Brief regering : Voortgang besprekingen geneesmiddel CDCA en update financiële arrangementen

Nr. 643 BRIEF VAN DE MINISTER VOOR MEDISCHE ZORG

Aan de Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-Generaal

Den Haag, 19 december 2019

Met deze brief wil ik de Tweede Kamer informeren over de voortgang in mijn streven
om te komen tot een transparante en aanvaardbare prijs van het geneesmiddel CDCA en
over de stand van zaken bij diverse financiële arrangementen voor dure intramurale
geneesmiddelen.

Daarnaast informeer ik de Tweede Kamer over twee intramurale geneesmiddelen waarvoor
recent een sluisprocedure is afgerond en over de vergoeding van vijf intramurale geneesmiddelen
en een extramuraal geneesmiddel waarvoor het financieel arrangement per 1 januari
2020 afloopt.

1. CDCA

Ik heb u toegezegd nader te informeren over de stappen die ik onderneem bij het geneesmiddel
CDCA. De laatste keer dat ik u hierover heb geïnformeerd was op 2 oktober jl. in mijn
antwoorden op Kamervragen van het lid Van Gerven (Aanhangsel Handelingen II 2019/20,
nr. 241). Hierbij heb ik aangegeven dat ik gesprekken met Leadiant Biosciences (hierna: Leadiant),
de fabrikant van CDCA Leadiant, ben aangegaan. De inzet van mijn besprekingen is dat
voor een besluit over vergoeding van CDCA Leadiant een transparante rechtvaardiging
van de vraagprijs van het product nodig is. Dit gezien de zeer hoge prijs van het
geneesmiddel in vergelijking met eerdere beschikbare geregistreerde producten met
CDCA en het ontbreken van een onderbouwing hiervoor.

Sinds september heb ik enkele malen contact gehad met het bedrijf en heb ik mijn belang
ten aanzien van deze prijsrechtvaardiging kenbaar gemaakt. Ik heb aangegeven dat ik
een rechtvaardiging van de prijs noodzakelijk acht om te kunnen besluiten over de
vergoeding van CDCA Leadiant. Leadiant heeft mij tot nu toe naar mijn mening alleen
in algemene zin geïnformeerd over de inspanningen die gemoeid zijn met de registratie
en het vermarkten van een geneesmiddel en van cdca Leadiant. Ik heb Leadiant geïnformeerd
een veel meer diepgaande en precieze rechtvaardiging van de vraagprijs van het geneesmiddel
te verwachten. Tevens heb ik aangegeven dat ik die rechtvaardiging wil delen met uw
Kamer. Leadiant heeft kenbaar gemaakt hier in beginsel aan te willen meewerken maar
stelt wel voorwaarden aan het delen van deze informatie. Daarover wordt nog overleg
gevoerd.

Begin 2020 treed ik opnieuw in overleg met Leadiant en daarna zal ik u informeren
over verdere stappen.

2. Twee nieuwe behandelingen in het basispakket

Sinds de voortgangsbrief financiële arrangementen van 3 november 2019 (Kamerstuk 29 477, nr. 623) zijn er voor twee intramurale middelen, die in de sluis zijn geplaatst, prijsonderhandelingen
gevoerd en een arrangement afgesloten. Het middel Venclyxto wordt per 1 december 2019
vergoed voor de behandeling (in combinatie met rituximab) van patiënten met lymfeklierkanker
die al een behandeling gehad hebben en bij wie de ziekte is teruggekeerd. De vergoeding
onder voorwaarde van een financieel arrangement loopt tot en met 2021. Het middel
Tagrisso zal per 1 januari 2020 worden vergoed als startbehandeling voor patiënten
met een bepaald type longkanker. De vergoeding onder voorwaarde van een financieel
arrangement loopt tot en met 2020. Zowel Venclyxto als Tagrisso waren reeds onderdeel
van het basispakket voor een andere behandeling. De bestaande en eventueel nog te
registreren behandelingen met deze middelen maken geen onderdeel uit van de financiële
arrangementen.

3. Aflopende arrangementen in 2019

In de recente voortgangsbrief heb ik uw Kamer geïnformeerd dat ik in gesprek ben met
de leveranciers van de intramurale middelen Myozyme, Perjeta, Keytruda, Opdivo en
Tecentriq en het extramurale middel Kalydeco over de arrangementen die aan het einde
van 2019 aflopen.

Voor de kankermiddelen Keytruda, Opdivo en Tecentriq is eerder een sluisprocedure
afgerond en zou zonder nieuw besluit de vergoeding automatisch stoppen per 1 januari
2020. Voor Opdivo en Tecentriq zijn de heronderhandelingen afgerond en wordt het financieel
arrangement verlengd met één jaar. Voor Keytruda heb ik nog geen akkoord kunnen bereiken
over verlenging van het financieel arrangement. Om te borgen dat patiënten en voorschrijvers
ook in de komende maanden toegang blijven houden tot de behandeling met Keytruda heb
ik een noodvoorziening getroffen die geldt voor het eerste half jaar van 2020. Hierdoor
blijft Keytruda in elk geval tot 1 juli beschikbaar vanuit het basispakket, terwijl
de onderhandeling over vergoeding en prijsafspraken na 1 juli wordt voortgezet. Gedurende
2020 zal ik ook opnieuw in gesprek treden met de leveranciers van de middelen Opdivo
en Tecentriq voor het maken van prijs-afspraken na 2020.

De heronderhandelingen over Myozyme (voor de behandeling van de ziekte van Pompe),
Perjeta (voor de behandeling van borstkanker) en Kalydeco (voor de behandeling van
taaislijmziekte) zijn nog niet afgerond. Voor deze middelen loopt de vergoeding door
per 1 januari 2020 zolang de gesprekken over verlenging van het financieel arrangement
nog lopen.

4. Sluisplaatsing Kadcyla

Op 11 oktober 2019 heb ik u geïnformeerd over vijf sluiskandidaten waarvan registratie
mogelijk is in de eerste helft van 2020 (Kamerstuk 29 477, nr. 618). Daarnaast is recent het middel Kadcyla in de sluis geplaatst. Voor dit middel,
dat ingezet wordt bij verschillende stadia van borstkanker, worden in de publicatie
van de Horizonscan geneesmiddelen van 10 december 2019 twee indicatie uitbreidingen
verwacht met een gezamenlijk kostenbeslag van maximaal € 167 miljoen. Kadcyla is reeds
onderdeel van het basispakket voor de behandeling van gemetastaseerde borstkanker.
Deze behandeling wordt niet geraakt door de sluis.

De Minister voor Medische Zorg, B.J. Bruins