Brief regering : Reactie op Gezondheidsraadadvies over Moderna-vaccin bij kinderen van 6 tot en met 11 jaar

Nr. 1833 BRIEF VAN DE MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT

Aan de Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-Generaal

Den Haag, 13 april 2022

Op 24 februari 2022 heeft het Europees medicijnagentschap (EMA) het vaccin van Moderna
goedgekeurd voor kinderen van 6 tot en met 11 jaar. Voorafgaand aan deze goedkeuring
is de Gezondheidsraad gevraagd te adviseren over de inzet van dit vaccin bij kinderen
jonger dan 12 jaar. De Gezondheidsraad heeft op 7 april jl. een advies uitgebracht
over het Moderna-vaccin voor kinderen.1 Omdat op dit moment beperkt gegevens beschikbaar zijn over de werkzaamheid en veiligheid
van het vaccin bij deze leeftijdsgroep, adviseert de raad het vaccin niet op te nemen
in het COVID-19 vaccinatie-aanbod. Ik neem het advies van de Gezondheidsraad over,
en licht mijn besluit in deze brief verder toe.

Advies Gezondheidsraad

De Gezondheidsraad benoemt in het advies dat er nog onzekerheden zijn over de werking
en bijwerkingen van het Moderna-vaccin bij kinderen van 6 tot en met 11 jaar. De raad
adviseert het Moderna-vaccin op dit moment niet op te nemen in het vaccinatie-aanbod
voor kinderen van 6 tot en met 11 jaar. De raad geeft aan dat het Moderna-vaccin tot
nu toe nog nauwelijks buiten studieverband beschikbaar is gesteld aan kinderen, waardoor
er nog geen klinische gegevens over de bescherming door het vaccin beschikbaar zijn.

In een nog lopende studie in de Verenigde Staten en Canada werd in november 2021,
toen de deltavariant nog dominant was, een tussentijdse analyse van de werkzaamheid
van het vaccin verricht. Op basis van deze resultaten werd berekend dat de bescherming
tegen symptomatische infecties 88% was met één dosis van het Moderna-vaccin. Ook benoemt
de raad enkele onzekerheden ten aanzien van het mogelijke risico op bijwerkingen.
De meest voorkomende bijwerkingen van het Moderna-vaccin zijn pijn op de plaats van
injectie, vermoeidheid en hoofdpijn.

Door het ontbreken van grootschalige klinische gegevens is het op dit moment niet
bekend wat het risico op myocarditis of pericarditis bij kinderen onder de 12 jaar
na vaccinatie met het Moderna-vaccin is. Hoewel bij kinderen onder de 12 een lagere
dosering wordt ingezet is niet duidelijk welke invloed heeft op het risico op deze
bijwerking.

Tot slot zegt de Gezondheidsraad dat zodra meer gegevens beschikbaar komen beoordeeld
kan worden of het Moderna-vaccin alsnog toegevoegd zou kunnen worden aan het vaccinatie-aanbod
voor kinderen jonger dan 12 jaar.

Besluit

De Gezondheidsraad heeft duidelijk uiteengezet welke afwegingen een rol spelen bij
het advies om het Moderna-vaccin niet in te zetten bij kinderen onder de 12 jaar.
Ik kan me vinden in deze aanbeveling en neem het advies over. Er zijn momenteel voldoende
vaccins van BioNTech/Pfizer in kinderdosering beschikbaar. Eerder concludeerde de
Gezondheidsraad dat het BioNTech/Pfizer-vaccin voldoende werkzaam (90,7%) en voldoende
veilig is voor kinderen van 5 tot en met 11 jaar.

Zoals ik ook in mijn brief aan uw Kamer van 19 januari jl.2 heb aangegeven, vind ik het belangrijk dat ouders, op basis van de meest recente
gegevens, zelf een goede afweging kunnen maken over het laten vaccineren van hun kind.
Alle informatie over de coronavaccinatie voor kinderen is beschikbaar op www.coronavaccinatie.nl/kinderen.

De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport, E.J. Kuipers