Motie : Motie van de leden Huizenga en De Kort over onderzoeken of het testen van hulpmiddelen met een laag risico kan worden vrijgesteld van de zware medisch-ethische toetsing

Nr. 455
MOTIE VAN DE LEDEN HUIZENGA EN DE KORT

Voorgesteld 24 september 2026

De Kamer,

gehoord de beraadslaging,

constaterende dat het ontwikkelen en testen van eenvoudige laagrisicohulpmiddelen
(MDR Klasse I), zoals een rolstoel of een prothese, met mensen met een beperking onder
de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen valt en daarmee hetzelfde maandenlange
METC-traject doorloopt als onderzoek met hoogrisicohulpmiddelen, zoals pacemakers;

overwegende dat dit soms meer dan een jaar aan goedkeuring kost, terwijl een vergelijkbare
test met mensen zonder beperking binnen enkele weken kan starten;

overwegende dat mensen met een beperking daardoor regelmatig buitenspel staan bij
het ontwikkelen van de hulpmiddelen die zij zelf gaan gebruiken;

overwegende dat dit ook betere hulpmiddelen voor aangepast sporten, zoals sportrolstoelen
en sportprotheses, onnodig ophoudt;

verzoekt de regering te onderzoeken of het testen van hulpmiddelen met een laag risico
kan worden vrijgesteld van de zware medisch-ethische toetsing, zolang een ethische
commissie de veiligheid van deelnemers blijft bewaken,

en gaat over tot de orde van de dag.

Huizenga

De Kort