Motie : Motie van het lid Van Gerven over steekproefsgewijze controle van de documentatie die ten grondslag heeft gelegen aan markttoegang voor een implantaat

Nr. 89
MOTIE VAN HET LID VAN GERVEN

Voorgesteld 4 december 2019

De Kamer,

gehoord de beraadslaging,

overwegende dat het onwenselijk is dat toezicht op implantaten en post-market surveillance
geheel door commerciële instellingen wordt uitgevoerd, zoals daar thans sprake van
is met notified bodies;

overwegende dat het opmerkelijk is dat veel meldingen van klachten en bijwerkingen
niet bij de inspectie bekend zijn terwijl de inspectie bij machte is om het gebruik
van een gevaarlijk of levensbedreigend implantaat op te schorten;

spreekt uit dat de inspectie als onafhankelijke waakhond voor implantaten moet dienen;

verzoekt de regering, de inspectie hierbij de taak op te leggen van steekproefsgewijze
controle en beoordeling van de documentatie die ten grondslag heeft gelegen aan markttoegang
voor een implantaat,

en gaat over tot de orde van de dag.

Van Gerven