Amendement (gewijzigd/nader/vervangend) : Nader gewijzigd amendement van de leden Claassen en De Korte ter vervanging van nr. 16 over een opt-out voor de verwerking van medische gegevens van patiënten

Nr. 34
NADER GEWIJZIGD AMENDEMENT VAN DE LEDEN CLAASSEN EN DE KORTE TER VERVANGING VAN DAT
GEDRUKT ONDER NR. 16

Ontvangen 9 mei 2025

De ondergetekenden stellen het volgende amendement voor:

I

Na artikel I wordt een artikel ingevoegd, luidende:

ARTIKEL IA

Artikel 11q van de Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg wordt als volgt gewijzigd:

1. Aan het eerste lid wordt, onder vervanging van «; en» aan het slot van onderdeel
b door een puntkomma en de punt aan het slot van onderdeel c door «; en», een onderdeel
toegevoegd, luidende:

d. de cliënt waarop de gegevens betrekking hebben, niet heeft aangegeven bezwaar te hebben
tegen de verstrekking van zijn gegevens.

2. Er wordt een lid toegevoegd, luidende:

4. De zorgaanbieder informeert zijn cliënten voorafgaand aan de verstrekking van de
gegevens, bedoeld in het eerste lid, aanhef, over de mogelijkheid om bezwaar tegen
de verstrekking van zijn gegevens te maken.

II

Artikel IV wordt als volgt gewijzigd:

1. Na «Deze wet treedt» wordt ingevoegd «, met uitzondering van artikel IA,».

2. Er wordt een zin toegevoegd, luidende: Artikel IA treedt in werking één jaar na de
inwerkingtreding van artikel I, onderdeel D.

Toelichting

Het doel van het wetsvoorstel is om een wettelijke grondslag te creëren voor kwaliteitsregistraties
en hun gegevensverwerkers om (bijzondere) persoonsgegevens (onder andere medische
gegevens van cliënten/patiënten) te mogen verwerken zonder toestemming van de cliënt/patiënt.
De indieners zijn echter van mening dat cliënten/patiënten een bepaalde zeggenschap
dienen te houden over hun medische gegevens wanneer deze zonder dat er sprake is van
een behandelrelatie worden gebruikt door private partijen. Dit amendement zorgt voor
een opt-out regeling, waarmee cliënten/patiënten de mogelijkheid krijgen om «nee»
te zeggen tegen het verwerken van hun medische gegevens. Zorgaanbieders dienen cliënten/patiënten
op grond van de AVG te informeren over de wijze waarop hun medische gegevens worden
verwerkt en welke rechten de cliënt in deze context heeft. Het amendement regelt in
lijn daarmee ook een verplichting voor de zorgaanbieders om zijn cliënten te informeren
over de mogelijkheid om bedenkingen te uiten tegen de verstrekking van zijn persoonsgegevens
ten behoeve van de kwaliteitsregistratie. De met dit amendement voorgestelde opt-out
regeling treedt één jaar later in werking zodat de opt-out regeling op redelijke wijze
afgestemd kan worden met de implementatie van de EHDS. Bij vertraging van de invoering
daarvan is tevens geborgd dat dit niet leidt tot een te grote periode waarin de uitgangspunten
van de opt-out niet effectief zijn.

Claassen De Korte