Brief regering : Actualiteitenbrief Bloedvoorziening 2019

Nr. 51
BRIEF VAN DE MINISTER VOOR MEDISCHE ZORG

Aan de Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-Generaal

Den Haag, 23 september 2019

Met deze actualiteitenbrief informeer ik u over de ontwikkelingen in de bloedvoorziening
van het afgelopen jaar. Met deze brief geef ik eveneens uitvoering aan de motie van
het lid Van den Berg.1 Ik doe dit door (voortaan) een paragraaf in deze brief op te nemen met de relevante
financiële situatie van de Bloedvoorzieningsorganisatie (Stichting Sanquin Bloedvoorziening)
als ook een inzicht in de mogelijke risico’s. De dochterondernemingen van de stichting
zal ik hierbij betrekken. Verder bevat deze brief een indicatie van de prijzen van
plasma als grondstof voor de plasmageneesmiddelen voor 2020.

In de Wet inzake bloedvoorziening is vastgelegd dat ik het parlement driejaarlijks
een ministerieel plan stuur over de bloedvoorziening. In de tussenliggende jaren informeer
ik het parlement door middel van een actualiteitenbrief. Dit jaar is zo’n tussenliggend
jaar. VWS heeft diverse instanties uitgenodigd hun opvattingen over de Nederlandse
bloedvoorziening met VWS te delen. In de bijlage staan de instanties genoemd die zijn
uitgenodigd.

Donors

Ik heb al vaker aangegeven dat ik alle donors in Nederland dankbaar ben voor hun belangeloze
giften. Ik vind het geweldig dat er in Nederland nog steeds velen zijn die vrijwillig
en zonder er iets voor terug te willen met regelmaat bloed of plasma doneren. Jaarlijks
worden 25.000 mensenlevens gered, mede dankzij de bijdragen van deze donors.

Donorbestand en donorwerving

In 2018 stonden 331.699 personen als donor ingeschreven bij Stichting Sanquin Bloedvoorziening.
Dit is iets meer dan in 2017, toen stonden 324.748 donors ingeschreven.2 Het verloop van donors is jaarlijks zo’n 12%. Dit is ongeveer 45.000 donors. Sanquin
houdt hier rekening mee bij het werven van donors.

In 2019 heeft Sanquin zich het doel gesteld om 80.000 nieuwe donors te werven. De
werving van nieuwe donors is in de eerste helft van 2019 goed verlopen en Sanquin
zit op schema. In 2018 waren het vooral jonge vrouwen die zich als nieuwe donor aanmeldden.
In 2019 ligt daarom de focus van Sanquin vooral op het werven van mannen. Daar komt
bij dat voor Sanquin mannen een aantrekkelijke groep is als donor omdat zij vaker
mogen doneren. Ook hebben mannen minder last van een te lage ijzervoorraad waardoor
ze voor een periode niet mogen doneren. In de praktijk blijkt dat het lastiger is
om mannen te werven. Dit fenomeen is ook in andere West-Europese landen zichtbaar.
Sanquin benadert deze groep dan ook als een nieuwe doelgroep, hetgeen inhoudt dat
eerst bewustwording onder deze groep moet worden gecreëerd.

Sanquin streeft naar een representatief beeld van zijn donorbestand ten opzichte van
de Nederlandse bevolking. Afgelopen zomer hebben de wervingsactiviteiten van Sanquin
rond niet-Westerse donors geleid tot veel aandacht in de media. Mede door deze aandacht
hebben zich 5.000 niet-Westerse inwoners zich als donor aangemeld. Andere campagnes
die zich richtten op de gamers kregen indertijd ook veel aandacht in de media. Deze
campagnes hebben in totaal tot 7.400 nieuwe aanmeldingen geleid.

Naast het werven van nieuwe donors zet Sanquin ook in op het behouden van de huidige
donors. Het valt op dat donors tegenwoordig minder lang aan de bloedvoorziening verbonden
blijven dan voorheen. Ook dit beeld is zichtbaar in andere West-Europese landen. Sanquin
speelt in op de huidige ontwikkelingen door meer rekening te houden met de behoefte
van de huidige jonge donor. Dit betekent een verdere digitalisering van de donorservice,
een modern waarderingsbeleid dat past bij vrijwillig en onbetaald doneren en het organiseren
van meer inbreng van de donor zelf. Ook onderzoekt Sanquin opnieuw de openingstijden
op basis van de behoefte van de donor.

Donortevredenheid

In de actualiteitenbrief van vorig jaar heb ik gewezen op de wens van donors om meer
in de avonduren te kunnen doneren en de aanpak van wachttijden in afnamelocaties.3 Dit jaar zal Sanquin in totaal 32 extra dagdelen aan ruimere openingstijden realiseren.
De wens van donors om meer in de avonduren te kunnen doneren zal onder de aandacht
blijven van Sanquin. Donorvereniging Nederland laat weten dat de aanpak van Sanquin
om de wachttijden in afnamelocaties terug te dringen zijn vruchten afwerpt. Zo verloopt
de inschrijving van nieuwe donors beter en heeft Sanquin de informatievoorziening
rond drukke momenten verbeterd. Bij drukte kan de donor ervoor kiezen om op een ander
moment te komen.

Sanquin verwacht met digitalisering zijn dienstverlening verder te kunnen verbeteren.
Donors kunnen via een beveiligde webportaal hun eigen afspraken beheren. Inmiddels
heeft een kleine groep donors hier al mee kunnen werken. De verwachting is dat vanaf
2020 alle donors hier toegang tot hebben.

Veiligheid bloedvoorziening

Mannen die seks hebben gehad met andere mannen

Met ingang van 1 juli 2019 is het donorselectiebeleid rond mannen die seks hebben
gehad met andere mannen (MSM) gewijzigd. Tot 1 juli konden MSM bloed doneren mits
het laatste MSM-contact ten minste 12 maanden geleden was geweest. Dit is vanaf 1 juli
gewijzigd in 4 maanden wachttijd. Uit alle informatie die Sanquin de afgelopen jaren
heeft verzameld is gebleken dat een verkorting van de wachttijd naar 4 maanden geen
nadelig effect heeft op de veiligheid van de bloedvoorziening. Ik heb de Tweede Kamer
hierover geïnformeerd.4 Ook Denemarken en Frankrijk voeren begin 2020 een wachttijd van 4 maanden in. Sanquin
heeft in juli en augustus circa 42 MSM per maand toegelaten als donor. Tot 1 juli
2019 waren dit er circa 15 per maand. De periode sinds de beleidswijziging is nog
te kort om nu al conclusies te trekken. Sanquin zal de effecten van de beleidswijziging
in 2020 nauwkeurig volgen.

College voor de Rechten van de Mens

In juni van dit jaar heeft het College voor de Rechten van de Mens geoordeeld dat
Sanquin geen verboden onderscheid maakt op grond van homoseksuele gerichtheid.5 In deze zaak voerde een man aan dat hij niet tot de MSM-risicogroep behoorde omdat
hij een monogame relatie heeft met een andere man en hij vóór zijn huwelijk negatief
getest was op hepatitis B en C, hiv en syfilis.

In deze zaak botst het discriminatieverbod met de bescherming van de veiligheid van
ontvangers van bloedproducten. Het College onderkent dat de testmogelijkheden nog
niet toereikend genoeg zijn om risico’s van besmet bloed terug te brengen op een aanvaardbaar
niveau. Er is, aldus het College, onvoldoende zekerheid dat alternatieve, minder onderscheidende,
criteria geen afbreuk doen aan de gewenste veiligheid van bloedproducten. Het College
oordeelt dat zo lang er geen onderzoek voorhanden is dat positieve resultaten laat
zien, er van Sanquin – in het belang van de volksgezondheid – niet kan worden verwacht
dat men overstapt op alternatieve criteria.

Andere risicogroepen

In de bloedvoorziening staat dat de veiligheid van ontvangers van bloedproducten centraal.
Niettemin zoekt Sanquin continu naar mogelijkheden om zijn donorselectiebeleid aan
te passen zodat personen niet onnodig van bloeddonatie worden uitgesloten. In de afgelopen
periode heeft Sanquin behalve de gegevens rond MSM ook de gegevens van andere risicogroepen
geanalyseerd waar tot 1 juli 2019 een wachttijd van 6 of 12 maanden voor gold. Sanquin
geeft aan dat de wachttijd van de volgende groepen verlaagd kan worden naar 4 maanden
zonder dat dit ten koste gaat van de veiligheid van de bloedvoorziening.

– personen bij wie een tatoeage of body piercing is aangebracht of verwijderd

– personen die enige vorm van acupunctuurbehandeling in Nederland hebben ondergaan

– personen die cocaïne hebben gesnoven

– personen die een inwendig onderzoek met flexibele instrumenten hebben ondergaan, oftewel
een endoscopie

– personen die een prikaccident hebben ondergaan, zoals een zorgverlener die zich prikt
aan een gebruikte injectienaald

– personen die seksueel contact hebben gehad met iemand uit een gebied waar hiv endemisch,
oftewel veelvuldig, voorkomt

– personen die betaald seksueel contact hebben gehad, dit kan een sekswerker zijn maar
ook de klant van een sekswerker

Bloedproducten

Behoefte rode bloedcellen

In de jaarlijkse rapportages bent u geïnformeerd over de dalende trend in de behoefte
aan rode bloedcellen. Ik verwijs u naar de Actualiteitenbrief bloedvoorziening 2015
voor de factoren die hebben bijgedragen aan deze daling.6 De trend van de laatste jaren is een daling van ongeveer 2%. Hier zitten overigens
wel schommelingen in. De daling in 2017 was bijvoorbeeld 2,7%, terwijl in 2018 juist
sprake was van een zeer geringe daling van 0,7%. Sanquin verwacht dat op de middellange
termijn de daling zal afvlakken naar 1,5%

Nederland behoort daarmee ook tot een van de weinige landen waar het gebruik van het
aantal eenheden rode bloedcellen per 1000 inwoners zo laag is. In 2017 lag het gebruik
van het aantal eenheden in Nederland op 23 per 1000 inwoners, terwijl het gemiddelde
van andere Europese landen rond 35 eenheden per 1000 inwoners lag.

Plasmageneesmiddelen

Eerder is aangegeven dat Sanquin Plasma Products BV (SPP) bezig is met het aanpassen
van het productieproces van de zogenoemde Quin-producten.7 Een voorbeeld van deze producten zijn de antistoffen die bescherming bieden tegen
waterpokken. De aanpassing van het productieproces ligt ook in 2019 op schema en wordt
naar verwachting in de komende tijd afgerond. Tot het zover is zorgt SPP nog steeds
voor vervanging door het beschikbaar stellen van gelijkwaardige alternatieven voor
deze specifieke plasmageneesmiddelen. Wanneer dit niet mogelijk is gelden risicobeperkende
maatregelen die zijn opgelegd door het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
(CBG). Hier moet u onder meer denken aan het intensief volgen van de mogelijke risico’s
van de producten. De vervangende producten zijn in overleg met de Inspectie Gezondheidszorg
en Jeugd en het CBG ingezet en worden zonder meerkosten beschikbaar gesteld aan Nederlandse
ziekenhuizen en patiënten.

Een van de wettelijke taken van de stichting Sanquin is het beschikbaar stellen van
plasmageneesmiddelen uit Nederlands plasma. Op grond van artikel 3a van de Wet inzake
bloedvoorziening heb ik de stichting Sanquin en Sanquin Plasma Products BV (SPP) in
mei 2019 toestemming verleend om de werkzaamheden voor de uitvoering van de wettelijke
taak rond plasmageneesmiddelen door SPP uit te laten voeren.8 Daarmee is de ministeriële verantwoordelijkheid publiekrechtelijk gewaarborgd. Eerder
werd de verantwoordelijkheid privaatrechtelijk vastgelegd door middel van een convenant
tussen het Ministerie van VWS, de stichting Sanquin en SPP. Ik heb de Tweede Kamer
een afschrift gestuurd van de toestemmingsbeschikking.9 De stichting Sanquin blijft overigens eindverantwoordelijk voor het geheel van de
bloedvoorziening, dus ook voor de wettelijke taak rond plasmageneesmiddelen.

Plasma als grondstof voor plasmageneesmiddelen

Op grond van de Wet inzake bloedvoorziening mag alleen de stichting Sanquin bloed
en plasma inzamelen in Nederland. Behalve als bloedproduct dient het ingezamelde plasma
eveneens als grondstof voor de productie van plasmageneesmiddelen10. De stichting Sanquin verkoopt het plasma aan haar dochteronderneming Sanquin Plasma
Products BV. De verkoopprijs van plasma wordt door de Minister voor Medische Zorg
vastgesteld door middel van goedkeuring van de begroting van de stichting Sanquin.
Deze prijs is gebaseerd op de Europese markt en wordt jaarlijks geïndexeerd.11

In 2019 zijn de prijzen van volbloedplasma en afereseplasma vastgesteld op respectievelijk
€ 96,43 en € 113,25. De indexprognose in de macro-economische verkenningen is 2,2%
voor 2020. Dit betekent dat de prijzen in 2020 maximaal € 98,57 voor volbloedplasma
en € 115,87 voor afereseplasma per kilogram bedragen. De definitieve bedragen volgen
uit de begroting van de stichting Sanquin voor het jaar 2020.

Inzameling

Ons (vol)bloed bestaat voornamelijk uit rode bloedcellen, bloedplaatjes en plasma.
Nadat de rode bloedcellen en bloedplaatjes uit het gedoneerde bloed zijn gehaald12, kan de overgebleven plasma gebruikt worden voor de productie van plasmageneesmiddelen.
Dit type plasma wordt aangeduid als volbloedplasma.

Sanquin heeft nog een andere methode om plasma in te zamelen. Via een speciale techniek
(aferese techniek) doneert een donor alleen zijn plasma en niet zijn rode bloedcellen
en bloedplaatjes. Deze donor noemen we dan ook een plasmadonor en het op deze wijze
ingezamelde plasma wordt aangeduid als afereseplasma. De kosten van het inzamelen
van afereseplasma zijn hoger dan van volbloedplasma.

Er is al jaren sprake van een dalende behoefte aan rode bloedcellen, waardoor Sanquin
minder bloed hoeft in te zamelen. Dit betekent echter ook dat er minder plasma uit
het gedoneerde bloed overblijft dat gebruikt kan worden als grondstof voor plasmageneesmiddelen.
Omdat de behoefte aan plasmageneesmiddelen jaarlijks stijgt, moet Sanquin meer plasma
via de duurdere techniek inzamelen.

De kosten hiervan kunnen niet in zijn geheel gedekt worden uit de door VWS vastgestelde
prijzen van plasma. Deze prijzen worden namelijk vastgesteld aan de hand van prijzen
op de Europese markt. Het gevolg is dat het deel van de kosten dat niet gedekt is,
betaald moet worden met de verkoop van rode bloedcellen en bloedplaatjes aan ziekenhuizen.
Oftewel dit deel komt bovenop de kostprijzen van de rode bloedcellen en bloedplaatjes.

Mijn ambtsvoorganger heeft ingestemd met deze zogenoemde «negatieve marge» omdat dit
inherent is aan de wettelijke taak van Sanquin, namelijk het inzamelen van plasma.13 Door de jaarlijks toenemende behoefte aan het plasmageneesmiddel immunoglobulinen,
en daarmee plasma, zoekt de stichting Sanquin een manier om de inzamelingskosten te
verlagen. Een mogelijke oplossing is het inrichten van een plasma only inzamelingscentrum. Ik heb u hier eerder over geïnformeerd.14

Sanquin verwacht in het eerste kwartaal van 2020 zijn plasma only centrum (met 21 bedden) in het midden van het land te openen. In het eerste jaar
stelt Sanquin zich tot doel 1.650 nieuwe plasmadonors te werven. En wat minstens zo
belangrijk is, is het behouden van deze donors en hen motiveren om vaker plasma te
komen doneren. Wil het centrum doelmatig plasma in kunnen zamelen dan zijn er 3.600
donors nodig die ten minste 8 maal per jaar komen doneren. Sanquin zal continu de
tevredenheid van donors volgen en waar nodig aanpassingen doorvoeren om zo tegemoet
te komen aan de wensen van de donor. Zo zal Sanquin bij de bepaling van de openingstijden
vooral aan de wens van de donor tegemoet willen komen.

Ook zal Sanquin bezien hoe zijn inzamelingsproces efficiënter ingericht kan worden.
Tot nu toe worden álle donors (en donaties), volbloed- en plasmadonors, op dezelfde
manier gekeurd (en getest). Dit is niet altijd gebaseerd op vereisten in internationale
richtlijnen maar eerder historisch zo gegroeid. Sanquin zal hier scherper op toezien.
Het totaal aan maatregelen in combinatie met een centrum met ruime openingstijden
en een optimale personele bezetting, moet ertoe leiden dat de kostprijs van plasma
inzameling daalt.

Financiële situatie

Zoals ik al aankondigde geef ik met deze brief eveneens uitvoering aan de motie Van
den Berg.15 Zo zal ik in het vervolg de relevante financiële situatie van de stichting Sanquin
en diens dochterondernemingen in de actualiteitenbrieven als ook in de ministeriële
plannen opnemen. Ook informeer ik u over de mogelijke risico’s.

De dochterondernemingen van de stichting Sanquin zijn in Sanquin Holding BV ondergebracht.
Deze Holding is volledig in eigendom van de stichting Sanquin en bestaat uit de volgende
dochterondernemingen:

– Sanquin Plasma Products BV (SPP)

– Sanquin Diagnostiek BV

– Sanquin Reagents BV

– Sanquin Innovatie BV

– Euroclone BV

Met uitzondering van SPP verrichten deze dochterondernemingen louter niet-wettelijke
activiteiten. SPP verricht naast niet-wettelijke activiteiten eveneens werkzaamheden
voor de uitvoering van de wettelijke taak rond plasmageneesmiddelen.

Van de genoemde dochterondernemingen is Sanquin Innovatie BV in 2018 beperkt verlieslatend.16 Voor een deel wordt dit fiscaal gecompenseerd. De verliezen van deze BV zijn ten
opzichte van de totale omzet en opbrengsten van de Holding relatief klein. Het resultaat
van de dochterondernemingen die deel uitmaken van de Sanquin Holding BV is over 2018
als geheel positief. Bij SPP was zelfs sprake van een zeer goed resultaat. De nettowinst
van de Holding bedroeg over 2018 € 50 miljoen, waarvan € 23,5 miljoen aan incidentele
opbrengsten.

De verwachting is dat het resultaat van SPP in 2019 lager zal zijn. Dit wordt veroorzaakt
doordat een belangrijke opdrachtgever van SPP zijn productie bij SPP substantieel
heeft verlaagd. Om deze terugval op te kunnen vangen is SPP genoodzaakt het aantal
arbeidsplaatsen te reduceren. In het najaar van 2018 is SPP gestart met een reorganisatie.
Daarnaast zijn de stichting Sanquin en SPP op zoek naar een partner voor SPP. Ik heb
de Tweede Kamer hierover geïnformeerd.17 Op het moment van het opstellen van deze actualiteitenbrief zijn de stichting Sanquin
en SPP met meerdere partijen in gesprek over een eventueel partnerschap. De stichting
Sanquin en de Holding werken op dit moment aan een herstructurering van de organisatie
wat moet leiden tot een daling van de bedrijfskosten. De ontwikkelingen binnen de
stichting en de Holding hebben geen gevolgen voor de bloedvoorziening. Voor de divisie
Bloedbank van de stichting Sanquin worden er geen bijzondere risico’s voorzien.

De Minister voor Medische Zorg,
B.J. Bruins