Amendement : Amendement van de leden Krul en Dobbe over handhaving van het winstverbod voor instellingen die lichaamsmateriaal verkrijgen als grondstof voor verdere vervaardiging als geneesmiddel of medisch hulpmiddel

Nr. 9
AMENDEMENT VAN DE LEDEN KRUL EN DOBBE

Ontvangen 12 maart 2025

De ondergetekenden stellen het volgende amendement voor:

In artikel I, onderdeel L, in het voorgestelde artikel 9, zesde lid, vervalt onderdeel
c, onder vervanging van de puntkomma aan het slot van onderdeel b door een punt.

Toelichting

Het onderhavige wetsvoorstel behelst enkele wijzigingen met betrekking tot het winstuitkeringsverbod
voor instellingen die handelingen verrichten met lichaamsmateriaal. Blijkens de toelichting
wordt het winstverbod op enkele punten aangescherpt, en op enkele punten juist opgeheven.
Specifiek wordt voorgesteld om het winstverbod op te heffen voor weefselinstellingen
die lichaamsmateriaal verkrijgen dat wordt gebruikt als grondstof voor verdere vervaardiging
als geneesmiddel of medisch hulpmiddel. Hiermee wordt met name gedoeld op fabrikanten
van ATMP-producten; geneesmiddelen voor geavanceerde therapie.

Uit de toelichting blijkt onvoldoende waarom deze uitzondering noodzakelijk is. Er
wordt geconstateerd dat innovaties zorgen voor een groei aan toepassingsmogelijkheden
van lichaamsmateriaal en daarmee ook voor een toename aan commerciële activiteiten
in de lichaamsmateriaalsector. Hierbij wordt terecht de zorg uitgesproken dat dit
zorgt voor frictie met het van oudsher not-for-profit karakter van de lichaamsmateriaalwetgeving.
Het doneren van lichaamsmateriaal is iets zeer persoonlijks. Het is belangrijk dat
donatie een altruïstische daad is en blijft, en dat financiële afwegingen geen rol
spelen bij de vraag om al dan niet te doneren. Het opheffen van het winstverbod kan
dit principe uithollen, omdat er voor producenten van ATMP’s een financiële prikkel
kan zijn om lichaamsmateriaal te verkrijgen.

Het wetsvoorstel onderbouwt onvoldoende waarom deze uitzondering op het winstverbod
noodzakelijk is vanuit het oogpunt van innovatie. De academische wereld levert op
dit moment de grootste bijdrage aan de ontwikkeling van ATMP’s, zoals onder andere
ook door Sanquin wordt gesteld. Ook stichting TRIP ziet het risico dat commerciële
bedrijven er op deze manier baat bij krijgen om zelf lichaamsmateriaal te verkrijgen
en dat daarmee de donorveiligheid in het gedrang komt. Daarom is het voorstel om deze
uitzondering te schrappen.

Krul Dobbe