Brief regering : Inzet boostvaccinatie 12- tot en met 17-jarigen

Nr. 1772 BRIEF VAN DE MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT

Aan de Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-Generaal

Den Haag, 11 februari 2022

De Gezondheidsraad heeft op 4 februari jl. geadviseerd over het beschikbaar stellen
van boostervaccinatie tegen COVID-19 voor jongeren in de leeftijd van 12 tot en met
17 jaar. De raad adviseert geen programmatische inzet van een boostervaccin voor deze
jongeren. Bovendien heeft het EMA de boostvaccinatie voor jongeren nog niet goedgekeurd
voor markttoelating, waardoor inzet van het vaccin op dit moment off-label zou zijn. In deze brief informeer ik uw Kamer over mijn besluit om op dit moment
nog geen boostervaccinatie aan te bieden aan deze groep, maar in geval van een goedkeurend
oordeel van het EMA de mogelijkheid van boostervaccinatie voor deze groep jongeren
aan te bieden. Als onderdeel van de primaire vaccinatieserie is inmiddels al wel een
derde prik aangeboden aan immuungecompromitteerde jongeren.

Samenvatting advies

De directe gezondheidswinst van boostervaccinatie bij 12–17-jarigen is zeer beperkt,
ook voor de hoog risicogroepen. Doorbraakinfecties met de omikronvariant verlopen
bij deze leeftijdsgroep over het algemeen mild en de kans op ziekenhuisopname is voor
reeds gevaccineerde jongeren minimaal. De directe ziektelast, die al zeer beperkt
is bij gevaccineerde jongeren, zal na infectie met de omikronvariant naar verwachting
nog lager zijn.

Ook het risico op MIS-C na een doorbraakinfectie wordt als zeer klein geschat. Of
de bescherming van primaire vaccinatie ook geldt in relatie tot het optreden van MIS-C
bij een infectie met de omikronvariant is niet bekend, maar wel aannemelijk. Bovendien
bestaat bij vaccinatie altijd het risico op de zeldzame bijwerking myocarditis. Daartegenover
staat dat er geen gegevens zijn over het risico op myocarditis na een (her)infectie
met de omikronvariant. Hierdoor is de nut-risicoverhouding op dit moment niet goed
in te schatten. Vanwege de beperktere directe gezondheidswinst na boostervaccinatie
ten opzichte van de primaire serie, is deze nut-risicoverhouding bij voorbaat minder
gunstig.

In het voorgaande advies1 over het beschikbaar stellen van de primaire vaccinatie aan adolescenten was een
belangrijk argument dat dit duidelijke indirecte gezondheidswinst kon opleveren. De
Gezondheidsraad constateert echter dat een hierop aanvullende boostervaccinatie op
dit moment geen relevante indirecte gezondheidswinst meer oplevert voor deze groep.
De raad verwacht in de huidige situatie ook geen belangrijk effect van boostervaccinatie
van jongeren op de verspreiding van het virus in de bevolking.

Gezien het bovenstaande concludeert de raad dat er op dit moment geen medisch-wetenschappelijke
redenen zijn om boostervaccinatie programmatisch aan te bieden aan 12 tot en met 17
jarige jongeren. Wel adviseert de raad om individueel maatwerk mogelijk te maken voor
ernstig immuungecompromitteerde jongeren en voor jongeren die een booster willen om
kwetsbare familieleden te beschermen.

Ten slotte geeft de raad aan dat het aanbieden van een boostervaccin met als reden
vrij te reizen buiten het mandaat van de Gezondheidsraad valt.

Besluit

Ik dank de Gezondheidsraad voor het advies en ik neem het advies over om op dit moment
geen boostvaccinatie programmatisch aan te bieden aan de jongeren in de leeftijd van
12 tot en met 17 jaar. Voor jongeren met een ernstig gecompromitteerd immuunsysteem
zijn er reeds mogelijkheden tot een derde prik. Het EMA komt naar verwachting over
3 weken met een besluit over de goedkeuring voor markttoelating van een boost voor
jongeren in de leeftijd van 12 tot en met 17 jaar. Ik ben voornemens na een goedkeurend
oordeel van het EMA de groep jongeren van 12 tot en met 17 jaar in bredere zin de
mogelijkheid bieden voor een boostvaccin. Daarbij speelt een aantal overwegingen mee.
Deze mogelijkheid biedt ruimte aan een eigen afweging van jongeren (en hun ouders)
ten aanzien van het beschermen van kwetsbare gezinsleden. Dit sluit aan bij het advies
van de Gezondheidsraad ten aanzien van deze groep. Daarnaast ontstaat er ook gelegenheid
voor een eigen afweging in de context van het reizen en de regels die andere lidstaten
nationaal stellen in de toegang tot voorzieningen. Vanzelfsprekend is wanneer de mogelijkheid
er komt goede beslisinformatie van groot belang, ook gezien de analyse van de Gezondheidsraad
dat de directe gezondheidswinst voor jongeren zeer beperkt is.

Directe en indirecte gezondheidswinst

Bij het aanbieden van de primaire vaccinaties aan jongeren in deze leeftijdsgroep
heeft met name de directe en indirecte gezondheidswinst voorop gestaan. Uit de analyse
van de Gezondheidsraad komt naar voren dat het aanbieden van een booster aan deze
leeftijdsgroep minder directe of indirecte gezondheidswinst oplevert nu omikron dominant
is geworden.

Tegelijk geeft de Gezondheidsraad ook aan dat individueel maatwerk mogelijk gemaakt
moet worden voor ernstig immuungecompromitteerden jongeren en voor jongeren die een
booster willen om kwetsbare familieleden te beschermen.

De ernstig immuungecompromitteerde adolescenten komen al in aanmerkingen voor een
derde prik. De groep mensen die een booster wilt om een kwetsbaar gezinslid te beschermen
is lastig af te bakenen. Ik ben dan ook voornemens om- afhankelijk van positief EMA-oordeel
– de boostvaccinatie in bredere zin aan te bieden, zodat mensen hierin zelf een keuze
hebben.

Internationale context

Verschillende landen (o.a. Duitsland, Israël, Frankrijk, België, VK en VS) zijn reeds
begonnen of voornemens te beginnen met het toedienen van een booster aan jongeren
in de leeftijd van 12 tot en met 17 jaar. Ik ben mij er van bewust dat er enkele landen
zijn die een boostvaccinatie verplicht stellen voor geldigheid van het Europese coronabewijs,
en dat er jongeren zijn die hierdoor geen gebruik meer kunnen maken van hun vaccinatiebewijs
in deze landen. Dit probleem doet zich voor het overgrote deel van de jongeren pas
in mei voor, gezien zij hun tweede dosis in het najaar hebben ontvangen. Na de tweede
dosis is het DCC nog 270 dagen geldig.

Uitvoering

GGD GHOR Nederland geeft aan dat zij bij een positief besluit voor markttoelating
van het EMA voor de doelgroep als geheel binnen afzienbare tijd kunnen starten. Het
RIVM is gevraagd de uitvoering van het bieden van de mogelijkheid tot een boostvaccinatie
verder voor te bereiden, zodat snel na een uitspraak van het EMA kan worden gestart
met vaccineren.

De uitvoering kan ingepast worden binnen de beschikbare budgettaire middelen. De uitvoering
kost op basis van een eerste raming € 6 tot 8 miljoen bij een opkomst van 20–25% in
de groep die nu een boostprik kan krijgen. Het is daarbij nog niet goed te voorspellen
wat de daadwerkelijke opkomst zal zijn en hoe de afweging van jongeren ten aanzien
van het beschermen van kwetsbare familieleden zich zal vertalen. De genoemde kosten
behelzen zowel de uitgaven aan de implementatie als de kosten voor de (reeds aangeschafte)
vaccins. Daar waar sprake is van een medische grond is dit rechtmatig. In de uitvoering
brengt het aanbieden van de booster de mogelijkheid met zich mee dat ook jongeren
zonder medische grond een booster kunnen krijgen. Vanuit juridisch financieel perspectief
bezien roept dat de vraag op of besteding van deze middelen daarvoor rechtmatig is.
Ervan uitgaande dat jongeren zich niet zonder redenen zullen laten vaccineren, verwachten
we dat dit niet in grote mate het geval zal zijn, en dat daarmee de risico’s beperkt
zijn.

Transparante, toegankelijke en begrijpelijke informatie

Het kabinet vindt het erg belangrijk dat ouders en jongeren zelf een afweging kunnen
maken en wil hen daarbij handvatten en informatie bieden. Informatie moet ook zijn
afgestemd op de doelgroep. In het kader van de primaire vaccinatie in deze groep is
er ook al veel informatie beschikbaar. Bijvoorbeeld via www.coronavaccinatie.nl/jongeren. Ik zal ook in de context van een mogelijkheid tot booster zorgdragen voor transparante,
toegankelijke en begrijpelijke informatie.

Tot slot

Ik zal u over de verdere voorbereidingen informeren via de reguliere voortgangsbrieven,
dit in het bijzonder zodra EMA tot een oordeel is gekomen over de toelating van een
boostervaccinatie voor de groep van 12- tot en met 17-jarigen.

De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,
E.J. Kuipers