Schriftelijke vragen : Het bericht ‘Farmaceuten keken niet naar de bij effecten van coronavaccins op vrouwen’

Vraag 1

Bent u bekend met het bericht «Farmaceuten keken niet naar de bij effecten van coronavaccins
op vrouwen»?1

Vraag 2

Deelt u de mening van een onderzoeker van het Maastricht UMC+, zoals gespecificeerd
in het artikel dat «het ontbreken van sekse specifieke analyses een gemiste kans [is]»?

Vraag 3

Bent u voornemens te laten onderzoeken of jonge vrouwen wellicht een halve dosis van
het COVID-19-vaccin toegediend zouden kunnen krijgen om op deze manier potentieel
minder bijwerkingen en meer vaccin doses te bewerkstelligen?

Vraag 4

Kunt u uitleggen waarom zowel het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) als het College
ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) niet kijken naar bijwerkingen bij mannen
en bij vrouwen? Hoe kan het dat onderzoek naar sekse geen harde eis is voor registratie
van een vaccin? Kunt u met het CBG en de EMA in gesprek om dit probleem onder de aandacht
te brengen?

Vraag 5

Wordt in het programma Gender en Gezondheid van ZonMw ook aandacht besteed aan de
verschillen in bijwerkingen tussen mannen en vrouwen of wordt daar ook alleen naar
de werkzaamheid van behandelingen gekeken?

Vraag 6

Hoe verwacht de u dat genderverschillen goed worden ingebed in de onderzoeksagenda
als overheidsinstanties als het CBG en de EMA geen oog hebben voor genderverschillen?
Verwacht u niet ook dat als het CBG en de EMA eisen zouden stellen aan onderzoek naar
bijwerkingen voor mannen en vrouwen, onderzoekers hier ook rekening mee houden?

Vraag 7

Als het de missie is van het CBG dat iedereen die een medicijn gebruikt daarop moet
kunnen vertrouwen, zou het CBG dan niet ook expliciet aandacht moeten hebben voor
bijwerkingen van behandelingen voor vrouwen van verschillende leeftijden? Op welke
manier heeft het CBG aandacht voor deze verschillen?2

Vraag 8

Controleren het CBG en de EMA ook op interactie-effecten met veelgebruikte medicatie,
zoals de anticonceptiepil en hartmedicatie? Zo nee, zou dat de veiligheid van medicatie
niet sterk verbeteren?

Vraag 9

Welke bezwaren zijn er om de ruwe data van de klinische trials met betrekking tot
werking en bijwerkingen van geneesmiddelen openbaar te maken? Kan dit als eis worden
toegevoegd voordat medicijnen worden toegelaten op de markt?