Brief regering : Reactie op verzoek commissie inzake evaluatie Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (WMO)

Nr. 23 BRIEF VAN MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT

Aan de Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-Generaal

Den Haag, 14 maart 2022

In een brief van 20 januari 2022 heeft de vaste commissie voor Volksgezondheid, Welzijn
en Sport mij verzocht uw Kamer te informeren over een mogelijk breder onderzoek naar
de toekomstbestendigheid van de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen
(WMO) en de evaluatie van de WMO te vervroegen naar 2022, zodat snel gezien kan worden
hoe de WMO in de praktijk functioneert. Met deze brief wil ik aan dit verzoek voldoen.

Ik heb ZonMw verzocht om te komen tot een programma voor de vierde evaluatie van de
WMO en van het functioneren van de Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO).
Dit betreft een brede evaluatie, waarbij de toekomstbestendigheid van het toetsingssysteem
expliciet als aandachtspunt is opgenomen. Aan de onderzoekers wordt onder meer gevraagd
in te gaan op de gevolgen van de nieuwe EU-verordeningen (oa de Clinical trial regulation)
en de vraag of het Nederlandse decentrale systeem van toetsing voldoende aansluit
op de verantwoordelijkheden die Nederland heeft gekregen vanuit die verordeningen.
Ook de borging van de onafhankelijkheid en financiering van Medisch Ethische Toetsingscommissies
(METC’s) zal hierbij onder de loep worden genomen. Ten slotte wordt de onderzoekers
gevraagd om de maatregelen te evalueren die zijn genomen sinds het verschijnen van
de derde wetsevaluatie, en om rekening te houden met toekomstige ontwikkelingen.

ZonMw is verantwoordelijk voor het uitzetten van deze wetsevaluatie. De oproep hiertoe
is inmiddels gepubliceerd op de website van ZonMw1. De verwachting is dat het onderzoek in de zomer van 2022 zal starten, en dat het
evaluatierapport 1 september 2023 zal worden opgeleverd.

De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,
E.J. Kuipers