Schriftelijke vragen : De VASCO-studie

Vraag 1

Bent u bekend met de Vaccinatiestudie corona (VASCO-studie) die wordt uitgevoerd door
het Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM) en betaald door het Ministerie
van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS)?1, 2

Vraag 2

Bent u bekend met de onderzoeksvragen van de VASCO-studie die gaan over de effectiviteit
en lengte van bescherming van de verschillende COVID-19-vaccins bij ouderen, jongeren
en mensen met onderliggende ziekte? Wat is de reden dat dit onderzoek door uw ministerie
wordt gefinancierd, aangezien de effectiviteit van alle vier nu beschikbare COVID-19-vaccins
(Spikevax, Comirnaty, Vaxzevria en Janssen) volgens het Ministerie van VWS, het RIVM
en u al als werkzaam en veilig zijn bestempeld voor iedereen?3, 4, 5

Vraag 3

Deelt u de mening dat een onderzoek dat wordt uitgevoerd naar de werkzaamheid van
COVID-19-vaccins onafhankelijk zou moeten zijn van de instantie die de inzet van deze
vaccins aanbeveelt, in dit geval het Outbreak Management Team (OMT), onderdeel van
het RIVM? Zo nee, waarom niet?6, 7

Vraag 4

Bent u ermee bekend dat deze studie is bedacht door en uitgevoerd wordt door het RIVM
(voorzitter van het OMT), dat het Universitair Medisch Centrum Utrecht (UMCU) adviezen
geeft en Julius Clinical de logistiek uitvoert? Bent u ermee bekend dat in zowel het
OMT als het UMCU als bij Julius Clinical prof. dr. Bonten de geraadpleegde expert
is?8, 9, 10, 11

Vraag 5

Klopt het dat het OMT via het Bestuurlijk Afstemmingsoverleg (BAO) het belangrijkste
adviesorgaan voor uw ministerie is als het gaat om het coronabeleid? Deelt u de mening
dat er hiermee een koppeling is tussen de beleidsmakers (OMT) en de controleurs van
het beleid (RIVM)? Zo nee, waarom niet?12

Vraag 6

Bent u ermee bekend dat bij de opgave van eventuele belangen inzake deelname aan het
OMT prof. dr. Bonten zijn positie bij Julius Clinical niet genoemd heeft? Deelt u
de mening dat dit niet transparant is? Deelt u de mening dat de onafhankelijkheid
van Julius Clinical in het geding is bij deze studie? Zo nee, waarom niet?13

Vraag 7

Bent u bereid een onafhankelijk onderzoeksbureau een review van het onderzoeksprotocol
van de VASCO-studie te laten uitvoeren om elke schijn van vooringenomenheid van de
uitkomsten van deze studie te voorkomen? Zo nee, waarom niet?

Vraag 8

Deelt u de mening dat een onderzoek dat wordt uitgevoerd naar de werkzaamheid van
coronavaccins zou moeten plaatsvinden onder alle groepen die gebruikmaken van deze
vaccinatie? Zo nee, waarom niet?

Vraag 9

Vindt u het ook zorgelijk dat inwoners van een zorginstelling niet mogen meedoen aan
de observationele VASCO-studie ondanks dat zij een belangrijke kwetsbare groep vertegenwoordigen
in de algemene bevolking die juist in eerste instantie in aanmerking kwam voor vaccinatie?
Zo nee, waarom niet?14, 15

Vraag 10

Deelt u de mening dat observationeel onderzoek naar geneesmiddelen zowel naar de werking
als naar bijwerkingen zou moeten kijken? Zo nee, waarom niet?

Vraag 11

Bent u bekend met de belangrijkste onderzoeksvragen van de VASCO-studie die enkel
gaan over de effectiviteit van de vaccins?

Vraag 12

Bent u ermee bekend dat er bij deze studie in geval van vaccinatie enkel direct na
vaccinatie gevraagd wordt of iemand gezondheidsklachten heeft ervaren, hoe ernstig
deze klachten waren en/of hiervoor contact is geweest met een zorgverlener?

Vraag 13

Deelt u de mening dat ook deze vragen over gezondheidsklachten na vaccinatie gedurende
de gehele looptijd van de studie (5 jaar) periodiek herhaald dienen te worden en niet
eenmalig na vaccinatie moeten plaatsvinden? Zo nee, waarom niet?

Vraag 14

Bent u bereid erop toe te zien dat ook de onderzoeksresultaten over ervaren gezondheidsklachten
na vaccinatie met een COVID-19-vaccin publiekelijk beschikbaar komen, tegelijkertijd
met de overige onderzoeksresultaten? Zo nee, waarom niet?

Vraag 15

Kan u de vragen afzonderlijk beantwoorden?