Wetsvoorstel

Wet medische hulpmiddelen

Er zijn nieuwe Europese regels voor medische hulpmiddelen (MDR) en medische hulpmiddelen voor in-vitro diagnostiek (IVDR). Dit wetsvoorstel geeft uitvoering aan de nieuwe Europese regels. Medische hulpmiddelen en medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek leveren een belangrijke bijdrage aan de kwaliteit van leven en de gezondheid van patiënten. Zij omvatten een zeer gevarieerde groep producten; van pleisters, kunstheupen en pacemakers tot laboratorium- en zelftesten. De nieuwe verordeningen hebben als doel de veiligheid van medische hulpmiddelen op verschillende manieren te waarborgen: door strengere regels voor het op de markt brengen van medische hulpmiddelen en door strenger toezicht op fabrikanten en hun producten die op de markt beschikbaar zijn. Deze nieuwe wet zal de ‘oude’ Wet op de medische hulpmiddelen vervangen.

Activiteiten

27 sep 2018
Regeling van werkzaamheden

Besluit: Koninklijke boodschap, met de erbij behorende stukken, is al rondgezonden en gepubliceerd.  In handen gesteld van de vaste commissie voor Volksgezondheid, Welzijn en Sport

14:15 - 14:20

10 okt 2018
Procedurevergadering

Besluit: Inbrengdatum voor het verslag vastgesteld op 8 november 2018 te 14.00 uur.

10:15 - 12:00

23 jan 2019
Procedurevergadering

Besluit: Inbrengdatum voor het nader verslag vastgesteld op 6 februari 2019 om 14.00 uur. Voorafgaand aan de inbreng zal een technische briefing georganiseerd worden.

10:15 - 11:30

15 feb 2019

Wetgevingsproces

25 sep 2018
Het wetsvoorstel is ingediend
27 sep 2018

Plenaire vergadering: Regeling van werkzaamheden

Regeling van werkzaamheden
10 okt 2018

Procedurevergadering

Procedurevergadering
08 nov 2018

Regels over de veiligheid en kwaliteit van medische hulpmiddelen (Wet medische hulpmiddelen) - 35043

Inbreng verslag (wetsvoorstel)
23 jan 2019

Procedurevergadering

Procedurevergadering
30 jan 2019

NADER VERSLAG - Wet Medische Hulpmiddelen (35043) en voorafgaande technische briefing

E-mailprocedure
06 feb 2019

NADER VERSLAG - Regels over de veiligheid en kwaliteit van medische hulpmiddelen (Wet medische hulpmiddelen) - 35043 (verplaatst naar 15 februari)

Inbreng verslag (wetsvoorstel)
15 feb 2019

NADER VERSLAG - Regels over de veiligheid en kwaliteit van medische hulpmiddelen (Wet medische hulpmiddelen) - 35043

Inbreng verslag (wetsvoorstel)
27 mrt 2019

Procedurevergadering

Procedurevergadering
Meer zien

Documenten

Alle documenten