelen. Enerzijds wordt beoogd om
voldoende slagvaardigheid te realiseren, anderzijds is het belangrijk dat de lidstaten
voldoende flexibiliteit behouden. Nederland vindt het belangrijk om geleerdere lessen
uit eerdere gezamenlijke aankooptrajecten toe te passen en zet zich tijdens de onderhandelingen
tevens voor beide hierboven genoemde aandachtspunten in.

Europees Commissaris Stella Kyriakides zal tot slot naar haar plannen op het terrein
van het ontwikkelen van een Europese mondiale gezondheidsstrategie ontvouwen. Zij
stelt zich voor hier een inclusief traject van te maken, dat eind 2022 tot een brede
strategie zal leiden. Dit traject raakt ook aan de ontwikkeling van de Nederlandse
strategie met betrekking tot de mondiale gezondheidszorg. De Minister van Buitenlandse
Handel en Ontwikkelingssamenwerking heeft uw Kamer al eerder geïnformeerd over het
proces om te komen deze strategie.

Daarnaast staan de volgende informatiepunten geagendeerd: Implementatie regelgeving
medische hulpmiddelen; implementatie van de Health Technology Assessment (HTA) verordening;
Oekraïne: gezondheids- en humanitaire update; opkomende bedreigingen (toenemende gevallen
van hepatitis en apenpokken); en het werkprogramma van het aantredende Tsjechië voorzitterschap.
Nederland is voornemens deze informatiepunten aan te horen.

In bijlage 1 vindt u zoals gebruikelijk een kwartaalrapportage van lopende EU-wetgevingsdossiers
op het terrein van VWS.

De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,
E.J. Kuipers

Kwartaalrapportage van lopende EU-wetgevingsdossiers op het terrein van VWS

Wetgevingsdossier

Fase

Europese ruimte voor gezondheidsgegevens

Voorstel voor verordening is op 3 mei jl. uitgebracht, onderhandelingen Brussel starten
in juni

Verordening Ernstige Grensoverschrijdende Gezondheidsbedreigingen

In triloogfase

Verordening EU Drugsagentschap COM(2022)18

Ambtelijk overeenstemming wordt op korte termijn verwacht.

Health Emergency Preparedness and Response Authority (HERA)

De onderhandelingen zijn inmiddels afgerond, de verordening treedt pas in werking
nadat Verordening Ernstige Grensoverschrijdende Gezondheidsbedreigingen in werking
is getreden.